Assureur.e Qualité Transverse

POURQUOI FAIRE PARTIE DE L'AVENTURE LFB ?_
- En rejoignant nos équipes, vous trouverez :_- une mission essentielle à la vie des patients, qui nous anime et donne du sens à nos métiers_- le développement et la fabrication de médicaments spécifiques qui demandent une expertise et des techniques particulières que l’on retrouve peu ailleurs_- une entreprise apprenante, qui s’enrichit de vos expériences_- de nombreux projets sur lesquels vous avez la possibilité de faire bouger les lignes_- une politique active en faveur de l’insertion des jeunes en entreprise et de nombreuses perspectives de développement professionnel_- plus que des valeurs, 5 comportements que nous encourageons : agir avec exemplarité, cultiver exigence, réussir avec intégrité, développer l'esprit d’équipe et oser entreprendre_
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- ...mais vous trouverez par-dessus tout, des femmes et des hommes passionnés, engagés et attachés à leur entreprise._
- QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

A ce titre, vos missions principales sont les suivantes:

- Être le support et l’interlocuteur Qualité auprès des opérationnels des services dont vous avez la charge (magasin général)
- Etre l'équipier projet AQ sur les projets générés en lien avec votre process
- Apporter votre évaluation / expertise AQ et garantir le respect des référentiels
- Assurer le traitement et le suivi des non-conformités en lien avec les services dont vous avez la charge
- Analyser l’impact, réaliser la revue des investigations et assurer la clôture des non-conformités dans les délais impartis
- Garantir le respect des procédures de gestion des incidents qualité (déviations, OOS, OOT )
- Assurer, en collaboration avec les opérationnels, l'identification et la définition des plans d’action (CAPA) adéquats
- Garantir l’évaluation, la validation et le suivi des plans d’action (CAPA) et changements liés au périmètre d’activité
- Assurer la revue et l’approbation des protocoles/rapports de qualifications / validation et documents qualité liés à l’activité
- Elaborer les bilans qualités
- Assurer le pilotage et la mise à jour des indicateurs de performance (KPI) liés aux activités du service
- Effectuer les actions liées à l’évaluation et à la surveillance du respect des BPF lors du déroulement de activités opérationnelles du site par différents moyens (visite terrain, AQ Présence )
- Proposer et suivre la mise en place des améliorations garantissant la conformité des opérations aux référentiels qualité en vigueur et la performance des processus
- Participer aux inspections et audits
- Prendre part aux arrêts techniques et arrêts de production

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

De formation Ingénieur ou Master en (Sciences, Biotechnologies, Microbiologie, etc.), vous justifiez d’une expérience de Cinq ans minimum en Assurance Qualité, en Industrie Pharmaceutique.
- La connaissance des référentiels BPF, BPL, cGMP, ISPE et la pratique des inspections est indispensable
- Votre goût du terrain, votre agilité, votre sens de l’écoute et de la communication, votre capacité à travailler en équipe et en transverse, vous permettront de vous positionner en référent AQ sur votre périmètre
- Bon niveau d'anglais

QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?
- Poste à pourvoir en CDI

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?
- Accord de télétravail : jusqu’à 2 jours par semaine dès 4 mois d’ancienneté
- 20 Jours de RTT + 3 jours de congés supplémentaires
- Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation
- Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy
- Mutuelle, Prévoyance, PEG/PERE-CO avec abondement, Prime d’intéressement
- Compte Epargne Temps
- Restaurant d’entreprise
- Salle de sport