Expert Assurance Stérilité

il y a 2 semaines


Orléans, Centre-Val de Loire, France Audensiel Healthcare Temps plein

En tant qu'
Expert Assurance Stérilité (F/H)
, votre rôle sera d'accompagner l'équipe Assurance Stérilité de notre client.

Les missions :

  • Gestion des listes de tâches et interaction avec les autres stream périphériques (maintenance, logistique..)
  • Communication des tâches au chef de projet quotidiennement et via des KPI mensuels.

Tâches et livrables pour le projet et les autorités :

  • Analyses de risques (initiation, exécution, conclusion, plan d'action)
  • Rédaction de documents qualité (protocoles/plans et rapports de tests, procédures opératoires standard, modes opératoires)
  • Analyse des écarts (Gap) par rapport aux BPF (Annexes 1, 13)
  • Argumentation scientifique (documents) sur les écarts par rapport aux exigences réglementaires
  • Suivi des plans d'action, investigations et évaluation des résultats hors spécifications (OOS)
  • Rédaction de la CCS DP

Le profil recherché :

  • Formation en pharmacie, école d'ingénieurs, master, doctorat, microbiologie...
  • Vous justifiez d'un minimum de
    10 ans d'expérience
    dans le domaine des opérations de fabrication de
    produits injectables sous isolateur.
  • Expérience dans la mise en œuvre de la stratégie CCS/APS
  • Expérience en environnement GMP
  • La maîtrise du français et de l'anglais est requise.

Compétences :

  • Connaître et savoir appliquer la démarche de gestion des risques qualité (analyse de risques, AMDEC, déviations, change control)
  • Confidentialité des données
  • Rigueur, organisation et autonomie
  • Capacité d'analyse et de synthèse
  • Bon relationnel

N'hésitez pas à postuler afin d'en discuter



  • Orléans, Centre-Val de Loire, France Gi Group Temps plein

    Nous recherchons un Expert sénior Assurance de stérilité pour un de nos clients, un important laboratoire pharmaceutique pour une mission de 6 mois à Orléans avec une politique de télétravail.Missions :Gestion des listes de tâches et interaction avec les autres stream périphériques (maintenance, logistique..)Communication des tâches au chef de...


  • Orléans, Centre-Val de Loire, France VIQI Temps plein 60 000 € - 1 000 000 € par an

    Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu'auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients.Nous recherchons un(e) Expert sénior Assurance stérilité afin d'accompagner notre client leader dans l'industrie du pharmaceutique.Les missions :• Gestion des...

  • Manager de proximité F/H

    il y a 7 jours


    Orléans, Centre-Val de Loire, France Meent Life Sciences Temps plein

    A proposMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Le...

  • Manager de proximité F/H

    il y a 3 jours


    Orléans, Centre-Val de Loire, France MEENT Temps plein

    MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.POSTE /...


  • Orléans, Centre-Val de Loire, France Stelliant Temps plein

    Informations générales Entité de rattachement Le groupe Stelliant, leader des services à l'assurance, compte plus de 2800 collaborateurs répartis sur toute la France.Depuis plus de 30 ans, nous accompagnons nos clients dans la gestion de leurs risques, de la prévention des risques jusqu'aux solutions après-sinistre. Une expérience que nous mettons...


  • Orléans, Centre-Val de Loire, France Stelliant Temps plein

    Informations générales Entité de rattachement Le groupe Stelliant, leader des services à l'assurance, compte plus de 2800 collaborateurs répartis sur toute la France.Depuis plus de 30 ans, nous accompagnons nos clients dans la gestion de leurs risques, de la prévention des risques jusqu'aux solutions après-sinistre. Une expérience que nous mettons...


  • Orléans, Centre-Val de Loire, France VIQI Group Temps plein

    Dans le cadre du renforcement de l'équipe d'un de nos client, leader de l'industriepharmaceutique, nous recherchons unIngénieur Assurance Qualité.Vos missions :1. Assurance Qualité OpérationnelleRevue et approbation des dossiers de lots pour produits stériles/injectables.Participation au processus de libération qualité selon habilitation.Support...

  • Expert Gouvernance

    il y a 3 jours


    Orléans, Centre-Val de Loire, France Collective Temps plein

    Notre client assureur, basé près d'Orléans, souhaite monter en puissance sur sa stratégie de Gouvernance et Qualité des Données au sein des départements data. Nous recherchons un expert capable d'opérationnaliser les dispositifs de contrôle et d'assurer la conformité réglementaire. Vous rejoindrez une équipe dédiée de 2 personnes.Déploiement...


  • Orléans, Centre-Val de Loire, France AXA Temps plein 42 000 € - 84 000 € par an

    Vous avez le goût de la prospection, vous êtes développeur dans l'âme et savez faire preuve de rigueur. Vous avez un parcours significatif en développement commercial auprès d'une clientèle entreprise/Grands compte. Vous êtes à l'aise dans les relations B to B. Vous êtes doté(e) d'un excellent relationnel, reconnu(e) pour votre sens du conseil...


  • Orléans, Centre-Val de Loire, France AXA Temps plein

    Vous avez le goût de la prospection, vous êtes développeur dans l'âme et savez faire preuve de rigueur. Vous avez un parcours significatif en développement commercial auprès d'une clientèle entreprise/Grands compte. Vous êtes à l'aise dans les relations B to B. Vous êtes doté(e) d'un excellent relationnel, reconnu(e) pour votre sens du conseil...