Responsable Planification Controle Qualite

il y a 17 heures


Nantes, France HTL Biotechnology Temps plein

**Description de l'entreprise**
Vous souhaitez évoluer dans une entreprise en pleine croissance, performante et dynamique ?

Pour soutenir notre ambition et développer nos activités, nous cherchons activement des talents pour renforcer notamment nos équipes en production, R&D et qualité.

HTL Biotechnology est une entreprise de biotechnologie, leader mondial dans le développement et la production de biopolymères de grade pharmaceutique. Nos produits sont utilisés par les plus grandes entreprises du secteur de la santé dans des domaines thérapeutiques tels que l’ophtalmologie, la dermatologie, l’esthétique médicale ou la rhumatologie.

Pionnière dans la bioproduction de l’acide hyaluronique depuis plus de 30 ans, nous sommes à l’avant-garde de l’innovation dans le secteur des biopolymères afin de répondre aux besoins médicaux de demain.

Acteur industriel en pleine croissance internationale, nous exportons près de 75% de notre production dans plus de 30 pays. Afin de répondre aux besoins des clients, nous avons ouvert des filiales à Singapour, aux Etats-Unis ainsi que des bureaux en Chine. HTL Biotechnology a un ancrage historique à Javené (Ille-et-Vilaine, Bretagne) où sont situées nos activités industrielles et R&D.

Au total près de 250 talentueux collaborateurs travaillent chez HTL Biotechnology.

Notre ambition est de consolider notre leadership mondial et de créer de la valeur pour nos clients avec quatre priorités:

- Un Positionnement premium en garantissant un haut niveau de qualité et de sûreté de nos produits
- L’Innovation, en étant moteur de la recherche dans le secteur des biopolymères.
- L’expansion internationale, en mettant la production et la R&D au service de nouveaux marchés et clients
- La responsabilité sociétale, grâce à laquelle nous souhaitons transformer le secteur des biopolymères en une force positive et durable.

**Quelles seront vos missions ?
**Rattaché(e) au Responsable Contrôle Qualité, vous aurez en charge la planification et l’ordonnancement des analyses demandées au Contrôle Qualité. Il doit faire en sorte de consolider l’ensemble des besoins d’analyse et de trouver le meilleur délai au regard des moyens disponibles (capacité interne et externe).

Vos missions seront les suivantes:

- Etablir le capacitaire long terme du CQ vs la charge (sur la base du Business Plan, des exigences GMP du site et des projets industriels)
- Etablir le planning hebdomadaire des techniciens et l’ordonnancement à court terme des analyses
- Planifier les maintenances internes et les opérations de métrologie,
- Organiser les interventions des prestataires extérieures (maintenance préventive, qualification ).
- Être responsable de la gestion des stocks et des approvisionnements.
- Être garant du respect des dates de fin d’analyse QC (incluant l’étape de prise d’avis finale du dossier de lot d’analyse)
- Être garant de la bonne adhérence au planning établi et escalade en cas d’écart
- Participer aux gouvernances en lien avec l’ordonnancement et la planification des activités du laboratoire (ex : supply, coordination validation )
- Coordonner les analyses sous-traitées à l’extérieur et s’assurer du respect des délais.
- Approuver des dossiers d’analyse en support des responsables d’équipe.

**Et vous ?**
- Bac +3 à Bac+5 dans le domaine scientifique (orienté chimie ou microbiologie)
- 1ère expérience souhaitée en planification dans un environnement de laboratoire (idéalement en industrie pharmaceutique).
- Qualités d’organisation, d’adaptation, de flexibilité, d’anticipation, de réactivité et de rigueur.
- Capacités d’analyse. Force de proposition. Esprit d’équipe et orienté satisfaction client.
- Maîtrise des outils informatiques (Word, Excel, ppt) et idéalement d’un ERP/LIMS



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