Chargé AQ compliance

il y a 1 semaine

Paris, Île-de-France Calypse Temps plein

Missions

Gestion des déviations et investigations

  • Analyser, traiter et clôturer les déviations en respectant les délais et exigences GMP.
  • Réaliser ou coordonner les investigations en proposant des analyses pertinentes (5 Why, Ishikawa…).
  • Garantir la qualité et la robustesse des justifications techniques et scientifiques.

Pilotage et suivi des CAPA

  • Définir les CAPA associées aux déviations, audits, réclamations et contrôles qualité.
  • Suivre l'avancement, challenger les actions et évaluer leur efficacité.
  • Assurer la documentation complète dans TrackWise (ou autre eQMS).

Gestion du Change Control

  • Ouvrir, évaluer et coordonner les changements impactant les systèmes qualité, process, fournisseurs ou produits.
  • Assurer l'analyse d'impact en lien avec les parties prenantes (Production, QA Ops, QC, Supply, Tech Ops…).
  • Préparer les dossiers nécessaires et vérifier la conformité des changements avant leur clôture.

Gestion des réclamations qualité

  • Traiter les réclamations produits depuis la réception jusqu'à la clôture.
  • Réaliser l'investigation, coordonner la revue interne et assurer la documentation GMP.
  • Contribuer à l'identification des causes racines et aux actions correctives associées.

Compliance système & amélioration continue

  • Contribuer au maintien de la conformité du système qualité du laboratoire selon GMP / ISO / directives locales.
  • Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures qualité (SOP, WI).
  • Accompagner les équipes opérationnelles dans l'application des bonnes pratiques.
  • Participer à des projets transverses : optimisation eQMS, harmonisation processus, audit readiness.

Profil

  • Bac +5 scientifique (Pharmacie, Ingénieur, Master Qualité ou équivalent).
  • 4 à 5 ans d'expérience minimum
    en Assurance Qualité, idéalement en environnements GMP (production, QC, QA opérationnelle ou système).
  • Très bonne connaissance des processus : déviations, CAPA, Change Control, réclamations.
  • Connaissance d'un eQMS,
    TrackWise fortement apprécié
    .
  • Rigueur, autonomie, sens de l'analyse et capacité à gérer plusieurs dossiers simultanément.
  • Bon relationnel et aptitude à travailler en transversal sur un site client.
  • Anglais professionnel (souhaité).

  • Responsable Compliance

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France Talent Sourcing Temps plein

    Notre client est une entreprise internationale évoluant dans un contexte industriel multiculturel et international. Vous rejoignez la direction Éthique, Conformité et Responsabilité Sociétale.Votre mission : participer audéploiement, à la mise en œuvre et à l'amélioration continue du programme de conformité anticorruption, en lien direct avec les...

  • Compliance & Internal Control Officer

    il y a 5 jours

    Paris, Île-de-France SCOR Temps plein

    DescriptionIn charge of internal control and compliance, you will participate and assist the RCCI in the following tasks, in collaboration with a Senior Compliance Officer and under the responsibility of the CICO:Ongoing supervision of SCOR Investment Partners to ensure efficient processes and compliance with regulatory and professional obligations,Incident...

  • Bank Compliance and Financial Savings Officer

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Natixis Temps plein

    Company DescriptionNatixis Corporate & Investment Banking is a leading global financial institution that provides advisory, investment banking, financing, corporate banking and capital markets services to corporations, financial institutions, financial sponsors and sovereign and supranational organizations worldwide.Our teams of experts in 30 countries...

  • Stage - Ethics & Compliance (x/f/m) - Juillet 2026

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Doctolib Temps plein

    Le département Ethics & Compliance rapporte à la Direction Juridique de Doctolib, qui comporte plus d'une trentaine de juristes présents en France, Allemagne et Italie. La Direction juridique est un contributeur stratégique au développement de Doctolib. Elle utilise des outils et des process innovants et constitue une véritable direction juridique...

  • Stage - Ethics & Compliance (x/f/m) - Juillet 2026

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France Doctolib Temps plein

    Le département Ethics & Compliance rapporte à la Direction Juridique de Doctolib, qui comporte plus d'une trentaine de juristes présents en France, Allemagne et Italie. La Direction juridique est un contributeur stratégique au développement de Doctolib. Elle utilise des outils et des process innovants et constitue une véritable direction juridique...

  • Stage - Ethics & Compliance (x/f/m) - Juillet 2026

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France Doctolib Temps plein

    Le département Ethics & Compliance rapporte à la Direction Juridique de Doctolib, qui comporte plus d'une trentaine de juristes présents en France, Allemagne et Italie. La Direction juridique est un contributeur stratégique au développement de Doctolib. Elle utilise des outils et des process innovants et constitue une véritable direction juridique...

  • Compliance & Internal Control Officer

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France SCOR Temps plein

    In charge of internal control and compliance, you will participate and assist the RCCI in the following tasks, in collaboration with a Senior Compliance Officer and under the responsibility of the CICO:Ongoing supervision of SCOR Investment Partners to ensure efficient processes and compliance with regulatory and professional obligations, Incident management...

  • AFC Compliance Controls and Reviews

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France N26 Temps plein

    About the opportunityWe are currently looking for 2nd line Control officer to join the Group Anti-Financial Crime Compliance, Controls, and Reviews (ACCR) team to work on the French branch controls, either based in Paris or Berlin. You will be in charge of autonomously performing the MLRO controls on local AFC processes. You will prepare the control reports...

  • Chargé Assurance Qualité exploitant F/H

    il y a 3 jours

    Paris, Île-de-France Amarylys Temps plein

    La missionAmarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Chargé(e) Assurance Qualité (H/F)Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle stimulante dans l'industrie pharmaceutique, sur site exploitant, au sein d'un environnement dynamique et à taille humaine ? Alors, postulez dès maintenant Vos responsabilités s'articulent autour des...

  • Responsable Compliance et Controle Interne H/F

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France Siemens Temps plein

    Job ID487436Posted since03-Dec-2025OrganizationLegal, Compliance and Intellectual PropertyField of workLegal & ComplianceCompanySiemens Financial Services SASExperience levelExperienced ProfessionalJob typeFull-timeWork modeHybrid (Remote/Office)Employment typeFixed TermLocation(s)Paris - Île-de-France - FranceDans le respect des règles HSE (Hygiène,...