Spécialiste Clinique Affaires Réglementaires

il y a 2 jours

Mérignac, France ACTEON DISTRIBUTION - ACTEON Group Temps plein

Le Groupe ACTEON®, société Française et acteur majeur de l’industrie dentaire est fort de plus de 75 ans de succès et d’innovation au service des professionnels de santé et de leurs patients.

ACTEON® développe des solutions pour le diagnostic, la planification, le traitement et le suivi, améliorant les résultats de traitement de plus de cent millions de patients chaque année.

ACTEON®, c’est une entreprise en pleine transformation qui rassemble plus de 800 collaborateurs à travers le monde, dont 400 en France, portés par des valeurs fortes qui nous rassemblent.

Rejoindre ACTEON®, c’est intégrer une équipe dynamique, humaine et engagée, au service de l’innovation et de la santé.

**Vos missions : **
- Planifier, effectuer et suivre l'ensemble des activités liées à l'évaluation clinique,
- Planifier, effectuer et suivre la recherche de la littérature clinique, revue critique des articles,
- Planifier et évaluer le rapport bénéfice / risque des dispositifs médicaux mis sur le marché,
- Effectuer la revue des allégations cliniques invoquées par l'ensemble des services de la société,
- Planifier et effectuer les activités de Suivi clinique Après Commercialisation,
- Approuver les rapports d'évaluation cliniques,
- Effectuer les rapports PMS,
- Participer à la rédaction / vérifier les dossiers d'aptitude à l'utilisation, Trend report, Information fournis avec le produit,
- Vérifier et valider des éléments de publicité (visuels, documentations...),
- Planifier, effectuer et suivre des investigations cliniques.

**Profil souhaité**:

- Vous possédez 5 années minimum d'expérience acquises dans un service affaires réglementaires sur les évaluations cliniques.
- Vous êtes titulaire d’un bac+5 avec une spécialisation affaires réglementaires spécialité clinique ou autre formation équivalente.
- Vous savez appliquer les réglementations ISO13495 + MDR + 93/42/CE.
- Vous avez des connaissances étendues sur les réglementations applicables aux dispositifs médicaux
- Vous avez un bon relationnel et avez la capacité à travailler en transversal avec différents services.
- Une maitrise de l’anglais est nécessaire (lu, écrit, parlé) pour vous permettre d’évoluer dans un contexte international.

**Les avantages proposés**:

- Statut cadre autonome avec un forfait de 218 jours par an, incluant des jours de RTT.
- Jusqu’à 2 jours de télétravail par semaine.
- Mutuelle prise en charge à 100 % par l’employeur.
- Accès à plusieurs solutions de restauration : tickets restaurant, restaurant d’entreprise, et frigos connectés.
- Participation aux bénéfices de l’entreprise.
- Prime de transport.
- Accès à des places en crèche via notre partenariat avec le réseau Babilou.
- Accès aux avantages du CSE : subventions pour le cinéma, chèques cadeaux, offres de voyages, et campagnes de chèques vacances.

Mérignac - sur site

Rémunération à partir de 41 k€ brut

Type d'emploi : CDI
Statut : Cadre

Rémunération : à partir de 41 000,00€ par an

Avantages:

- Intéressement et participation
- Prise en charge du transport quotidien
- Réductions tarifaires
- Restaurant d'entreprise
- RTT
- Travail à domicile occasionnel

Lieu du poste : Télétravail hybride (33700 Mérignac)

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    il y a 5 jours

    Mérignac, France Gi Life Sciences Temps plein

    SPECIALISTE AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F Rejoignez un pilier de l'industrie pharmaceutique bordelaise de la gamme self care. Au cours des quatre dernières années, le chiffre d'affaires de mon client est passé de 500 millions à 1,2 milliard d'euros, grâce à des acquisitions stratégiques et à une performance organique solide. Aujourd'hui, son empreinte...

