Chargé Cq Qualification

il y a 14 heures

Limay, France seqens Temps plein

**Famille / Sous-famille d'emploi**:
Quality & Regulatory - Quality Control

**Type de contrat**:
Contrat à durée indéterminée

**Intitulé du poste**:
Chargé CQ Qualification - Validation H/F

**Contexte du poste**:

- Au sein du pôle Support Equipements & Méthodes, vous réaliserez les activités de gestion des équipements et des logiciels du laboratoire contrôle qualité dans le respect de la réglementation BPF et des règles d’hygiène et de sécurité

**Principales missions**:

- 1. Maintenance et qualifications périodiques des équipements du laboratoire:

- Organiser, planifier et suivre:

- La maintenance préventive et la qualification périodique des équipements du laboratoire
- La résolution de problèmes sur les équipements (Troubleshooting niveau 2)

2. Installation et qualification des nouveaux équipements et systèmes informatisés
- Organiser l'achat des nouveaux équipements et/ou systèmes informatisés, URS, demandes de devis,...
- Rédaction de l’ensemble des documents de qualification en cohérence avec les besoins des services utilisateurs
- Rédaction et mise à jour du VMP du Laboratoire CQ (en relation avec le pôle AQ Qualification & Validation).

3. Gestion des systèmes informatisés
- Suivre, réaliser la qualification périodique des systèmes informatisés
- Rédaction de la documentation associée (GXP assessment, mode opératoire,...)
- Etre référent du LIMS: gestion du paramétrage, résolution de problèmes, formation,...

4. Data Integrity
- Déployer et maintenir les exigences liées à Data Integrity en étant l’interlocuteur de l’ensemble des parties prenantes (demandeurs, IT, utilisateurs )
- Assurer le suivi et l’implémentation globale de la DI au sein du laboratoire
- S’assurer que les exigences DI sont prises en compte au moment de la définition des besoins
- Apporter son support à la mise à jour du réseau (qualification, maintenance, mise à jour,...)
- Apporter son support dans l’implémentation des exigences DI au sein du laboratoire (documentation, gestion des comptes, vérification des audits trails )
- Assurer Garantir l’intégrité des données

5. Data Lifecycle
- Définir, déployer et maintenir les exigences liées au cycle de vie des données (Data Lifecycle) en étant l’interlocuteur de l’ensemble des parties prenantes (demandeurs, IT, utilisateurs )
- Assurer le suivi et l’implémentation globale de la Data Lifecycle au sein du laboratoire
- Identifier toutes les étapes de chaque donnée ou enregistrement critique (ex : création, stockage, transfert, modification, archivage), de façon à être en mesure de détecter tout risque de modification ou d’altération.

6. Support Laboratoire
- Participe aux investigations dans le cadre des OOS, OOT & déviations impliquant les équipements & systèmes dont il a la charge.
- Participation à la mise à jour de la documentation laboratoire (techniques analytiques, modes opératoires, procédures )

**Les atouts pour réussir**:

- Bac + 5 avec une expérience significative en gestion des équipements de laboratoire et systèmes informatisés dans un environnement GMP.

Localisation du poste

**Localisation du poste**:
France, Ile-de-France, Limay (78)

  • Chargé Cq Qualification

    il y a 2 semaines

    Limay, France Seqens Temps plein

    Contexte du poste : Au sein du pôle Support Equipements & Méthodes, vous réaliserez les activités de gestion des équipements et des logiciels du laboratoire contrôle qualité dans le respect de la réglementation BPF et des règles d'hygiène et de sécurité Vos principales missions : 1. Maintenance et qualifications périodiques des équipements du...

  • Chargé Cq Qualification

    il y a 1 semaine

    Limay, France Seqens Temps plein

    Contexte du poste : Au sein du pôle Support Equipements & Méthodes, vous réaliserez les activités de gestion des équipements et des logiciels du laboratoire contrôle qualité dans le respect de la réglementation BPF et des règles d'hygiène et de sécurité Vos principales missions : 1. Maintenance et qualifications périodiques des équipements du...

  • Chargé CQ Qualification – Validation H/F

    il y a 2 jours

    Limay, Île-de-France Seqens Temps plein

    Informations générales Société / Etablissement Créé en 1951, l'établissement de Limay a rejoint le groupe Seqens en Notre savoir-faire et notre expertise est dédié à notre mission de produire en France des petites molécules à usages pharmaceutiques pour nos clients, qu'ils soient de grands groupes internationaux ou des sociétés en...

  • Superviseur Contrôle Qualité H/F

    il y a 2 semaines

    Limay, France Seqens Temps plein

    Contexte du poste : Au sein Pôle Contrôle Qualité (CQ), rattaché(e) à la Responsable CQ du site, vous organisez et supervisez les activités de gestion des équipements, la gestion des études de stabilités des produits commercialisés et des nouveaux produits, la libération des produits analysés dans le respect de la réglementation BPF et des...

  • Chargé Et Revue Qualification

    il y a 14 heures

    Limay, France NextPharma GmbH Temps plein

    Chargé et Revue Qualification (H/F) **Lieu**:Limay, FR, 78520 **Famille d'emplois**:Assurance Qualité **Date de départ anticipé**:01/07/2025 **Type d'emploi**:Temps plein - Nous sommes l’un des principaux fabricants européens de l’industrie pharmaceutique, biotechnologique et médicale et employons quelque 1 000 collaborateurs en Allemagne, en...

  • Superviseur Contrôle Qualité H/F

    il y a 2 semaines

    Limay, Île-de-France SEQENS Temps plein

    Description du posteFamille / Sous-famille d'emploiQuality & Regulatory - Quality ControlType de contratContrat à durée indéterminéeIntitulé du posteSuperviseur Contrôle QualitéContexte du poste:Au sein Pôle Contrôle Qualité (CQ), rattaché(e) à la Responsable CQ du site, vous organisez et supervisez les activités de gestion des équipements, la...

  • Chargé Assurance Qualité Qualification

    il y a 1 semaine

    Limay, France Seqens Temps plein

    Contexte du poste : Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité/Qualification & Validation du site, votre rôle est de supporter l'activité de Qualification des équipements/système, suivre l'activité de validation des procédés, vérifier la métrologie des équipements du site, participer aux activités Qualité du service dans le respect de la...

  • Chargé Assurance Qualité Qualification

    il y a 3 semaines

    Limay, France Seqens Temps plein

    Contexte du poste : Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité/Qualification & Validation du site, votre rôle est de supporter l'activité de Qualification des équipements/système, suivre l'activité de validation des procédés, vérifier la métrologie des équipements du site, participer aux activités Qualité du service dans le respect de la...

  • Chargé(e) Assurance Qualité Qualification/Validation H/F

    il y a 2 jours

    Limay, Île-de-France Seqens Temps plein

    Informations générales Société / Etablissement Créé en 1951, l'établissement de Limay a rejoint le groupe Seqens en Notre savoir-faire et notre expertise est dédié à notre mission de produire en France des petites molécules à usages pharmaceutiques pour nos clients, qu'ils soient de grands groupes internationaux ou des sociétés en...

  • Superviseur Contrôle Qualité

    il y a 2 semaines

    Limay, Île-de-France SEQENS Temps plein

    Famille / Sous-famille d'emploiQuality & Regulatory - Quality ControlType de contratContrat à durée indéterminéeIntitulé du posteSuperviseur Contrôle QualitéContexte du poste :Au sein Pôle Contrôle Qualité (CQ), rattaché(e) à la Responsable CQ du site, vous organisez et supervisez les activités de gestion des équipements, la gestion des études...