Responsable Assurance Qualité Systèmes H/F

il y a 3 jours


Strasbourg, France Expectra Temps plein

Nous recherchons pour le compte de notre client un Responsable Assurance Qualité Système (F/H) Rattaché à la Directrice Qualité du site, vous êtes chargé de définir, piloter et contrôler la mise en oeuvre du Système Assurance Qualité du site. Vous encadrez une équipe de collaborateurs et veillez au suivi de l'activité. Ainsi, vous intervenez sur les volets suivants : 1) Gestion du Système Qualité : Vous élaborez les instruments d'évaluation et de pilotage de l'efficacité du Système Qualité. Vous gérez les plateformes clés du SQ, notamment pour la documentation et le suivi des formations. Vous analysez l'impact sur la qualité de toute modification opérationnelle ou systémique. Vous définissez et maintenez les cadres et outils de gestion des risques. Vous rédigez et pilotez l'application des instructions et procédures qualité. Vous assurez la revue, la relecture et la validation des documents opératoires. 2. Conformité et Audits : Vous organisez et dirigez les inspections internes ainsi que les audits externes (incluant les inspections réglementaires et les clients). Vous prenez en charge l'établissement et le suivi des accords qualité avec les clients. Vous déployez et contrôlez les dispositifs pour l'intégrité des données (Data Integrity) et la validation des systèmes informatisés (CSV). 3. Management des Fournisseurs : Vous prenez en charge la qualification initiale, la réévaluation et, si nécessaire, la suspension des fournisseurs. Vous traitez les notifications et réclamations émises par les fournisseurs. Vous effectuez le processus de qualification des matières premières critiques. 4. Opérations Qualité : Vous autorisez la mise à disposition des matières premières après vérification. Vous examinez et validez les investigations en cas de résultats non conformes concernant les matières premières.De formation Bac +5 en Management de la Qualité ou dans un domaine équivalent, vous justifiez d'une expérience confirmée d'au moins cinq ans dans des fonctions similaires, attestant de votre autonomie et de votre connaissance du secteur. Pour ce rôle stratégique, vous avez une forte capacité d'analyse et de synthèse pour analyser les situations complexes. vous avez une bonne aisance relationnelle et communicationnelle, essentielle pour interagir avec les différentes parties prenantes. Par nature, vous êtes rigoureux, organisé et doté d'un sens aigu des priorités. Enfin, vous maîtrisez les exigences réglementaires inhérent à la fonction et arrivez à les appliquer concrètement sur le terrain, en exploitant votre connaissance et votre pratique des méthodes d'amélioration continue pour optimiser les processus. Votre enthousiasme et votre motivation seront déterminants.



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  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 2 semaines


    Strasbourg, Grand Est, France PolyPeptide France Temps plein

    PolyPeptide Group AG et ses filiales consolidées (« PolyPeptide ») est une organisation spécialisée dans le développement et la fabrication sous contrat (CDMO) d'ingrédients pharmaceutiques actifs à base de peptides et d'oligonucléotides.En soutenant principalement ses clients dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique, elle contribue à...


  • Strasbourg, France Association J-B THIERY Temps plein

    Nous recherchons un Responsable Assurance Qualité (H/F) pour rejoindre notre équipe. En tant que Responsable Assurance Qualité, vous serez responsable de garantir la qualité de nos produits et de veiller au respect des normes et des réglementations en vigueur. Responsabilités: - Développer et mettre en œuvre des procédures d'assurance qualité -...


  • Strasbourg, France NonStop Consulting Temps plein

    Une entreprise internationale reconnue avec la possibilité de découvrir et travailler de nouveaux produits actuellement en développement pour stimuler votre croissance via une expertise en produits stériles. Nombreux avantages dont la possibilité de grandir sur le plan international grâce à des échanges en interne. Poste à forte part managériale...


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    Nous recherchons pour le compte de notre client un Responsable Assurance Qualité en Industrie Pharmaceutique (F/H) Dans le cadre de votre mission, vous êtes garant d'organiser, de diriger et d'articuler l'ensemble des activités garantissant la conformité et l'excellence des opérations. Vous encadrez une équipe de collaborateurs et veillez à l'atteinte...


  • Strasbourg, France Blique Actimum Temps plein

    L'Association J-B THIERY compte actuellement près de 500 salariés investis dans l’accompagnement et le soutien à 337 personnes en situation de handicap. L’Association, fondée sur des valeurs humaines fortes, vise à compenser les déficits liés aux handicaps et à offrir à chacun les moyens nécessaires pour développer l'ensemble de ses...


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  • Strasbourg, France PolyPeptide France Temps plein

    PolyPeptide Laboratories France à Strasbourg, filiale française d’un groupe international d’environ 1 250 personnes, est spécialisé dans le développement des procédés de fabrication de chimie fine et fabrique des principes actifs à usage pharmaceutique. Nous recherchons pour notre site de Strasbourg dans le cadre d’un Contrat à Durée...


  • Strasbourg, France PolyPeptide France Temps plein

    PolyPeptide Laboratories France à Strasbourg est la filiale française d’un groupe international d’environ 1 200 personnes, leader mondial dans son domaine d’activité. Nous développons des procédés de fabrication de chimie fine et fabriquons des principes actifs à usage pharmaceutique. Nous recherchons pour notre site de Strasbourg dans le cadre...


  • Strasbourg, France Audensiel Temps plein

    Testeur assurance qualité/Testeuse assurance qualité Audensiel, c’est bien plus qu’une société de conseil : c’est un partenaire clé de la transformation digitale de nos clients. Notre mission ? Proposer des solutions sur mesure, parfaitement adaptées aux enjeux et aux contextes de chaque entreprise. Avec plus de 2500 collaborateurs et 150 clients...