Alternance - Chargée Affaires Réglementaires Et Pharmaceutiques (H/F)

il y a 7 jours

SaintOuen, France Phoenix OCP Temps plein

**Description de l'entreprise**
PHOENIX OCP est numéro 1 de la répartition pharmaceutique en France avec près de 4 000 salariés et 58 établissements partout en France. Notre entreprise est à la fois leader et le référent de la distribution pharmaceutique en France à destination des officines, des hôpitaux et des établissements de santé. En apportant la logistique pharmaceutique et des services performants, PHOENIX OCP est le lien indispensable entre les laboratoires et les pharmaciens.

Avec un maillage territorial partout en France, PHOENIX OCP détient près de 40% de parts de marché et distribue chaque jour des millions de boîtes de médicaments à 25 000 pharmacies.

Chaque jour nous remplissons notre mission de service public et nous contribuons à une meilleure santé.

Nous proposons à nos clients des services innovants et nous garantissons la disponibilité produit pour les patients.

PHOENIX OCP appartient au groupe Allemand PHOENIX, leader européen du secteur de la répartition pharmaceutique et présent dans 29 pays avec 45 000 collaborateurs

**Description du poste**
En tant que chargé(e) des affaires réglementaires et pharmaceutiques au sein du département de la qualité et des affaires pharmaceutiques, vous serez chargé de soutenir le pharmacien des affaires réglementaires dans les tâches essentielles de conformité et d'assurance de la qualité. Cette fonction exige une grande attention aux détails et un engagement à maintenir les normes réglementaires.
- Vous serez chargé(e) d'effectuer une validation complète des produits pour le référencement et de mettre à jour méticuleusement les procédures pertinentes.
- Mettre systématiquement à jour la classification des Dispositifs Médicaux dans la base de données des articles pour assurer la conformité avec les réglementations en vigueur (Règlement MDR 2017/745 et 746).
- Gérer et enquêter sur les plaintes relatives aux défauts de qualité et les cas de vigilance avec la plus grande diligence.
- Maintenir et mettre à jour les dossiers de rappel de lots et de retrait du marché avec précision et rapidité.
- Contribuer activement aux projets d'affaires pharmaceutiques, en veillant au respect des exigences réglementaires et des meilleures pratiques de l'industrie.
- Collaborer étroitement avec le pharmacien chargé des affaires réglementaires afin de s'assurer que toutes les tâches sont exécutées dans le respect des lois et réglementations applicables.

**Qualifications**
- Un diplôme en pharmacie ou un master en sciences pharmaceutiques est obligatoire.
- Une connaissance approfondie de la réglementation pharmaceutique, en particulier du Règlement MDR 2017/745 et 746, est essentielle.
- Des compétences démontrées en matière d'affaires réglementaires et d'assurance qualité au sein de l'industrie pharmaceutique sont requises.
- De solides compétences analytiques et une attention méticuleuse aux détails sont cruciales pour ce rôle.
- D'excellentes aptitudes à la communication écrite et orale en anglais sont nécessaires ; la maîtrise d'autres langues est un atout.
- La capacité avérée à travailler efficacement dans un environnement d'équipe et à collaborer avec diverses parties prenantes est impérative.
- Une bonne connaissance des processus de validation pharmaceutique est vivement souhaitée.

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 8 heures

    Saint-Ouen, France OCP Temps plein

    Description de l'entreprise **OCP, au service de la santé pour tous** OCP, entreprise créée en 1924, est à la fois le leader et le référent historique de la distribution pharmaceutique en France à destination des officines, des hôpitaux et des établissements de santé. En apportant la logistique pharmaceutique et des services performants, OCP est...

  • Chargé (E) Projets Affaires Règlementaires

    il y a 7 jours

    Saint-Cloud, France Ethypharm Temps plein

    Ethypharm est un laboratoire pharmaceutique européen en forte croissance et spécialisé dans le Système Nerveux Central et les Soins d’urgence. **Au sein de la Direction des Affaires Pharmaceutiques, nous recrutons un(e) chargé(e) Projets Affaires Règlementaires.** Vous serez un acteur clé dans le suivi des procédures d'enregistrement sur...

