QA Manager

**Chez Getinge, nous sommes animés par la passion**

Rejoignez notre équipe diverse, multiculturelle et passionnée et envisagez une carrière qui vous permet d’évoluer à la fois personnellement et professionnellement. Chez Getinge, nous avons à cœur de nous assurer que chaque personne et chaque public puisse accéder aux meilleurs soins possible, en offrant aux hôpitaux et aux établissements médicaux des produits et des solutions qui visent à améliorer les résultats cliniques et à optimiser les flux de travail. Chaque jour, nous collaborons ensemble pour servir au mieux nos clients et pour sauver toujours plus de vies.

Vous recherchez une carrière stimulante ? Ne cherchez plus, rejoignez notre équipe.

Intervascular SAS, basée à La Ciotat dans les Bouches-du-Rhône (13), est une filiale du Groupe GETINGE, leader incontesté dans la fourniture d’équipements et de solutions, à destination des industries de la santé et des sciences de la vie. Elle conçoit et fabrique depuis plus de 20 ans des prothèses vasculaires tissées ou tricotées, distribuées et implantées dans le monde entier.

Au sein de la Direction Qualité et rattachée à la Directrice QRC de La Ciotat, nous recherchons un /e:
**QA MANAGER (H/F)**

**EN CDI**

**A La Ciotat (13)**

**Dès que possible**

Manager expérimenté(e), vous gérez l’équipe de 10 personnes dédiée aux Opérations Qualité.

Vous pilotez les activités de votre département, et êtes en charge de définir et d’appliquer les orientations propres à votre périmètre, dans une optique de prévention et d'amélioration continue des produits et des processus.

**Dans ce cadre, vos missions principales sont les suivantes**:
Gestion de l’équipe
- Vous managez une équipe de 10 personnes en direct (2 Superviseurs, 4 Ingénieurs Qualité et 4 Techniciens Assurance Qualité),
- Vous gérez les compétences, assurez le maintien des connaissances plurielles, et le développement des membres de votre équipe,
- Vous êtes garant(e) d’un environnement positif encourageant communication ouverte et engagement,

Investigations, déviations et résolution de problèmes
- Vous conseillez vos collaborateurs, et aidez à la décision dans le cadre des potentiels dysfonctionnements dans votre périmètre de responsabilités,
- Vous apportez votre support aux non conformités notamment en matière d’investigations notamment en vous rendant sur le terrain,
- Vous approuvez les rapports de validation, les procédures et les changements,

Responsabilités opérationnelles
- Vous êtes partie prenante des revues de Management de la Qualité (mensuelles/semestrielles),
- Vous avez la responsabilité opérationnelle des processus qualité définis,
- Vous pilotez les indicateurs Qualité,
- Participe en tant que membre à des projets et actions dans le domaine de la mise sous assurance qualité,
- Vous vous assurez de la prise en charge par votre équipe des événements inhabituels pour garantir la continuité et la maitrise de la qualité des opérations de production,

Audit, inspections
- Vous êtes garant(e) de la préparation de votre équipe aux différents audits,
- Vous êtes acteur(trice) avant, pendant et après l’audit pour votre périmètre d’activités.

Amélioration continue et mise en conformité
- Vous travaillez conjointement et en interaction permanente avec les équipes de production dans une optique d’amélioration continue de la Qualité (coûts / non-conformité / risques)
- Vous participez à développer la culture Qualité au sein de l’entreprise, notamment au travers de formations.

**Votre profil**:

- De formation Ingénieur, Pharmacien ou titulaire d’un Master dans le domaine des sciences médicales, vous justifiez d’une expérience significative en management d’un service qualité opérationnel dans le domaine de l’industrie des dispositifs médicaux ou pharmaceutique/biomédicale et dans un environnement règlementé lié à la production en Salle Blanche. Vous avez idéalement une connaissance en microbiologie et stérilisation des dispositifs médicaux.
- Vous avez une bonne connaissance de la réglementation des dispositifs médicaux (Directive MDD 93/42/CEE, Règlement MDR 2017/745, 21CFR820, MDSAP et autres réglementations internationales) et de la norme ISO 13485:2016
- Vous maîtrisez des outils qualité (tels que SPC/contrôle des processus, FMEA, résolution de problèmes/analyse des causes premières, A3 et autres outils Six Sigma),
- Vous avez impérativement un niveau d’anglais courant (langue de travail),
- Leader incontesté(e) et inspirant(e), vous savez dirigez avec respect et intégrité, en favorisant la collaboration et le travail d’équipe, et en promouvant le changement,
- Vous êtes reconnu(e) pour vos qualités de communication, et votre capacité à interagir efficacement à tous les niveaux hiérarchiques, et à créer des relations de confiance au sein de votre service et de l’