Responsable Affaires Pharmaceutiques

il y a 1 jour

SaintGenisPouilly, France ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS - MOLECULAR IMAGING Temps plein

**Entreprise**:
Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging France, une société de Novartis, est une entreprise radiopharmaceutique innovante qui développe, produit et commercialise des théragnostiques de médecine nucléaire moléculaire. Advanced Accelerator Applications offre aux spécialistes l’opportunité de relever de nouveaux défis et de mener une carrière enrichissante au sein d’une société pharmaceutique à forte croissance et orientation technologique. Nous sommes passionnés par notre mission qui est d’améliorer la santé des patients en développant une médecine nucléaire innovante. Nous recherchons des collaborateurs qui partagent notre engagement dans l’accomplissement de cet objectif. Advanced Accelerator Applications est un employeur qui promeut l’égalité des chances à l’embauche (Equal Opportunity Employer - EOE).

Pour notre siège basé à Saint Genis Pouilly (01), nous recherchons un Responsable Affaires Pharmaceutiques, dans le cadre d’un CDD (remplacement d’un congé maternité) d’une durée de 6 mois minimum avec possibilité de renouvellement.
- **Poste et missions**:
Rattaché(e) au Pharmacien Responsable, vous aurez pour mission principale de lui apporter un support sur les activités pharmaceutiques et vous aurez notamment les missions suivantes:

- Gestion des activités Qualité « Exploitant » liées au marché Français
- Gestion des réclamations clients français et les notifications de défaut qualité auprès de l’ANSM
- Rédaction des APR sur tous les produits distribués sur le marché français (réconciliation de tous les sites de fabrication)
- Gestion des CAPA liés au domaine Exploitant
- Gestion des procédures qualité liées aux activités d’Exploitant
- Réconciliation entre réclamation client - Information médicale - PV
- Validation des PI (Informations Produits)
- Soutenir la gestion des contrats / accords entre les responsabilités de l’Exploitant et Global Adacap / sous-traitants
- Effectuer des auto-inspections sur les activités exploitant
- Participer aux audits externes des fournisseurs / sous-traitants locaux sur les activités de fabrication et d’exploitant
- Interlocuteur local pour la Pharmacovigilance auprès de Novartis

En lien avec ces activités, le Responsable des Affaires Pharmaceutiques est en charge du maintien du système national de gestion de la qualité conformément à la réglementation BPF/BPDG, des directives d'entreprise, de la loi française (CSP), ainsi que de toutes les directives nationales HA (ANSM), les exigences réglementaires (AMM) et les accords de distribution avec des tiers qui sont mis en œuvre, dont les performances et le respect sont surveillés.

**Profil**:

- De formation pharmacien (section B) idéalement
- Bonnes connaissances en assurance qualité
- Connaissances des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et BPDG
- Pharmacovigilance
- Anglais et Français courant obligatoires (écrit et oral)

Type d'emploi : Temps plein, CDD
Statut : Cadre
Durée du contrat : 6 mois

Salaire : 45 000,00€ à 55 000,00€ par an

Avantages:

- Horaires flexibles

Environnement de travail:

- Bureau

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- 13ème Mois
- Primes

Lieu du poste : Télétravail hybride (Rue Diesel 01630 Saint-Genis-Pouilly)

  • Responsable Affaires Pharmaceutiques

    il y a 1 jour

    Saint-Genis-Pouilly, France Novartis Temps plein

    385890BR **Responsable Affaires Pharmaceutiques - CDD**: France **AAA Déclaration** **Advanced Accelerator Applications, une société de Novartis, est une entreprise radiopharmaceutique innovante qui développe, produit et commercialise des théragnostiques de médecine nucléaire moléculaire.** **AAA offre aux spécialistes l’opportunité de...

  • Pharmacien Responsable

    il y a 3 jours

    Saint-Brieuc, France Lauriane PARMENTIER Temps plein

    Descriptif du poste Le** Pharmacien Responsable** aura les missions suivantes: - Diriger la filiale et en assurer la responsabilité pharmaceutique. - Piloter l'activité de la filiale en termes de chiffre d'affaires, de développement des parts de marché, de résultat financier. - Assurer le développement de la structure et promouvoir les services...

