Responsable Conformité Pharmaceutique

il y a 23 heures

Amboise, France Expert & Manager Temps plein

Nous recherchons pour l’un de nos clients, industrie pharmaceutique, un **Responsable conformité pharmaceutique** H/F, en CDI.

En tant que Responsable Conformité Pharmaceutique, vous serez chargé(e) de:

- Gérer tous les aspects de la conformité de l’établissement pharmaceutique avec les autorités de santé.
- Superviser les affaires réglementaires avec les clients.
- Assurer le bon fonctionnement des systèmes Qualité, notamment : Formation, Change control, Documentation, Revue annuelle des produits, CAPA (Corrective and Preventive Actions).
- Animer une équipe de 11 personnes dédiée à ces activités.
- Réaliser les audits et inspections pour répondre aux questions des inspecteurs/auditeurs sur le site.

Aussi, vous serez garant(e) de:

- La conformité de l’enregistrement de l’établissement pharmaceutique auprès des différentes autorités (ANSM, FDA, EAEU, Turquie, etc.).
- La maîtrise des systèmes qualité dont vous avez la charge.

**Profil recherché**:
Titulaire d’un diplôme d’Ingénieur, de pharmacie ou d’un Master dans le domaine de la qualité, vous justifiez d’une **expérience de 4 ans minimum**, dans un département qualité de l’industrie pharmaceutique. Aussi, vous disposez d’une expérience confirmée en management d’équipe.

La maîtrise de l’anglais, écrit et oral, est nécessaire sur ce poste.

On vous décrit comme étant une personne rigoureuse, disponible, dotée de solides compétences en assurance qualité. Orienté(e) résultats, vous faites preuve de leadership et disposez de bonnes capacités d’anticipation et de projection, ainsi que d’une aptitude à dynamiser les démarches d’amélioration de la performance.

**Avantages**:

- Site à proximité d’une gare
- Restaurant d'entreprise
- Mutuelle / Prévoyance pris en charge à environ 60% par l'entreprise
- Forfait horaires avec RTT
- 6 semaines de congés payésType d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Horaires:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Lieu du poste : En présentiel

  • Responsable Conformité Règlementaire H/F

    il y a 7 jours

    Amboise, France Puteaux Temps plein

    # Responsable Conformité Règlementaire H/FFareva AmboisePostée il y a 24 heuresEnvoyer par emailResponsable Conformité Règlementaire H/F### Les missions du posteRattaché(e) au Responsable du service Conformité Pharmaceutique, vos responsabilités principales seront : - Veiller à la conformité réglementaire des produits et de l'établissement...

  • Responsable conformité réglementaire H/F

    il y a 5 jours

    Amboise, France EXPERT & MANAGER Temps plein

    Nos équipes de Consultants et de Chargés de Recrutement recherchent, évaluent et présentent les meilleurs profils Experts, Agents de Maîtrise, Cadres. Cette détermination nous a réussi puisque nous totalisons aujourd'hui plus de 190 clients et 2400 candidats, qui nous font confiance pour les accompagner. Nos domaines d'expertise : Comptabilité &...

  • Chargé(e) / Responsable Formation -Développement des compétences

    il y a 4 jours

    Amboise, Centre-Val de Loire, France FAREVA AMBOISE Temps plein

    Dans un environnementfortement réglementé (BPF/GMP), en constante évolution technologique et organisationnelle, vous jouez un rôle central dans lasécurisation des compétences, laconformité réglementaireet ledéveloppement des savoir-faire métiers.Véritable chef d'orchestre de la politique formation, vous pilotez l'ensemble du processus, de...

  • Un Responsable d'atelier formes Patchs

    il y a 3 jours

    Amboise, Centre-Val de Loire, France Groupe FAREVA Temps plein

    Le posteUn Responsable d'atelier formes Patchs (H/F) – CDICDIMétier : Maintenance et Service TechniqueSecteur : PharmaceutiqueSite : Fareva Amboise, FranceDescriptionVotre mission :Rattaché(e) au Responsable du service production formes Patch, vous encadrerez une équipe de 30 personnes en vous focalisant sur les aspects humains et organisationnels, afin...

  • Un.e Chargé.e

    il y a 2 jours

    Amboise, Centre-Val de Loire, France Groupe FAREVA Temps plein

    Le posteUn.e Chargé.e / Responsable de Formation - Développement des compétences - CDICDIMétier : Ressources HumainesSecteur : PharmaceutiqueSite : Fareva Amboise, FranceDescriptionDans le cadre du départ à la retraite de notre Chargée de formation, nous recrutons un·e Chargé / Responsable Formation & Développement des Compétences pour notre site...

  • Ingénieur méthodes

    il y a 2 jours

    Amboise, France Fareva Amboise Temps plein

    FAREVA AMBOISE s'inscrit parmi les leaders mondiaux de la sous-traitance œuvrant pour la fabrication et le conditionnement de spécialités pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire, dans un environnement élevé de qualité et de sécurité. Les femmes et les hommes engagés dans les équipes de FAREVA AMBOISE partagent une énergie commune au...

  • Responsable de Production

    il y a 2 semaines

    Amboise, France Synergie Temps plein

    **A propos de notre client**: ... **Descriptif du poste**: FAREVA AMBOISE s’inscrit parmi les leaders mondiaux de la sous-traitance œuvrant pour la fabrication et le conditionnement de spécialités pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire, dans un environnement élevé de qualité et de sécurité. Les femmes et les hommes engagés dans les...

  • Chargé assurance qualité

    il y a 6 jours

    Amboise, Centre-Val de Loire, France Groupe FAREVA Temps plein

    Le posteChargé assurance qualité - validation des systèmes informatisés H/FCDIMétier : IT InformatiqueSecteur : PharmaceutiqueSite : Fareva Amboise, FranceDescriptionRattaché.e au Responsable Validation, Qualification et assurance de la stérilité du site, vous serez le garant de la conformité et de la fiabilité des systèmes informatisés utilisés...

  • Responsable d’atelier formes Patchs H/F

    il y a 7 jours

    Amboise, France EXPERT & MANAGER Temps plein

    Nos équipes de Consultants et de Chargés de Recrutement recherchent, évaluent et présentent les meilleurs profils Experts, Agents de Maîtrise, Cadres. Cette détermination nous a réussi puisque nous totalisons aujourd'hui plus de 190 clients et 2400 candidats, qui nous font confiance pour les accompagner. Nos domaines d'expertise : Comptabilité &...

  • Ingénieur méthodes

    il y a 18 heures

    Amboise, Centre-Val de Loire, France Groupe FAREVA Temps plein

    Le posteIngénieur méthodes (H/F) - CDICDIMétier : Maintenance et Service TechniqueSecteur : PharmaceutiqueSite : Fareva Amboise, FranceDescriptionDans le cadre d'un nouveau projet industriel, et sous la responsabilité du responsable méthodes, vous intervenez sur le chiffrage et les transferts de produits entre lignes.Missions :Pilotage de la mise en...