Chargé de Validation de Procédés

il y a 5 jours


Lyon e, France LSI LIFESCIENCES LYON Temps plein

Descriptif du poste

Votre mission:
Au sein du département Qualité, vous serez en charge des processus de validation, de la définition de la stratégie, de l obtention et du maintien de l état validé des procédés de fabrication/nettoyage des produits:

- Rédiger les protocoles et rapports de validation pour les différents procédés de fabrication, de remplissage et de nettoyage
- Réaliser et suivre les tests de validation initiale et périodique
- Réaliser les analyses de risque
- Planifier les tests de validation Investigation en cas de non-conformités
- Suivre les demandes de modification, des déviations et des CAPA Suivi des consommables liés à l activité
- Participer à la définition de la stratégie de validation et au déploiement
- Garantir l obtention et le maintien en l'état validé des différents procédés
- Participer à des groupes de travail / Projets transverses
- Préparation de la documentation pour les audits et inspections

Profil recherché

Vos atouts:

- Maitrise des BPF, ICH et de la réglementation
- Capacité à travailler en étroite collaboration avec d'autres services du site (Qualification, Développement industriel, Assurance Qualité...) et du groupe (Réglementaire ).
- Proposer des actions d'amélioration
- Facilité de rédaction des documents clairs et synthétiques (procédures, protocoles)
- Analyse des spécifications et identification des pré-requis à une validation

Votre profil:

- Pharmacien, Ingénieur ou universitaire Bac +5
- Anglais courant

Compétences attendues
- LANGUESAnglais

SAVOIR-ÊTRE
Capacité de synthèse
Qualité rédactionnelle

SAVOIR-FAIRE
Bonnes pratiques de fabrication
Règlementations

**Voir plus**

Entreprise

Fondée en 2017 par l actuel dirigeant, Richard Lévy, LSI est une structure de conseil, d audit et de formation dédiée aux industries de la Santé et aux métiers du Digital. Lauréat du prix Uniclen Jeune Entreprise en 2020, LSI s est inscrite dans une dynamique d évolution rapide en recrutant les jeunes talents de demain.

Grâce à son expertise et à sa résilience face à la crise pandémique, LSI a réalisé 187% de croissance sur les 2 dernières années et accompagné plus de 160 clients en France et à l International (Europe et US).

Avec plus de 100 collaborateurs aujourd'hui, LSI rayonne à travers ses 2 agences de Paris et Lyon avec l'ambition forte de poursuivre son développement en doublant ses effectifs dans l année à venir notamment à l'international.

**Culture d'entreprise **

Excellence, nous accordons une grande importance à la responsabilité et à l'engagement.

Transparence, nous pensons que l'honnêteté et l intégrité sont les conditions de base pour maintenir l harmonie.

Esprit d équipe, nous jouons collectif, grandir et faire grandir les autres fait partie de la mission de chacun.
- Audace, nous ne craignons pas de rêver grand, car pour nous rien n est impossible.
- Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
EUGENIE ESCOFFIER
- _Talent Acquisition Specialist_

Salaire

30 - 50 k€ brut annuel

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Tous niveaux d'expérience acceptés

Métier

Assureur qualité

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Régionale

Secteur d’activité du poste

INGÉNIERIE, ÉTUDES TECHNIQUES



  • Lyon 7e, France LSI LYON Temps plein

    Descriptif du poste Au sein du département Qualité, vous serez en charge des processus de validation, de la définition de la stratégie, de l obtention et du maintien de l état validé des procédés de fabrication/nettoyage des produits: - Rédiger les protocoles et rapports de validation pour les différents procédés de fabrication, de remplissage...


  • Lyon, France Consultys Temps plein

    **_Missions Dans le cadre d’un projet, CONSULTYS recrute un Chargé de Validation des Procédés de Nettoyage (H/F) pour l’un de ses clients pharma. Vous prendrez en charge les missions suivantes: Gérer et optimiser les procédés de nettoyage / stérilisation dans un environnement GMP, Proposer et définir avec le Responsable les stratégies de...


  • Lyon, France LSI Temps plein

    Votre mission : Au sein du département Qualité, vous serez en charge des processus de validation, de la définition de la stratégie, de l obtention et du maintien de l état validé des procédés de fabrication/nettoyage des produits : · Rédiger les protocoles et rapports de validation pour les différents procédés de fabrication, de remplissage et...


  • Lyon, France CONSULTYS Temps plein

    QUI SOMMES NOUS ? Votre Carrière ? Notre Mission ! Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d'ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l'International. Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à...


  • Lyon 9e, France CADUCEUM Temps plein

    Descriptif du poste - Rédaction des protocoles et rapports de validation/qualification spécifiques (procédés et procédés transverses : mixing, caractérisation produit, qualification des Single Use System, validation de procédés de fermentation et d’inoculation) - Support aux exercices de Quality by Design (QBD) - Rédaction et relecture des SBU «...


  • Lyon, France EFOR GROUP Temps plein

    Nous recherchons un **Chargé(e) de Validation de Procédés (H/F)** pour piloter et exécuter les activités de validation dans un environnement pharmaceutique réglementé. Vous serez un acteur clé dans l’assurance de la conformité des procédés de fabrication aux normes qualité et réglementaires. **Vos missions principales**: - Rédiger les...


  • Lyon, France Consultys Temps plein

    **_Missions Dans le cadre d’un projet, CONSULTYS recrute un Chargé de Validation des Procédés Confirmé (F/H) pour l’un de ses clients pharma. Vous interviendrez directement chez notre client et aurez pour missions de: Analyser les données de lots de production, Rédiger les protocoles de qualification et validation, Rédiger les rapports...


  • Lyon, France COPHACLEAN Temps plein

    Une société de conseil spécialisée, basée à Lyon, recherche un professionnel pour définir et déployer des stratégies de validation de procédés de nettoyage en industrie de santé. Le candidat idéal a un Bac+2 à Bac+5, avec au moins 4 ans d'expérience dans ce domaine. Nous valorisons les qualités relationnelles et la rigueur pour travailler...

  • Validation Procédés

    il y a 5 jours


    Lyon, France Pharmacos Temps plein

    Pour le compte de notre client, un international de l’industrie pharmaceutique, nous recherchons un **consultant expérimenté en validation de procédés et Quality by Design (QbD)**. Sur le poste, il vous sera demandé de: - Formaliser la stratégie de maîtrise des procédés (Process Control Strategy). - Identifier les étapes critiques de...


  • Lyon, France NGEN Temps plein

    En tant que chargé de validation pharmaceutique, vous jouez un rôle essentiel dans l’assurance qualité des procédés, équipements et systèmes, afin de garantir leur conformité aux normes réglementaires en vigueur dans l’industrie pharmaceutique. Vos responsabilités incluent: **Validation des équipements et systèmes**: - Rédiger et exécuter...