Stage Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux

il y a 5 jours

SaintPriest, France Guerbet Temps plein

**QUI SOMMES NOUS ?**

Chez **Guerbet, nous tissons des liens durables pour permettre de vivre mieux**. C’est notre **Raison d’Etre**. Nous sommes un leader de l’imagerie médicale au niveau mondial, offrant une gamme étendue de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux, de solutions digitales et IA, pour l’imagerie diagnostique et interventionnelle.

**Achieve, Cooperate, Care et Innovate** sont les valeurs que nous partageons et pratiquons au quotidien. Travailler chez Guerbet, c’est non seulement faire partie d’une équipe multiculturelle de 2 600 collaborateurs dans plus de 20 pays, mais c’est avant tout jouer un rôle unique pour l'avenir de l'imagerie médicale.

**Localisation : Saint Priest (proche Lyon - 69)**

**Poste à pourvoir en stage pour 6 mois, dès que possible**

**NOUS VOUS PROPOSONS**:
Nous recherchons pour notre site Medex à Saint Priest (proche Lyon - 69), notre futur **Stagiaire Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux F/H**.

Objectif de la mission : Maintenir la certification CE des dispositifs médicaux stériles à usage unique utilisés dans l'imagerie médicale de diagnostic en Europe et à l'international, et soutenir la transition vers le règlement MDR (2017/745).

**Missions principales**:
1. Maintien de la certification CE:

- Assurer la conformité des dispositifs médicaux avec les exigences réglementaires européennes et internationales
- Mettre à jour la documentation technique des dispositifs médicaux
- Gérer les enregistrements marchés et les statuts d'autorisation des produits

2. Support pour la transition MDR:

- Participer à la mise en conformité des dispositifs médicaux selon le règlement MDR (2017/745)
- Mettre à jour la documentation technique en fonction des nouvelles exigences
- Collaborer avec les équipes internes pour assurer la transition harmonieuse vers le MDR

3. Gestion des outils du groupe:

- Suivre et mettre à jour les statuts d'autorisation des produits dans les outils de gestion du groupe
- Assurer la traçabilité et l'archivage des documents réglementaires

**VOTRE PROFIL ET COMPETENCES**:

- Vous êtes étudiant en Licence 2ème année / Master Affaires Réglementaires, Droit de la Santé, ou équivalent (ingénieur bio)
- Une première expérience en affaires réglementaires serait un plus
- Un excellent niveau d’anglais oral/écrit est indispensable
- Vous avez connaissance des réglementations européennes et internationales sur les dispositifs médicaux (serait un plus)
- Vous maîtrisez des outils bureautiques (Word, Excel, etc.)

Au-delà de vos compétences techniques, vous saurez faire la différence grâce à votre rigueur, votre sens de l’organisation, votre esprit d’équipe et votre autonomie. Vous êtes bon communicant, curieux et dynamique.

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    Saint-Étienne, France PrediSurge Temps plein

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  • Charge D\'Affaires Reglementaires

    il y a 6 jours

    Saint-Priest, France Timtargett Temps plein

    TIMTARGETT, Agence de recrutement spécialisée profils ETAM & Cadres, recherche dans le cadre d'un CDI, un(e) CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES - DISPOSITIFS MEDICAUX H/F Rattaché(e) au responsable, et au sein de l'équipe Affaires réglementaires, vos missions sont les suivantes : - Représenter la fonction Affaires Réglementaires au sein des équipes...

  • Chargé en Affaires Règlementaires

    il y a 2 semaines

    Saint-Bauld, France MEDIPREMA Temps plein

    Médipréma est une PME localisée à Tauxigny près de Tours, elle conçoit, fabrique et commercialise des dispositifs médicaux pour les nouveau-nés : incubateurs fermés, tables radiantes, appareils de photothérapie. Elle est leader sur son marché en France et exporte ses produits sur tous les continents. Médipréma investit continuellement pour...

  • Stage Affaires Règlementaires

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    Saint-Étienne, France PrediSurge Temps plein

    Stage Affaires Règlementaires – PrediSurge PrediSurge développe des solutions d’aide à la décision en chirurgie cardiovasculaire. Dans le contexte règlementaire évolutif en Europe et à l’international, notre volonté est d’anticiper au mieux les défis qui nous attendent pour maintenir nos produits en conformité et atteindre les mises sur le...

  • Responsable Réglementaire

    il y a 1 semaine

    Saint-Étienne-le-Molard, France French Tex by UIT Temps plein

    Une entreprise de santé textile recherche un(e) Chargé(e) d'affaires réglementaires et qualité pour garantir la conformité des produits aux normes en vigueur. Le candidat idéal aura une formation en affaires réglementaires et une bonne connaissance des réglementations sur les Dispositifs Médicaux. Des compétences en anglais et des outils...

  • Chargé(E) Affaires Reglementaires

    il y a 2 semaines

    Hérouville-Saint-Clair, France Laboratoires Gilbert Temps plein

    Type de contrat : CDI Lieu de travail : HEROUVILLE SAINT CLAIR Statut : AGENT DE MAITRISE Rémunération : SELON PROFIL ET EXPERIENCE DE 32.5K€ A 37K€ Prise de poste : DES QUE POSSIBLE **Détail du poste**: Rejoindre le groupe Gilbert, c’est intégrer un collectif de près de 1.000 collaborateurs, un groupe familial et normand, engagé à proposer...

  • Chargé(E) Des Affaires Règlementaires Dispositifs

    il y a 2 semaines

    Montbonnot-Saint-Martin, France EVEON Temps plein

    Descriptif du poste Pour accompagner la croissance de la société, nous créons un poste de Chargé des Affaires Réglementaires. Vous serez en charge des activités réglementaires nécessaires aux différents besoins de l entreprise, et vous participerez aux activités transverses en lien avec la conception et la mise sur le marché des produits de l...

  • Chargé D’affaires Réglementaires Pour

    il y a 5 jours

    Saint-Avertin, France MEDICAL Z Temps plein

    **Votre mission** Au sein de notre service Qualité / Affaires règlementaires, - Actualiser les dossiers de gestion des risques de nos dispositifs médicaux, - Evaluer les données cliniques, - Assurer le suivi après commercialisation, - Rédiger les rapports d’évaluation biologique, - Mettre à jour les dossiers techniques de marquage...

  • CHARGE(E) AFFAIRES REGLEMENTAIRES ET QUALITE

    il y a 1 semaine

    Saint-Étienne, France INNOTHERA Temps plein

    CHARGE(E) AFFAIRES REGLEMENTAIRES ET QUALITE INNOTHERA St-Étienne, Auvergne-Rhône-Alpes, France Animé par des valeurs profondément humanistes, INNOTHERA, laboratoire familial et indépendant, mise depuis plus de 100 ans sur l'innovation et la technologie pour améliorer le traitement des pathologies du quotidien. Son établissement GIBAUD (St Etienne -...

  • Assistant(E) Affaires Réglementaires Et Qualité

    il y a 7 jours

    Saint-Amand-Montrond, France CIZETA MEDICALI FRANCE Temps plein

    Dans le cadre de son développement Cizeta Medicali France cherche un(-e) chargé(-e) d'affaire réglementaire et qualité Vous assisterez le responsable industrialisation, approvisionnement et PCVRR dans ses missions: - De gérer la conformité réglementaire des dossiers des dispositifs médicaux selon le MDR 2017/745 - De maintenir la documentation...