Chargé de Validation de Procédés

il y a 6 heures


Lyon e, France LSI LIFESCIENCES LYON Temps plein

Descriptif du poste

Votre mission:
Au sein du département Qualité, vous serez en charge des processus de validation, de la définition de la stratégie, de l obtention et du maintien de l état validé des procédés de fabrication/nettoyage des produits:

- Rédiger les protocoles et rapports de validation pour les différents procédés de fabrication, de remplissage et de nettoyage
- Réaliser et suivre les tests de validation initiale et périodique
- Réaliser les analyses de risque
- Planifier les tests de validation Investigation en cas de non-conformités
- Suivre les demandes de modification, des déviations et des CAPA Suivi des consommables liés à l activité
- Participer à la définition de la stratégie de validation et au déploiement
- Garantir l obtention et le maintien en l'état validé des différents procédés
- Participer à des groupes de travail / Projets transverses
- Préparation de la documentation pour les audits et inspections

Profil recherché

Vos atouts:

- Maitrise des BPF, ICH et de la réglementation
- Capacité à travailler en étroite collaboration avec d'autres services du site (Qualification, Développement industriel, Assurance Qualité...) et du groupe (Réglementaire ).
- Proposer des actions d'amélioration
- Facilité de rédaction des documents clairs et synthétiques (procédures, protocoles)
- Analyse des spécifications et identification des pré-requis à une validation

Votre profil:

- Pharmacien, Ingénieur ou universitaire Bac +5
- Anglais courant

Compétences attendues
- LANGUESAnglais

SAVOIR-ÊTRE
Capacité de synthèse
Qualité rédactionnelle

SAVOIR-FAIRE
Bonnes pratiques de fabrication
Règlementations

**Voir plus**

Entreprise

Fondée en 2017 par l actuel dirigeant, Richard Lévy, LSI est une structure de conseil, d audit et de formation dédiée aux industries de la Santé et aux métiers du Digital. Lauréat du prix Uniclen Jeune Entreprise en 2020, LSI s est inscrite dans une dynamique d évolution rapide en recrutant les jeunes talents de demain.

Grâce à son expertise et à sa résilience face à la crise pandémique, LSI a réalisé 187% de croissance sur les 2 dernières années et accompagné plus de 160 clients en France et à l International (Europe et US).

Avec plus de 100 collaborateurs aujourd'hui, LSI rayonne à travers ses 2 agences de Paris et Lyon avec l'ambition forte de poursuivre son développement en doublant ses effectifs dans l année à venir notamment à l'international.

**Culture d'entreprise **

Excellence, nous accordons une grande importance à la responsabilité et à l'engagement.

Transparence, nous pensons que l'honnêteté et l intégrité sont les conditions de base pour maintenir l harmonie.

Esprit d équipe, nous jouons collectif, grandir et faire grandir les autres fait partie de la mission de chacun.
- Audace, nous ne craignons pas de rêver grand, car pour nous rien n est impossible.
- Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
EUGENIE ESCOFFIER
- _Talent Acquisition Specialist_

Salaire

30 - 50 k€ brut annuel

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Tous niveaux d'expérience acceptés

Métier

Assureur qualité

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Régionale

Secteur d’activité du poste

INGÉNIERIE, ÉTUDES TECHNIQUES



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  • Lyon 5e, France Heureux talent Temps plein

    Je recrute pour une entreprise en forte croissance, un Chargé(e) de validation procédés H/F en CDI. **MISSIONS**: - Mettre en place la stratégie de validation procédé notamment avec une approche de risque QbD - Rédiger les protocoles et rapports de validation de procédés, ainsi que les fiches de déviations - S’assurer que les livrables ou les...


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    **L'Heureux Talent** Je me présente, Alexis MONTARDRE, Dirigeant et Fondateur de « L'Heureux Talent» ️ Mon rôle principal est d'accompagner les entreprises (TPE/PME majoritairement), dans leur recrutement, l'intégration des collaborateurs et parfois même sur des sujets formation. Etant un passionné de recrutement, je suis une personne...


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    QUI SOMMES NOUS ? Votre Carrière ? Notre Mission ! Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d'ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l'International. Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à...


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  • Lyon 7e, France Impac Ingenierie Temps plein

    En tant que **Chargé(e) de Validation de Nettoyage**, vous interviendrez sur des projets dans l’industrie pharmaceutique: - Définir & mettre en place la stratégie de Validation des procédés de nettoyage des équipements - Réaliser & définir les plans de validation de nettoyage - Rédiger les rapports et les protocoles de validation sur les phases...


  • Lyon, France CONSULTYS Temps plein

    A Propos de Nous :Depuis 20 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu’à la mise sur le marché de leurs produits.Société à taille humaine, nous avons à cœur d'accompagner et de faire progresser...


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  • Lyon, France EFOR GROUP Temps plein

    Nous recherchons un **Chargé(e) de Validation de Procédés (H/F)** pour piloter et exécuter les activités de validation dans un environnement pharmaceutique réglementé. Vous serez un acteur clé dans l’assurance de la conformité des procédés de fabrication aux normes qualité et réglementaires. **Vos missions principales**: - Rédiger les...