  • Alternance - Chargée Affaires Réglementaires Et Pharmaceutiques (H/F)

    il y a 1 semaine

    Saint-Ouen, France Phoenix OCP Temps plein

    **Description de l'entreprise** PHOENIX OCP est numéro 1 de la répartition pharmaceutique en France avec près de 4 000 salariés et 58 établissements partout en France. Notre entreprise est à la fois leader et le référent de la distribution pharmaceutique en France à destination des officines, des hôpitaux et des établissements de santé. En...

  • Chargé D'affaires

    il y a 6 jours

    Saint-Priest, France Ortec Group Temps plein

    **Description de la mission**: Dans le cadre du développement de nos activités sur l'agence de Saint Priest, nous recrutons un Chargé d’Affaires / Responsable d’Activité H/F pour le secteur pharmaceutique et de la santé. Exigeant(e) par nature, votre sens du service fait de vous un contact privilégié de vos clients. Gestionnaire et leader, vous...

  • Responsable Services Généraux

    il y a 2 semaines

    Saint-Genis-Pouilly, France ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS - MOLECULAR IMAGING Temps plein

    **Advanced Accelerator Applications S.A., une société de Novartis, est une entreprise radiopharmaceutique innovante qui développe, produit et commercialise des théragnostiques de médecine nucléaire moléculaire.** **AAA offre aux spécialistes l’opportunité de relever de nouveaux défis et de mener une carrière enrichissante au sein d’une...

  • Chargé D'affaires Hvac Industrie Pharmaceutique

    il y a 3 jours

    Saint-Priest, France DRA Technologies Temps plein

    **Nous recherchons pour notre client un(e) Chargé(e) d’affaires HVAC H/F** **CDI - Région Lyonnaise.** Vous intervenez sur des projets pharmaceutiques, cosmétique et dispositifs médicaux, de la conception à la mise en service, en apportant un support technique, qualité et réglementaire. **Missions principales**: - Accompagner la rédaction des...

  • Pharmacien Aq

    il y a 2 semaines

    Saint-Genis-Pouilly, France Genius Talent Temps plein

    Je recherche pour un de mes clients pharmaceutique, un **Pharmacien assurance qualité (H/F)** en CDI, qui sera basé à Saint-Genis-Pouilly (01). **Missions** Au sein du département Qualité, rattaché(e) au Responsable Qualité du Site, vous aurez pour objectif le maintien au niveau local du système national de gestion de la qualité conformément à...

  • Responsable de Site Toulouse

    il y a 6 jours

    Saint-Genis-Pouilly, France Siemens Temps plein

    Postulez dès maintenant pour le poste de Responsable de Site et vous participerez à la performance et au développement d'un site stratégique de production de radiopharmaceutiques. Lieu : Toulouse Votre rôle : En tant que Responsable de Site, vous pilotez l'ensemble des activités du site de production de produits radiopharmaceutiques. Vous coordonnez...

  • Responsable Charcuterie Traiteur

    il y a 1 jour

    Saint-Genis-Pouilly, France REACTI'S EMPLOI Temps plein

    REACTI’S Emploi spécialiste en recrutement Intérim, CDD, CDI, recrute pour un de ses clients situé à Saint-Genis-Pouilly, un(e) **responsable charcuterie** Vos missions: - Assurer la gestion des gammes et animer votre rayon, l'approvisionnement, la gestion des commandes, les actions de promotions, les relations avec les fournisseurs - Gérer, animer...

  • Responsable de Production

    il y a 3 jours

    Saint-Genis-Pouilly, France Siemens Healthineers Temps plein

    **Rejoignez-nous dans l’innovation de la santé. Pour chacun. Où qu’il soit. Durablement.** Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging, une société de Siemens Healthineers, est un leader mondial dans la production de radiotraceurs TEP. Avec plus de deux décennies d'expertise, nous nous engageons à fournir des produits radiopharmaceutiques...