Assistant(E) de Recherche Clinique Promoteur

Description de l'établissement:
L’Hôpital national de la vision des 15-20 assure la prise en charge complète des pathologies ophtalmologiques dans le cadre des missions hospitalières associant soins, enseignement, recherche et prévention. Reconnu au niveau national et international comme un centre de référence pour la prise en charge des pathologies oculaires et du handicap visuel, il propose une offre de soins complète des pathologies de l’œil.

Travailler aux 15-20, c’est s’engager dans un hôpital universitaire (hors GHT), établissement de référence en ophtalmologie tant sur le plan national qu’international, situé au cœur de Paris, dans le 12ème arrondissement.

Organisé autour de quatre services hospitalo-universitaires, disposant d’une unité d’hospitalisation mutualisée de 36 lits, l’hôpital a mis en place une offre de soins complète. L’activité des 15-20 est caractérisée par une activité chirurgicale majeure où l’ambulatoire représente plus de 86% des séjours hospitaliers et une très forte activité de consultations. Les urgences 24h/24 prennent en charge près de 50 000 patients chaque année.

Description de la mission:
**MISSION GENERALE**

**Mission générale**

Faciliter la réalisation et la gestion et assurer le contrôle qualité des recherches cliniques (RIPH de catégorie 1, 2 et 3) promues par le CHNO pour tous les aspects logistiques, administratifs et réglementaires des projets.

**ACTIVITÉS PRINCIPALES**
- Concevoir, adapter et mettre à jour les documents de chaque projet de recherche (Procédures opératoires standardisées, cahier d'observation, note d'information, formulaire de consentement; protocole..) conformément aux dispositions légales et réglementaires
- Apporter un soutien aux chefs de projets pour le montage réglementaire des études promues par le CHNO auprès des différentes instances (CPP, ANSM, CNIL )
- Réaliser la gestion et le suivi des études en fonction de l’état d’avancement des inclusions
- S'assurer du respect par les investigateurs et les autres acteurs de la recherche du protocole et de la réglementation en vigueur en France
- Contrôler le recueil et le suivi des événements indésirables graves ou non survenus dans le cadre du protocole
- Préparation des circuits logistiques.
- Suivi administratif des centres d’investigation
- Mettre à jour régulièrement les différents tableaux de suivi des études de promotion interne du CHNO (état d’avancement, état des dépenses)
- Analyser les difficultés rencontrées dans le cadre des projets et proposer des solutions adaptées en lien avec le chef de projet concerné et les responsables de la DRCI
- Mettre à jour les différentes bases de données liées à l’activité (SIGREC, INNOGEC, Clinical Trials)
- Accompagnement et soutien de l’ARC junior

Profil recherché:
**COMPETENCES ET QUALITES REQUISES**:

- Bonne connaissance de la réglementation en vigueur (notamment BPC)
- Connaissance de l'environnement de la santé et de la recherche
- Maîtrise des domaines scientifiques pour les projets de recherche et du vocabulaire langage médical
- Bon niveau en outils bureautique et logiciels dédiés à la recherche informatique (Excel, Word, Power point, )
- Bon niveau d'anglais (lecture, écriture)
- Capacité à s’exprimer face à différents publics (médecins, pharmaciens, équipes soignantes, interlocuteurs réglementaires, personnels administratifs dédiés à la recherche)

**Diplômes requis**:

- Au minimum BAC+3
- Formation universitaire ou professionnalisante en recherche clinique (ou une expérience significative d’au moins 3 ans en recherche clinique).
- Expérience requise : minimum 12 mois d’expérience dans une fonction similaire d’ARC promoteur

Horaires : Horaires normaux

Période de la journée : Jour

Contrat à durée déterminée, Contrat à durée indéterminée