Expert Laboratoire Controle Qualite

Une carrière chez nous, c'est un parcours continu de découvertes : nos quelque 60.300 collaborateurs façonnent la manière dont le monde vit, travaille et se divertit à travers des avancées de nouvelle génération dans les domaines Healthcare, Life Science et Electronics. Depuis plus de 350 ans et dans le monde entier, nous exploitons sans relâche notre curiosité afin d'identifier des méthodes inédites et dynamiques visant à améliorer la vie d'autrui.

**Votre rôle**

Basé(e) sur le site de Martillac (33), sous la responsabilité du Superviseur Projets Contrôle Qualité Life Sciences, le rôle principal de l'expert QC est d'être le référent QC au sein des projets clients et de coordonner au sein du service QC les livrables projets.

Le poste est en liaison directe avec les project managers, les superviseurs CQ du laboratoire physico-chimie, bio-analyse et microbiologie ainsi qu'avec les équipes de validation, de développement analytique, AQ, règlementaire et production.

Vous êtes force de proposition pour les solutions techniques et organisationnelles permettant de garantir le succès des projets et la gestion des conflits inter projets.

Vous avez une connaissance des attributs qualités des molécules développées et comprenez la stratégie analytique. Vous suivez et êtes garant de la sous traitance analytique sur les banques, les intermédiaires de production GMP et la drug substance.

Vous effectuez la revue/approbation des données brutes en lien avec les analyses réalisées sur une molécule, (analyses RP UPLC, RP HPLC, SE HPLC, PA HPLC, méthodes électrophorèses classiques et/ou capillaire, pH, DO, test en bioanalyse tels que HCP/DNA/rPA).

Vous prenez des décisions et donnez des recommandations en tant qu'expert QC en accord avec d'autres fonctions ou équipes projets. Vous avez la capacité à challenger les dates définies dans un projet chart.

Vous pilotez les déviations, les investigations, les CAPA et les changements liés aux projets. Vous êtes amenés à les présenter en audits et inspections règlementaires.

Vous communiquez les résultats QC et êtes garant de la satisfaction client (anticipation des retards/difficultés rencontrées).

Vous communiquez auprès des superviseurs contrôle qualité du laboratoire physico-chimie, bio-analyse et microbiologie les différents besoins clients/productions pour donner une visibilité sur un planning global.

**Votre profil**:

- De formation Ingénieur en biotechnologie, ou équivalent (Bac +5), évoluant dans le domaine pharmaceutique.
- Une expérience professionnelle d'au moins 10 ans dans une fonction opérationnelle (Contrôle qualité ou développement analytique), à un poste d'ingénieur ou d'expert. Une expérience en gestion de projet sur des molécules de Phase clinique I/II/III et/ou commerciale est nécessaire.
- Bonne maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication/Laboratoire, des pharmacopées et des ICH.
- Très bonne maîtrise de l'utilisation de la langue anglaise à l'écrit (rédaction protocoles rapports) comme à l'oral (contact autres sites du groupe/clients).
- Capacité à travailler dans un environnement évolutif et matriciel, tout en maintenant un équilibre entre les multiples priorités.
- Rigoureux et doté(e) de qualités relationnelles, vous vous intégrez facilement dans une équipe et avez une bonne capacité d'adaptation.
- Maitrise du processus d'analyse et d'évaluation des risques qualités
- Capacité à établir, défendre et faire appliquer une stratégie analytique sur des problématiques complexes

**Ce que nous offrons **:Nous sommes des esprits curieux, venant d'horizons, de perspectives et d'expériences variés.

Nous célébrons toutes les dimensions de la diversité. Nous pensons qu'elle est le moteur de l'excellence, de l'innovation et du progrès humain. Nous nous soucions de nos clients, de nos patients et notre richesse humaine. Cette diversité renforce notre capacité à être leader en science et technologie.

Nous nous engageons à créer un accès et des opportunités pour toutes et tous, et à vous donner les moyens de réaliser vos ambitions. Nos activités variées vous offrent de nombreux choix de carrière pour explorer de nouveaux horizons.

Rejoignez-nous dans la construction d'une culture de l'inclusion et d'appartenance impactant des millions de personnes et permettant à chacun d'exploiter sa curiosité

Job Requisition ID: 255023

Location: Martillac

Career Level: E - Professional (10+ years)

Working time model: full-time

**North America Disclosure**

**Notice on Fraudulent Job Offers**
Unfortunately, we are aware of third parties that pretend to represent our company offering unauthorized employment opportunities. If you think a fraudulent source is offering you a job, please have a look at the following information.

**Job Segment**:QC, Microbiology, Biology, Biotech, CAPA, Quality, Science, Management