  • Spécialiste enregistrements affaires réglementaires

    il y a 2 jours

    Mérignac, Nouvelle-Aquitaine, France ACTEON France Temps plein

    Le Groupe ACTEON, société Française et acteur majeur de l'industrie dentaire est fort de plus de 75 ans de succès et d'innovation au service des professionnels de santé et de leurs patients.ACTEON développe des solutions pour le diagnostic, la planification, le traitement et le suivi, améliorant les résultats de traitement de plus de cent millions de...

  • Chargé D'affaires Règlementaires

    il y a 2 semaines

    Mérignac, France UNIKALO Temps plein

    La Société des Colorants du Sud-Ouest (SCSO) - UNIKALO, créée en 1936 est une entreprise familiale actuellement dirigée par la 3ème génération de la famille fondatrice et regroupe deux activités distinctes: - La production de peintures bâtiment, sur 2 sites industriels girondins sous la marque Unikalo, ainsi qu’un site de stockage. En 2023, plus...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Mérignac, France Companion Spine Temps plein

    **Description de la société** Basée à Mérignac, en France, Companion Spine conçoit, développe, fabrique et commercialise des dispositifs médicaux implantables pour la chirurgie du rachis. Companion Spine se consacre à la création de solutions innovantes et efficaces de préservation des mouvements, en collaboration étroite avec les chirurgiens...

  • Chargé D’affaires Réglementaires Médicaments

    il y a 2 jours

    Mérignac, France ACTEON DISTRIBUTION - ACTEON Group Temps plein

    Le Groupe ACTEON®, société Française et acteur majeur de l’industrie dentaire est fort de plus de 75 ans de succès et d’innovation au service des professionnels de santé et de leurs patients. ACTEON® développe des solutions pour le diagnostic, la planification, le traitement et le suivi, améliorant les résultats de traitement de plus de cent...

  • Technicien de Maintenance H/F

    il y a 1 jour

    Mérignac, France Clinique du Sport – Bordeaux-Mérignac Temps plein

    Description de la mission : Vous êtes expérimenté dans votre domaine et souhaitez vous investir au sein d'un établissement récent, moderne et novateur ? Rejoignez la Clinique du Sport de Bordeaux Mérignac, groupe Vivalto Santé en tant que Technicien de Maintenance (H/F). La Clinique du Sport de Bordeaux-Mérignac spécialisée en chirurgie...

  • Spécialiste Application Scanner

    il y a 3 jours

    Mérignac, France Siemens Healthineers Temps plein

    Rejoignez-nous dans l'innovation de la santé. Pour chacun. Où qu’il soit. Durablement. Notre environnement de travail inspirant et bienveillant cultive une communauté qui promeut la diversité et l'individualité. Nous vous encourageons à donner le meilleur de vous-même en vous offrant des ressources et une flexibilité favorisant votre évolution...

  • Charge d'Affaires Electricite H/F

    il y a 2 semaines

    Mérignac, France Metier Interim & Cdi Temps plein

    Nous recherchons pour l'un de nos clients spécialiste reconnu dans la conception et la réalisation de travaux en électricité un(e) chargé(e) d'affaires. En tant que Chargé(e) d'affaires vous serez au coeur de la relation client et garant(e) du bon déroulement des projets. Vos principales missions seront : Assurer le pilotage complet des affaires :...

  • Charge d'Affaires Electricite H/F

    il y a 7 jours

    Mérignac, France Metier Interim & CDI Temps plein

    Nous recherchons pour l'un de nos clients spécialiste reconnu dans la conception et la réalisation de travaux en électricité un(e) chargé(e) d'affaires. En tant que Chargé(e) d'affaires vous serez au coeur de la relation client et garant(e) du bon déroulement des projets. Vos principales missions seront : Assurer le pilotage complet des affaires :...

  • Assistant Charge d'Affaires Maintenance CVC H/F

    il y a 2 semaines

    Mérignac, France Expectra Temps plein

    Nous recherchons pour le compte de notre client, spécialiste de la maintenance en génie climatique sur la région bordelaise, un ASSISTANT CHARGE D'AFFAIRES MAINTENANCE CVC (F/H). Vous assistez le Chargé d'Affaires dans le suivi technique, commercial et humain de ses chantiers. A ce titre, vous l'assister dans la gestion commerciale de son portefeuille de...