Chargé(e) des Affaires Réglementaires CMC

il y a 1 jour

Antony, Île-de-France Client Lynk's Conseil Temps plein

Description du poste :

Nous recrutons un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires CMC, pour le compte de l'un de nos clients, entreprise de conseil spécialisée en Affaires Réglementaires et CMC, afin d'accompagner ses clients dans la gestion et le suivi réglementaire de leur portefeuille de médicaments tout au long de leur cycle de vie.

Vos missions :

  • Élaborer et déployer la stratégie CMC sur l'ensemble du cycle de vie des produits (développement, enregistrement, post-commercialisation).
  • Rédiger, superviser et réviser la documentation technique CMC (Variations, renouvellements, rapports annuels).
  • Coordonner les activités interfonctionnelles avec les équipes Développement, Qualité, Production et Réglementaire.
  • Assurer le suivi des changements, transferts de site, modifications de sourcing ou de volume, et évaluer leur impact réglementaire.
  • Garantir la conformité aux normes et directives internationales (ICH, EMA, FDA, GMP).
  • Réaliser une veille réglementaire pour anticiper les évolutions et adapter les stratégies CMC en conséquence.

Votre profil :

  • Diplôme scientifique (Pharmacie, Chimie, Biotechnologie, Sciences de la Vie ou équivalent).
  • Expérience confirmée (3 à 5 ans) en affaires réglementaires CMC, idéalement sur la gestion du cycle de vie produit.
  • Bonne connaissance des exigences réglementaires et des processus de variation post-autorisation.
  • Excellente maîtrise du français et de l'anglais scientifique, à l'écrit comme à l'oral.
  • Rigueur, sens de l'organisation et capacité à gérer plusieurs projets simultanément.
  • Esprit d'équipe et aisance dans la communication avec des interlocuteurs variés.

Type d'emploi : CDI, Indépendant / freelance

Rémunération : 38 000,00€ à 48 000,00€ par an

Avantages :

  • Prise en charge du transport quotidien
  • Travail à domicile occasionnel

Lieu du poste : Télétravail hybride Antony)

  • Attaché Affaires Réglementaires H/F

    il y a 2 semaines

    Antony, Île-de-France Stallergenes Greer Temps plein

    Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires du pôle Aire Thérapeutique 2, vous serez en charge de l'élaboration des dossiers d'enregistrement produits pour les pays de votre périmètre (EU, UK, CH & filiale France), en adéquation avec les exigences réglementaires locales, en vue de l'obtention et du maintien des autorisations de mise sur le...

  • Apprenti(e) Chargé(e) mission Qualité

    il y a 5 jours

    Antony, Île-de-France CCI Eurolam Group Temps plein

    PRESENTATION SOCIETEEt si vous veniez rejoindre notre équipe passionnée et multiculturelle, dans un secteur qui poursuit sa croissance et qui innove ?Le groupe CCI EUROLAM, leader de la distribution dans l'industrie électronique en Europe, Moyen-Orient et Afrique est un groupe français, basé à Antony (92) et possédant des filiales en Allemagne, au...

  • Stage Chargé(e) mission Qualité

    il y a 4 jours

    Antony, Île-de-France CCI EUROLAM Temps plein

    PRESENTATION SOCIETEEt si vous veniez rejoindre notre équipe passionnée et multiculturelle, dans un secteur qui poursuit sa croissance et qui innove ?Le groupe CCI EUROLAM, leader de la distribution dans l'industrie électronique en Europe, Moyen-Orient et Afrique est un groupe français, basé à Antony (92) et possédant des filiales en Allemagne, au...

  • Chargé d'affaires Grands projets

    il y a 1 semaine

    Antony, Île-de-France CLF SATREM Temps plein

    Parce que mieux vaut prévenir que reconstruireChez CLF SATREM, nous ne faisons pas que combattre les flammes : nous les devançons Protéger des vies, des activités et des bâtiments avec expertise et détermination, c'est notre mission Depuis 1989, CLF SATREM est une référence incontournable de la protection incendie active en France.Nous concevons,...

  • Chargé d'affaires Grands projets

    il y a 2 semaines

    Antony, Île-de-France CLF Satrem Temps plein

    Parce que mieux vaut prévenir que reconstruireChez CLF SATREM, nous ne faisons pas que combattre les flammes : nous les devançons Protéger des vies, des activités et des bâtiments avec expertise et détermination, c'est notre mission Depuis 1989, CLF SATREM est une référence incontournable de la protection incendie active en France.Nous concevons,...

  • Chargé d'Affaires SAV Sprinkler

    il y a 2 semaines

    Antony, Île-de-France CLF SATREM Temps plein

    Parce que mieux vaut prévenir que reconstruireChez CLF SATREM, nous ne faisons pas que combattre les flammes : nous les devançons Protéger des vies, des activités et des bâtiments avec expertise et détermination, c'est notre mission Depuis 1989, CLF SATREM est une référence incontournable de la protection incendie active en France.Nous concevons,...

  • Chargé d'Affaires SAV Sprinkler

    il y a 2 semaines

    Antony, Île-de-France CLF Satrem Temps plein

    Parce que mieux vaut prévenir que reconstruireChez CLF SATREM, nous ne faisons pas que combattre les flammes : nous les devançons Protéger des vies, des activités et des bâtiments avec expertise et détermination, c'est notre mission Depuis 1989, CLF SATREM est une référence incontournable de la protection incendie active en France.Nous concevons,...

  • charge affaires ep slt reseau h/f

    il y a 4 jours

    Antony, Île-de-France SATELEC - FAYAT ENERGIE SERVICES Temps plein

    Premier groupe indépendant du BTP français, le Groupe FAYAT compte aujourd'hui plus de collaborateurs pour un chiffre d'affaires d'environ 5 Milliards d'euros.La société SATELEC, entité majeure de la Division FAYAT ENERGIE SERVICES (5000 collaborateurs et 930MEUR de CA) rassemble toutes les compétences pour étudier, réaliser et maintenir les...

  • Chargé de pharmacovigilance H/F

    il y a 2 semaines

    Antony, Île-de-France TempoPHARMA Temps plein

    TempoPHARMArecherche d'unChargé de Pharmacovigilance (H/F)dans le cadre d'une mission pour l'un de ses clients, un laboratoire pharmaceutique de renommée internationale. Le poste est basé en région parisienne.Au sein du département Pharmacovigilance, vous contribuerez à la surveillance de la sécurité des produits et au respect des exigences...

  • Chargé de pharmacovigilance H/F

    il y a 2 semaines

    Antony, Île-de-France TEMPOPHARMA Temps plein

    TempoPHARMA est spécialisée dans la délégation de compétences et le recrutement pour les industries de la santé depuis plus de 20 ans.Notre équipe de recruteurs (recherche clinique et RH) est force de conseil pour vous proposer des opportunités personnalisées, en parfaite adéquation avec vos compétences, vos attentes et votre potentiel.Si vous...