expert qc environnement

il y a 5 jours

Martillac, Nouvelle-Aquitaine, France PERENNIS CONSULTING PRO&BEAUTY Temps plein
  • MISSIONS PRINCIPALES: Être l'expert environnement lors de la mise en place de nouveaux réseaux ou bâtiments et gérer les contrôles requis par les activités de qualifications initiales et périodiques des zones de production, utilités et équipements (flux laminaires, CTA, réseaux d'eaux, vapeur et gaz). Suivre l'évolution des normes et bonnes pratiques dans le domaine environnemental et être garant de leur mise en application sur le site. Mission n° 1: Monitoring environnemental du site, qualifications et vérification du nettoyage des équipements de production - Définir la stratégie de qualification et suivre la réalisation de la qualification environnementale des utilités et des locaux de fabrication (analyses de risque, protocoles, rapports, planification, suivi des résultats.) sur le site ; - Revoir les données brutes issues du monitoring environnemental, des qualifications et de la vérification de nettoyage des équipements de production, les courbes de suivi des paramètres en ligne ; - Être force de proposition au niveau technique pour mener les investigations et résolution de problèmes récurrents concernant le monitoring environnemental ; - Rédiger les rapports environnementaux en cours d'année et annuels ; - Participer/organiser/animer les comités environnementaux ; - Etre support de l'équipe technique QC Environnement en complément du Superviseur Environnement. Mission n°2 : Qualité - Gérer les enquêtes et déviations liées aux activités QC Environnement ; - Suivre et respecter les délais qualités internes selon les procédures en vigueur (Déviation/Change Control et actions associées, action corrective/préventive, revue de procédure, etc.) ; - Soumettre des CAPA ou CCP pour limiter les récurrences et réduire les risques qualité et de nonconformités - Rédiger/revoir/approuver les documents qualité du service lié à son domaine d'activité ; - Participer en tant que SME aux audits internes et externes (clients) ainsi qu'aux inspections des autorités de la santé (ANSM/FDA.) ; - Animer des formations internes sur les notions liées au domaine d'expertise (ex : travail en zones classées, prévention des contaminations etc.). - Réaliser des visites en zones laboratoire et de production ; - S'assurer du respect des principes ALCOA des Data Integrity ; - Formation interne des employés ayant des besoins en prélèvements Eaux et Air, analyses TOC/conductivité et endotoxines bactériennes. - Participer aux groupes de travail « Control Contamination Strategy » d'un point de vue QC Environnement. Mission n°3 : Coordination des activités de sous-traitance - Communiquer aux sous-traitants un planning prévisionnel de charge ; - Superviser la réalisation des expéditions ; - Prioriser les analyses avec les différents sous-traitants pour répondre au mieux au planning de monitoring environnemental ; - Suivre le bon déroulement des analyses réalisées en externe ainsi que la mise à disposition des résultats dans les délais impartis ; - Gérer les résultats hors spécification et les investigations laboratoires associées avec le sous-traitant afin d'appliquer les plans de retest adaptés à nos procédures internes. - Participer à la mise en place ou à la modification de Quality and Technical Agreement avec nos sous-traitants ; Mission n°4 : Compliance - Réaliser des veilles scientifiques et bibliographiques régulières, notamment de textes réglementaires et Pharmacopées sur les sujets relatifs au Contrôle Qualité Environnement afin de suivre les normes en vigueur, les bonnes pratiques de la communauté scientifique ainsi que les avancées technologiques ; - Participer à des groupes de travail internes et externes en lien avec l'activité Monitoring Environnemental ; - Communiquer et transmettre ces informations à l'équipe Contrôle Qualité Environnement et à tout service du site concerné. Salaire entre 43K et 48K€ Brut/an sur 13mois + Ticket restaurant 9.50€ (60% part patronale) Horaire : Forfait cadre de journée (218 jours) Durée de la mission : 3 mois
  • Qualification: Agent de maîtrise
  • Profil recherché:
    • Expérience: 2 An(s) - Fonct. Opé Qualité
  • Formation: Bac+5 et plus ou équivalents
  • Formation: Bac+2 ou équivalents
  • Compétences recherchées:
    • Cadre réglementaire environnemental
    • Concevoir un système de management Qualité Sécurité Environnement (QSE)
    • Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue
    • Construire un plan d'action QSE
    • Contrôler les règles de Qualité, Hygiène, Sécurité, Santé et Environnement (QHSSE)

  • Expert en conception mécanique H/F

    il y a 1 semaine

    Martillac, Nouvelle-Aquitaine, France Fives Temps plein

    du poste et MissionsFives Syleps recherche activement un Expert en Conception Mécanique F/H pour venir renforcer ses équipes à Martillac (33), en CDI dès que possible.Chez Fives, nous sommes toutes et tous portés par une vocation commune, celle de faire aimer l'industrie Ensemble, nous œuvrons au quotidien pour faire de l'industrie une réponse aux...

