coordinateur/trice etudes et evaluation cliniques

Mission
Depuis
1714
,
Lépine
s'impose comme un acteur incontournable dans le domaine de la chirurgie orthopédique, alliant tradition et innovation pour répondre aux besoins des professionnels de santé et des patients. Basée dans la région lyonnaise, l'entreprise conçoit et fabrique l'intégralité de ses dispositifs médicaux, un savoir-faire français reconnu aujourd'hui dans près de
70 pays
.

Entreprise engagée, Lépine est membre actif des initiatives
French Fab
,
Coq Vert
et
French Healthcare
, qui valorisent l'excellence industrielle, l'innovation durable et l'ambition internationale des entreprises françaises.

En plaçant le
bénéfice Patient
au cœur de toutes ses décisions et en collaborant étroitement avec les professionnels de santé, Lépine se distingue par son engagement à améliorer continuellement les soins et les résultats cliniques.

Portée par des valeurs fortes comme l'
innovation
, l'
intégrité
et l'
excellence professionnelle
, Lépine construit une équipe diversifiée et engagée, prête à relever les défis d'un secteur en constante évolution.

Dans le cadre du renforcement du Service Affaires Cliniques, nous recherchons notre futur(e) coordinateur/trice études et évaluation cliniques f/h

Travailler chez Groupe Lépine, c'est …

• Favoriser un Equilibre Vie pro - Vie perso
• Adopter une démarche RSE et QVT : un service de conciergerie, Repas d'été, participations à des manifestations sportives sous la « Team Lépine » …
• Accompagner les jeunes dans la découverte de l'environnement industriel et de ses métiers (parcours accueil 3ème, accompagnement des alternants, encadrement de job étudiants)

Mais Aussi

• Tickets restaurant
• Mutuelle d'entreprise

Localisation Du Poste
Le poste se situe dans nos locaux basés sur Genay.

Facilement accessible en transport en commun, arrêt de TER Albigny sur Saône, Bus 43, Car 184, ou même du covoiturage, ou encore via une voie cyclable protégée (Trévoux-Lyon) le long de la Saône.

Adresse : 175 rue jacquard 69730 GENAY (Nord de Lyon)
Type d'emploi
: Temps plein, CDI.

Dans le cadre de sa politique diversité, le Groupe Lépine étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap.
Envie de relever le challenge ?
Alors n'attendez plus et envoyez-nous votre CV
et nous vous contacterons
Votre Quotidien
Rattaché(e) au Responsable du Pôle Evaluation Clinique et Rédaction Médicale, vous aurez pour mission principale de rédiger les éléments constitutifs des dossiers d'évaluation clinique pour des dispositifs médicaux implantables (classe IIb et III).

Plus Particulièrement, Vous

• Assurez une surveillance de la littérature scientifique dans les bases bibliographiques, incluant la recherche, la sélection et l'analyse des publications,
• Compilez l'information pertinente dans un état de l'art de la pathologie concernée, des alternatives thérapeutiques et des traitements de référence.
• Participez aux soumissions et/ou renouvellements de marquage CE,
• Rédigez et/ou actualisez les plans et rapports d'évaluation clinique, incluant l'analyse critique des données cliniques pertinentes en accord avec les référentiels associés.
• Contribuez au suivi clinique post-marché (PMCF Plan, PMCF Report) de nos dispositifs,
• Collaborez avec les équipes internes telles que le Service Affaires Réglementaires ou le Bureau d'Etudes (réponses cliniques faites aux Organismes Notifiés, analyses de risques, co-rédaction de documents).
• Participez à la valorisation et la diffusion des connaissances scientifiques sur nos produits.

Profil
Ce Que L'on Attend De Vous
Doté (e) d'une formation scientifique supérieure (MSc, Ingénieur, etc.) idéalement complété par une spécialisation en évaluation clinique ou, vous disposez d'une expérience de 2-3 ans en rédaction de rapport d'évaluation clinique selon le MEDDEV 2.7/1 rev4 ou le Règlement Européen sur les Dispositifs Médicaux 2017/745.

Vous êtes reconnu(e) pour votre style rédactionnel clair, concis avec un haut niveau d'attention au détail. Vous êtes doté(e) d'une capacité à comprendre, analyser et interpréter des données cliniques complexes et d'un fort esprit de synthèse et vous aimez travailler en équipe.

Vous démontrez une capacité à travailler dans un environnement exigeant avec des échéances serrées et à réaliser des tâches multiples.

La maîtrise de l'anglais opérationnel à l'écrit est indispensable.