Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement

il y a 2 jours


Paris, France TempoPHARMA Temps plein

**TempoPHARMA** est spécialisée dans la délégation de compétences et le recrutement pour les industries de la santé depuis plus de 20 ans.

Notre équipe de recruteurs (recherche clinique et RH) est force de conseil pour vous proposer des opportunités personnalisées, en parfaite adéquation avec vos compétences, vos attentes et votre potentiel.

Si vous souhaitez faire partie d’une structure dynamique et à l’écoute de ses collaborateurs, rejoignez-nous.

Le Groupe MultiHealth est le premier groupe prestataire français spécialisé dans le développement clinique des produits de santé. Il réunit 5 sociétés aux expertises complémentaires pour couvrir intégralement les besoins des industriels et des organisations académiques publiques et privées:

- CLINACT : Opérations cliniques, Affaires Médicales et Réglementaires, Vigilances
- Statitec : Data management et biostatistiques
- Clinfile: E-tools (e-CRF, CTMS, ICC® )
- TempoPHARMA : Outsourcing et Recrutement
- FORMATIS : Formation et Séminaires sur mesure

**Description du poste**:
Nous recherchons un **Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement (H/F) **dans le cadre d’une mission pour l’un de ses clients, basé en région parisienne.

Vos principales missions seront:

- Réalisation des différentes activités liées à l’enregistrement et au maintien des AMM de médicament et à leur accès au marché dans le respect de la réglementation.
- Suivi des nouvelles demandes en cours d’instruction et des dossiers d’enregistrement, réponse aux questions des administrations et recueil des compléments nécessaires
- Anticiper et communiquer les évolutions de la réglementation auprès des départements concernés.

Apporter un support réglementaire en cas de questions

**Profil recherché**:

- Etudes scientifiques supérieures (Bac + 5), Pharmacien avec une formation en affaires réglementaires
- Expérience d’un an minimum sur un poste équivalent
- Bon sens relationnel et communication aisée
- Bonnes capacités rédactionnelles
- Polyvalent, autonome, rigoureux et organisé
- Anglais opérationnel



  • Paris, France MultiHealth Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de poste : 1 CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Nous recherchons un **Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement (H/F) **dans le cadre d’une mission pour l’un de ses clients, basé en région parisienne. Vos principales missions seront: - Réalisation des différentes...


  • Paris, Île-de-France Calypse Temps plein

    PosteChargé.e d'Affaires réglementaires ExportMissionPréparation des dossiers d'enregistrement et de maintien des enregistrements à l'export (variations, renouvellements, réponses aux questions des autorités…) pour un portefeuille de médicaments, en accord avec les requis locaux, les plannings et les procédures internes.Gestion des articles de...


  • Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions**: Au sein du département des affaires réglementaires et rattaché(e) aux Responsables Affaires Réglementaires Europe et Export, vous êtes en charge de: - La préparation des dossiers d’enregistrement et de...


  • Paris, France Calypse Temps plein

    OverviewRattaché(e) à l’équipe Affaires Réglementaires, vous participerez aux missions suivantes :ResponsibilitiesVeiller à ce que les activités de publicité et d'information de l'entreprise soient conformes à la législation en vigueur.Veiller à ce que les documents promotionnels et non promotionnels (environnementaux, scientifiques,...


  • Paris, France Calypse Temps plein

    Rattaché.e à l'équipe Affaires Réglementaires, vous participerez aux missions suivantes :-Veiller à ce que les activités de publicité et d'information de l'entreprise soient conformes à la législation en vigueur.-Veiller à ce que les documents promotionnels et non promotionnels (environnementaux, scientifiques, institutionnels, de formation, etc.)...


  • Paris, France Pharmélis Temps plein

    Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 19 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique français à dimension internationale, dans le recrutement d'un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires...


  • Paris, France Isalys Life Sciences Temps plein

    **Qui sommes nous ?** Découvrez ISALYS Life Sciences, un pure player du consulting dédié aux métiers de la santé : pharma et biopharma, cosmétique et vétérinaire. Rejoignez-nous pour une mission passionnante où vous contribuerez à renforcer les capacités scientifiques et opérationnelles de nos partenaires à chaque étape de leur cycle : de...


  • Paris, France OPTIMA - Groupe PIMENT Temps plein

    DescriptionEn tant que Chargé(e) d’Affaires Réglementaires, vous serez notamment en charge de :La rédaction des modules administratifs et qualité des dossiers d’AMM (modules 1, 2/3 et 3) ainsi que de leurs variationsLe suivi des dossiers d’enregistrement et des variations réglementaires jusqu’à leur approbation en Europe et au Royaume‑Uni...


  • Paris, France Amarylys Temps plein

    Amarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Chargé d'Affaires Réglementaires CMC. Vous souhaitez rejoindre un acteur reconnu du secteur pharmaceutique dans un cadre stimulant et collaboratif ? Alors, cette opportunité est faite pour vous ! Vos missions - Gérer la rédaction, le dépôt et le suivi des dossiers d'enregistrement (médicaments et...


  • Paris, France Calypse Temps plein

    Prise de poste non définie Autre Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Poste** Chargé d’Affaires réglementaires Europe et Export **Mission** Au sein du département des affaires réglementaires et rattaché(e) aux Responsables Affaires Réglementaires Europe et Export, vous...