Alternant Assurance Qualité Exploitant

**Poste à pourvoir en alternance, basé à Antony (92)**

Dans le cadre de son développement, Stallergenes recherche un(e) alternant(e) pour renforcer son équipe d'Assurance Qualité dédiée aux Affaires Médicales et Exploitant. Cette alternance se concentrera principalement sur la gestion et la conformité des activités liées aux opérations cliniques, à la pharmacovigilance et à l’information médicale.

En tant qu'Alternant(e) en Assurance Qualité, vous serez amené(e) à collaborer étroitement avec les équipes cliniques, pharmacovigilance et information médicale afin d’assurer la conformité aux exigences qualité en matière de réglementation pharmaceutique, de bonnes pratiques cliniques (BPC) et des normes internes.

Vos missions incluront notamment:
En collaboration avec le Responsable AQ Affaires Médicales et Affaires Réglementaires:

- ** Participer au management des audits des prestataires affaires médicales (pharmacovigilance, information médicale et opérations cliniques)**: suivi du planning d’audits, sélection de l’auditeur, préparation et validation de l’agenda d’audit, revue et suivi des plans d’actions.
- ** Participer à l’élaboration de la documentation qualité et au suivi de son intégration dans l’outil de gestion électronique des documents (GED).**:

- ** Participer au suivi des déviations internes et externes** : enregistrement des déviations, participation aux investigations et suivi des plans d’actions.
- ** Accompagner le suivi des change control initié par le département Affaires Médicales et Affaires Réglementaires.**:

- ** Participer à la préparation des audits et inspections du site le cas échéant.**:

- ** Suivre les tableaux de bord et les indicateurs du service.**:

- ** Participer à la veille réglementaire sur les exigences qualité liées aux opérations cliniques, pharmacovigilance et information médicale.**

**En collaboration avec le Responsable AQ Exploitant**:

- Participer à l’organisation de l’audit de la charte de l’activité d’information promotionnelle.
- Projets Exploitant ou impactant l’exploitant comme un lancement de produits, l’amélioration des process,

Vous êtes actuellement en **formation Bac+4/+5 en pharmacie ou gestion de la qualité des industries de santé**, avec une spécialisation en assurance qualité Exploitant, des opérations cliniques ou pharmacovigilance.

Idéalement vous disposez d’une** première expérience en qualité**en industrie pharmaceutique, et vous souhaitez préparer un **Master 2** dans le Management de la qualité des entreprises du médicament sur un site Exploitant et/ou Corporate.

Lors de votre parcours, vous avez développé vos connaissances des **outils informatiques** (Pack office) et avez travaillé sur des missions nécessitant de **respecter des procédures et instructions qualité spécifiques** au poste.

Vous connaissez la réglementation propre à l’industrie pharmaceutique en termes de Bonnes Pratiques de Fabrication, Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance ou de Bonnes Pratiques Cliniques.

Compétences:

- Rigueur et organisation.
- Bonnes capacités d’analyse et de reporting.
- Autonomie et respect des engagements.
- Bon relationnel et esprit d’équipe.
- Bonne communication en français et en anglais, à l’écrit comme à l’oral.

Qui sommes nous ?

Stallergenes Greer est un groupe biopharmaceutique, spécialisé dans la recherche, le diagnostic et le traitement des allergies respiratoires, alimentaires et aux venins à travers le développement et la commercialisation de traitements d’immunothérapie allergénique (ITA).

Notre mission est d'offrir tout le potentiel de la médecine de précision pour améliorer la qualité de vie des personnes souffrant d'allergies.

L’immunothérapie Allergénique (ITA) est le seul traitement des maladies allergiques respiratoires qui permet de rééduquer durablement le système immunitaire des patients, en induisant une tolérance croissante aux allergènes.

Avec plus de 1100 salariés dans le monde, et des sites de production en Europe et aux Etats-Unis, Stallergenes Greer propose ses médicaments dans 44 pays.

Vous souhaitez participer au développement d’un groupe expert mondial dans son domaine, dans un environnement dynamique et multiculturel ?

Rejoignez nos équipes Stallergenes Greer