  • Expert Qc Outils Digitaux Lims

    il y a 3 jours

    Martillac, France Groupe Partnaire Temps plein

    Contrat : 9 mois Votre agence PARTNAIRE de Libourne, recherche actuellement pour l'un de ses clients leader dans le secteur pharmaceutique et de la biotechnologie, un Expert QC Outils Digitaux LIMS H/F. Sous la responsabilité du Superviseur matières premières, vous serez en charge de supporter l'implémentation d'un système LIMS et d'assurer la saisie...

  • Expert Laboratoire Controle Qualite

    il y a 2 jours

    Martillac, France Merck KGaA Darmstadt Germany Temps plein

    Une carrière chez nous, c'est un parcours continu de découvertes : nos quelque 60.300 collaborateurs façonnent la manière dont le monde vit, travaille et se divertit à travers des avancées de nouvelle génération dans les domaines Healthcare, Life Science et Electronics. Depuis plus de 350 ans et dans le monde entier, nous exploitons sans relâche...

  • Expert Laboratoire Controle Qualite

    il y a 2 semaines

    Martillac, France Merck KGaA Darmstadt Germany Temps plein

    Une carrière chez nous, c'est un parcours continu de découvertes : nos quelque 60.300 collaborateurs façonnent la manière dont le monde vit, travaille et se divertit à travers des avancées de nouvelle génération dans les domaines Healthcare, Life Science et Electronics. Depuis plus de 350 ans et dans le monde entier, nous exploitons sans relâche...

  • Expert Laboratoire Contrôle Qualité Sénior

    il y a 7 jours

    Martillac, France Merck Temps plein

    Exprimez votre talent avec nous ! Vous voulez explorer, franchir des obstacles, faire des découvertes ?Nous savons que vos projets sont ambitieux. Les nôtres aussi ! Dans le monde entier, nos collègues ont la passion de l’innovation scientifique et technologique qui enrichit les vies humaines grâce à nos solutions dans les domaines Healthcare, Life...

  • Ingénieur Contrôle Qualité Environnement H/F

    il y a 4 jours

    Martillac, France Job Concept Alby-sur-Chéran Temps plein

    JOB CONCEPT INDUSTRIE recrute pour son clients, professionnel dans le domaine pharmaceutique situé vers Bordeaux, leur futur Ingénieur Contrôle Qualité Environnement H/F. Sous la direction de votre superviseur, vos missions seront répartie sur 4 Grand Axes : Axe N°1 : Monitoring environnemental du site, qualifications et vérification du nettoyage des...

  • Ingénieur Contrôle Qualité Environnement H/F

    il y a 5 jours

    Martillac, France Job Concept Alby-sur-Chéran Temps plein

    JOB CONCEPT INDUSTRIE recrute pour son clients, professionnel dans le domaine pharmaceutique situé vers Bordeaux, leur futur Ingénieur Contrôle Qualité Environnement H/F. Sous la direction de votre superviseur, vos missions seront répartie sur 4 Grand Axes : Axe N°1 : Monitoring environnemental du site, qualifications et vérification du nettoyage des...

  • Ingénieur Contrôle Qualité Environnement H/F

    il y a 1 semaine

    Martillac, France Job Concept Alby-sur-Chéran Temps plein

    JOB CONCEPT INDUSTRIE recrute pour son clients, professionnel dans le domaine pharmaceutique situé vers Bordeaux, leur futur Ingénieur Contrôle Qualité Environnement H/F. Sous la direction de votre superviseur, vos missions seront répartie sur 4 Grand Axes : Axe N°1 : Monitoring environnemental du site, qualifications et vérification du nettoyage des...

  • Expert Environnemental Anglophone

    il y a 1 semaine

    Martillac, France GROUPE PARTNAIRE Temps plein

    **Votre Mission**: Votre agence Partnaire de Libourne, recherche actuellement pour un de ses clients, leader dans l'industrie pharmaceutique, un expert environnemental anglophone H/F. - Définir la stratégie de qualification et suivre la réalisation de la qualification environnementale des utilités et des locaux de fabrication sur le site ; - Revoir les...

  • Expert Validation Analytique

    il y a 1 semaine

    Martillac, France Groupe Partnaire Temps plein

    Contrat : 6 mois Votre agence PARTNAIRE de Libourne, recherche actuellement pour l'un de ses clients leader dans le secteur pharmaceutique, un Expert validation analytique (H/F). Sous la responsabilité du superviseur de validation analytique, le rôle principal du scientifique sera: D'assurer le suivi opérationnel des activités de validation tournées...

  • Expert Assurance Qualité Validation Pharmaceutique

    il y a 3 jours

    Martillac, France IHL Intérim Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, un Expert Assurance Qualité Validation Pharmaceutique H/F. Vos missions sont d'assurer la mise en œuvre des opérations de validation telles que: - Implémenter les stratégies de validation et s’assurer de leur bon déroulement, - Apporter l'expertise technique nécessaire pour assurer le contrôle des méthodes...