Validation Procédés

Pour le compte de notre client, un international de l’industrie pharmaceutique, nous recherchons un **consultant expérimenté en validation de procédés et Quality by Design (QbD)**.

Sur le poste, il vous sera demandé de:

- Formaliser la stratégie de maîtrise des procédés (Process Control Strategy).
- Identifier les étapes critiques de fabrication et les paramètres de suivi pour garantir la qualité (approche Quality by Design).
- Rédiger et contribuer à des documents clés:

- Protocoles et rapports de robustesse des procédés (Process Verification).
- Rapports de design du procédé.
- Plans de contrôle (Control Strategy).
- Coordonner les activités transverses avec les équipes : production, qualité, développement, fournisseurs.
- Respecter et appliquer les référentiels réglementaires : BPF, cGMP, directives FDA/EMA, pharmacopées européennes et américaines.
- Produire les documents selon les standards internes du client et assurer un reporting régulier de l’avancement.

**Formation**
- Ingénieur ou Master 2 en pharmacie, biotechnologies, chimie, génie des procédés, qualité ou équivalent.

**Compétences clés**
- Maîtrise des réglementations pharmaceutiques : BPF, cGMP, 21 CFR Part 210-211, EU GMP (Annexes 1, 11, 15).
- Expérience en validation de procédés (VP, VN, nettoyage) et qualification d’équipements (QI/QO/QP, commissioning).
- Connaissances approfondies en **Quality by Design (QbD)**, **Control Strategy**, **Risk Assessment**.
- Capacité à rédiger des protocoles et rapports techniques de manière claire et structurée.
- Bonnes aptitudes de gestion de projet et de communication interservices.

**Expérience**
- Minimum 3 à 5 ans d’expérience en industrie pharmaceutique ou santé, sur des missions similaires.

**Outils**
- Pack Office (Word, Excel).
- Connaissance de Kneat ou autre outil de gestion documentaire pour la validation.
- Notions de planification type GANTT.

**Vous vous reconnaissez ? Alors, nous sommes faits pour nous rencontrer **

**LA SUITE DES EVENEMENTS**

un premier entretien de préqualification téléphonique avec l’un de nos chargés de recrutement

puis un entretien avec un membre du service RH accompagné d’un opérationnel.

**N’ATTENDEZ PLUS, POSTULEZ**

En résumé, si vous souhaitez rejoindre une entreprise qui vous fera évoluer sur des projets ambitieux dans les Life Sciences, où l’esprit d’équipe, le partage et la convivialité se vivent au quotidien, n’attendez-plus, postulez

Rejoindre PHARMACOS, c’est s’investir sur des **projets à forte valeur ajoutée**au sein de grands laboratoires **pharmaceutiques, cosmétiques et industries des dispositifs médicaux**mais aussi des PME et des start-up spécialisées dans les **biotechnologies**tout en bénéficiant de l’ambiance de travail d’une société à **taille humaine de 80 collaborateurs**. Vous aimez travailler en **mode projet**et évitez la routine ? Vous êtes **curieux**et aimez toujours **apprendre**? Alors nous sommes faits pour nous rencontrer.

PHARMACOS en 3 faits concrets:

- Depuis 17 ans, nous avons environ 500 réalisations à notre actif et accompagnons une cinquantaine de clients. Vous pourrez facilement évoluer et **changer d’environnement**au gré de vos différentes missions.
- Actuellement 80 collaborateurs, nous attachons beaucoup d’importance à la valeur plaisir et partage. Nous organisons des rencontres et **temps d’échange collectifs mensuels**. Cette proximité favorise la convivialité et l’esprit d’équipe.
- Chez Pharmacos, chaque manager suit en direct maximum 8 collaborateurs. Vous bénéficierez d’un **accompagnement de proximité**, d’un manager qui vous connait bien et qui peut suivre au plus près votre évolution.