Inspecteur Dispositifs Médicaux

Descriptif du poste

**Finalité du poste**

**Activités principales**
L’inspecteur réalise à la demande de la directrice générale, des missions d’inspection sur le territoire national ou à l’étranger, selon les référentiels en vigueur. La mission comporte notamment:

- la préparation de l’inspection en lien avec les autres structures de l’Agence concernées,
- l’inspection sur site comprenant éventuellement des opérations de prélèvement d’échantillons, de saisie, de consignation, etc.
- la rédaction et la signature du rapport d’inspection dans le cadre de la procédure contradictoire dans les délais impartis avec un avis sur la conformité des opérations,
- l’étude, avec sa hiérarchie, des suites à donner et la participation à l’élaboration, le cas échéant, de la décision administrative en appréciant les risques au regard des bénéfices induits par les activités inspectées

**Activités secondaires**
L’inspecteur peut réaliser également les missions suivantes:

- Participation à des inspections dans le domaine des organismes notifiés,
- Exécution de missions d’expertise pour le compte de l’Agence, ou en collaboration avec d’autres autorités compétentes,
- Participation à la mise en place et à l’évolution du système référentiel, des outils et des documents concernant son domaine de compétence, élaboration et formalisation de points de doctrines,
- Représentation de l’Agence aux réunions nationales ou internationales, dans son domaine de compétence,
- Participation à l’élaboration du plan de formation du pôle ainsi qu’à la formation des inspecteurs,
- Participation dans son domaine de compétence, à l’information et à la formation des professionnels lors de réunions, congrès ou séminaires.

Profil recherché

Formation / Diplôme:
Pharmacien, Ingénieur, docteur es-science, BAC+5 dans le domaine des dispositifs médicaux.

Expérience professionnelle requise:
Expérience professionnelle de 5 ans minimum dans le domaine des dispositifs médicaux.
Connaissance de la réglementation des dispositifs médicaux et des normes qualité applicables.

Compétences clés recherchées:
Capacités d’analyse et de synthèse, esprit critique, rigueur, intégrité et sens du service public sont des qualités essentielles pour réussir dans cette fonction.

Votre disponibilité, votre aisance relationnelle et vos capacités de communication vous permettront de mener à bien vos missions d’inspection et de créer des collaborations efficaces au sein de votre pôle ainsi qu’avec les autres services.

Maîtrise de l’anglais à l’écrit comme à l’oral.

Informations complémentaires

**Présentation du poste**

Direction : Direction de l’Inspection (DI)

Pôle : Inspection en surveillance du marché (INSMAR).

Domaine : Dispositifs médicaux

Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles:
Chef du Pôle inspection en surveillance du marché

Collaborations internes et externes:
Pôles de la DI, des directions « produits » et « métiers »

Direction générale de la santé, DGCCRF, services d’investigation, etc.

**Compatible télétravail oui* non**
- **Poste télétravaillable suivant les modalités du protocole ANSM.**

**Caractéristiques administratives**

Type de contrat : CDI (contractuel), fonctionnaire affecté (PHISP)

Catégorie d’emploi : CE1

Emploi repère : Inspecteur

Rattachement du poste:
Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé
143-147, boulevard Anatole France
93285 SAINT-DENIS CEDEX

Conditions particulières d’exercice : Déplacements en France et à l’étranger
- Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM._

Type de poste:
CDI

Categorie:
Inspection

Localisation:
Saint-Denis