  • Chargé Affaires Règlementaires

    il y a 2 jours

    Saint-Cloud, France PANPHARMA Temps plein

    Descriptif du poste Dans le cadre d’un remplacement, nous recrutons un(e) chargé(e) d’affaires réglementaires en CDI sur notre site de Saint Cloud. Vos principales missions seront les suivantes: - La rédaction des modules administratifs et qualité (modules 1, 3 et 2.3) des dossiers d’AMM et de leurs variations ; - Le suivi de la rédaction du...

  • Assistant.e Affaires Réglementaires

    il y a 7 jours

    Saint-Cloud, France CATENON SARL Temps plein

    Descriptif du poste Dans le cadre d'un rachat de produits et développement à l'international, notre client crée un poste d'Assistant.e Affaires Réglementaires. Rattaché.e au Responsable Affaires Réglementaires, vos missions seront des: 1) Activités administratives: - Envoi du courrier ; - Classement et archivage des documents originaux (papier et...

  • Chargé Affaires Réglementaires Biologie

    il y a 6 heures

    Saint-Priest, France KELLY SCIENTIFIQUE Temps plein

    **Lieu**: Saint-Priest (69) **Type de contrat**: Intérim de 3 mois **Début** : Dès que possible **Salaire**: 43 600 € Brut Sur 13 et 14 mois **Profil** : BAC +5 Biologie avec double compétence en affaires réglementaires **CHARGÉ AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES BIOLOGIE (F/H)** **Contexte du poste** Vous contribuerez et supporterez le projet de...

  • Chargé.e Affaires Réglementaires

    il y a 7 jours

    Saint-Cloud, France CATENON SARL Temps plein

    Descriptif du poste Rattaché.e au Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez en charge les activités liées à l'enregistrement et au maintien à jour des dossiers d'autorisations de mise sur le marché (AMM) en France et à l'Export dans le respect de la réglementation. Vos missions seront d'/de: - Assurer la conformité réglementaire des...

  • Chargé(e) d'affaires réglementaires emballages

    il y a 4 jours

    Saint-Ouen, Île-de-France CEHTRA Temps plein

    Rejoignez une Entreprise de l'Economie Solidaire et Sociale,​très digitalisée et en pleine croissance Raison d'êtreVous serez intégré(e) au sein de l'équipe Packaging dans le cadre du développement de cette activité, et des nouvelles obligations règlementaires (ex : PPWR, food contact, pack cosmétique...) pour répondre aux besoins de nos...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 7 heures

    Saint-Marcellin, France SGH Medical Pharma Temps plein

    Le groupe SGH Medical Pharma est un leader Européen du dispositif médical et de l’administration du médicament. Fort de récents développements majeurs dans le domaine du Diagnostic In Vitro, lauréat du plan de relance « modernisation de l’industrie », notre groupe continue de grandir et se structurer. Le groupe SGH Medical Pharma propose...

  • Chargé D'affaires Hvac Industrie Pharmaceutique

    il y a 2 jours

    Saint-Priest, France DRA Technologies Temps plein

    **Nous recherchons pour notre client un(e) Chargé(e) d’affaires HVAC H/F** **CDI - Région Lyonnaise.** Vous intervenez sur des projets pharmaceutiques, cosmétique et dispositifs médicaux, de la conception à la mise en service, en apportant un support technique, qualité et réglementaire. **Missions principales**: - Accompagner la rédaction des...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires

    il y a 8 heures

    Saint-Priest, France RECRUTIS Temps plein

    **Recrutis recrute pour son client : BIO ELPIDA** **Bio Elpida est une entreprise pionnière dans le domaine des thérapies cellulaires, ouvrant la porte à une opportunité passionnante pour les professionnels désireux de contribuer à l'avenir de la médecine régénérative.** **Fondée en 2009, Bio Elpida a acquis une solide réputation en tant que...