Responsable Assurance Qualité Systèmes H/F

il y a 3 semaines

Strasbourg, France Expectra Temps plein

Nous recherchons pour le compte de notre client un Responsable Assurance Qualité Système (F/H) Rattaché à la Directrice Qualité du site, vous êtes chargé de définir, piloter et contrôler la mise en oeuvre du Système Assurance Qualité du site. Vous encadrez une équipe de collaborateurs et veillez au suivi de l'activité. Ainsi, vous intervenez sur les volets suivants : 1) Gestion du Système Qualité : Vous élaborez les instruments d'évaluation et de pilotage de l'efficacité du Système Qualité. Vous gérez les plateformes clés du SQ, notamment pour la documentation et le suivi des formations. Vous analysez l'impact sur la qualité de toute modification opérationnelle ou systémique. Vous définissez et maintenez les cadres et outils de gestion des risques. Vous rédigez et pilotez l'application des instructions et procédures qualité. Vous assurez la revue, la relecture et la validation des documents opératoires. 2. Conformité et Audits : Vous organisez et dirigez les inspections internes ainsi que les audits externes (incluant les inspections réglementaires et les clients). Vous prenez en charge l'établissement et le suivi des accords qualité avec les clients. Vous déployez et contrôlez les dispositifs pour l'intégrité des données (Data Integrity) et la validation des systèmes informatisés (CSV). 3. Management des Fournisseurs : Vous prenez en charge la qualification initiale, la réévaluation et, si nécessaire, la suspension des fournisseurs. Vous traitez les notifications et réclamations émises par les fournisseurs. Vous effectuez le processus de qualification des matières premières critiques. 4. Opérations Qualité : Vous autorisez la mise à disposition des matières premières après vérification. Vous examinez et validez les investigations en cas de résultats non conformes concernant les matières premières.De formation Bac +5 en Management de la Qualité ou dans un domaine équivalent, vous justifiez d'une expérience confirmée d'au moins cinq ans dans des fonctions similaires, attestant de votre autonomie et de votre connaissance du secteur. Pour ce rôle stratégique, vous avez une forte capacité d'analyse et de synthèse pour analyser les situations complexes. vous avez une bonne aisance relationnelle et communicationnelle, essentielle pour interagir avec les différentes parties prenantes. Par nature, vous êtes rigoureux, organisé et doté d'un sens aigu des priorités. Enfin, vous maîtrisez les exigences réglementaires inhérent à la fonction et arrivez à les appliquer concrètement sur le terrain, en exploitant votre connaissance et votre pratique des méthodes d'amélioration continue pour optimiser les processus. Votre enthousiasme et votre motivation seront déterminants.

  • responsable assurance qualité en industrie

    il y a 1 semaine

    Strasbourg, Grand Est, France Expectra Temps plein

    Expectra, leader en France de l'intérim spécialisé et du recrutement en CDI de cadres et agents de maîtrise. Les consultants du Département Ingénierie & Industries vous proposent des opportunités de carrière. Nous recherchons pour le compte de notre client un Responsable Assurance Qualité en Industrie Pharmaceutique (F/H) Dans le cadre de votre...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 2 semaines

    Rue de Boulogne Strasbourg, France PolyPeptide France Temps plein

    PolyPeptide Group AG et ses filiales consolidées (« PolyPeptide ») est une organisation spécialisée dans le développement et la fabrication sous contrat (CDMO) d'ingrédients pharmaceutiques actifs à base de peptides et d'oligonucléotides.En soutenant principalement ses clients dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique, elle contribue à...

  • Responsable Assurance Qualité en Industrie H/F

    il y a 3 semaines

    Strasbourg, France Expectra Temps plein

    Nous recherchons pour le compte de notre client un Responsable Assurance Qualité en Industrie Pharmaceutique (F/H) Dans le cadre de votre mission, vous êtes garant d'organiser, de diriger et d'articuler l'ensemble des activités garantissant la conformité et l'excellence des opérations. Vous encadrez une équipe de collaborateurs et veillez à l'atteinte...

  • Responsable Assurance Qualité Des Opérations

    il y a 3 jours

    Strasbourg, France PolyPeptide France Temps plein

    PolyPeptide Laboratories France à Strasbourg, filiale française d’un groupe international d’environ 1 250 personnes, est spécialisé dans le développement des procédés de fabrication de chimie fine et fabrique des principes actifs à usage pharmaceutique. Nous recherchons pour notre site de Strasbourg dans le cadre d’un Contrat à Durée...

  • Testeur assurance qualité/Testeuse assurance qualité

    il y a 1 semaine

    Strasbourg, France Audensiel Temps plein

    Testeur assurance qualité/Testeuse assurance qualité Audensiel, c’est bien plus qu’une société de conseil : c’est un partenaire clé de la transformation digitale de nos clients. Notre mission ? Proposer des solutions sur mesure, parfaitement adaptées aux enjeux et aux contextes de chaque entreprise. Avec plus de 2500 collaborateurs et 150 clients...

  • Spécialiste Assurance Qualité/Compliance – Industrie Pharmaceutique

    il y a 6 jours

    Strasbourg, Grand Est, France Audensiel Healthcare Temps plein

    Dans le cadre d'un renforcement du département Qualité chez notre client, un laboratoire pharmaceutique en croissance basé en région Grand Est, nous recrutons aujourd'hui un(e)Spécialiste Assurance Qualité & Compliance (F/H).Les missions principales :Assurance Qualité – GMP / GDP :Assurer la conformité du système qualité selon les Bonnes...

  • Pharmacien Assurance Qualité

    il y a 6 jours

    Strasbourg, France ALTOGEN Temps plein

    **ENTREPRISE** ALTOGEN est une société de conseil et d’ingénierie spécialisée dans le domaine des procédés: - Industrie pharmaceutique - Industrie chimique Animée par la passion, ALTOGEN est aussi une startup innovante en ingénierie et conseil. Nous accompagnons les PME et grandes entreprises, ainsi que les start-ups technologiques...

  • Pharmacien Assurance Qualité

    il y a 5 jours

    Strasbourg, France ALTOGEN Temps plein

    **ENTREPRISE** ALTOGEN est une société de conseil et d’ingénierie spécialisée dans le domaine des procédés: - Industrie pharmaceutique - Industrie chimique Animée par la passion, ALTOGEN est aussi une startup innovante en ingénierie et conseil. Nous accompagnons les PME et grandes entreprises, ainsi que les start-ups technologiques...

  • Responsable Qualité Sécurité Environnement

    il y a 5 jours

    Strasbourg, France Triangle Audincourt Temps plein

    La société TRIANGLE INTERIM, entreprise à taille humaine classée parmi les 10 sociétés leaders de l'intérim en France, regroupe aujourd'hui un réseau d'une centaine d'agences réparties sur tout le territoire et emploie plus de 350 permanents et près de 10 000 intérimaires par jour. Rejoindre Triangle, c'est bénéficier, sous conditions...

  • Chargé(E) D’assurance Qualité Clinique

    il y a 1 semaine

    Strasbourg, France Transgene Temps plein

    Intitulé du poste - Chargé(e) d’Assurance Qualité Clinique (H/F) en CDI- Type de contrat - CDI- Informations offre - Formation - Bac + 5 / Master’s degree- Niveau d’expérience - minimum 1 an d'expérience- Expériences - Vous êtes titulaire d’un diplôme de niveau BAC+5 dans le domaine - scientifique (médecine, pharmacie, biologie, biochimie,...