responsable packaging medicaments et dispositif medicaux h/f

Entreprise pharmaceutique lyonnaise spécialisée dans les
médicaments de formes injectables
utilisés ou initiés à l'hôpital, nous avons fêté nos
120 ans
cette année. Nous sommes un laboratoire intégré maîtrisant toutes les activités de développement, de production, de commercialisation et de distribution.

Entreprise dynamique de taille intermédiaire, nous sommes
800 collaborateurs et collaboratrices
répartis sur nos
3
sites français ainsi qu'au sein de nos
13 filiales
à l'international. Avec une production localisée en France et une présence dans
100 pays
, nous avons réalisé un chiffre d'affaires de près de
171 millions
d'euros en 2022.

Au sein de la direction
Développement / MSAT (Manufacturing Science & Technology)
, vous animez et
encadrez l'équipe Packaging, Dispositifs et systèmes d'administration de médicaments injectables, de la conception à la mise sur le marché
.

Vous gérez également les changements au cours du cycle de vie des produits, à savoir : changement matière, changement de fournisseur, adaptation du design, optimisation des méthodes de test, augmentation capacitaire chez les fabricants des différents packaging (injection plastique),…

Déplacements réguliers
à prévoir sur les sites de fabrication du groupe et chez les fournisseurs de composants en France et à l'international.

Votre rôle :

• Piloter des
  projets de développement de produits et/ou de changement sur nos produits existants
  , en Europe et à l'international en assurant la coordination d'équipes pluridisciplinaires et le respect des objectifs qualité, coûts, délais.
• Adapter, rechercher et concevoir des s
  olutions différenciantes
  , répondant aux besoins du marché et aux exigences réglementaires en vigueur (médicaments, dispositifs médicaux, produits combinés).
• Définir les
  spécifications
  , développer/valider les méthodes de test et définir la stratégie de contrôle liée au packaging.
• Planifier et suivre
  les études techniques
  et essais réalisés en interne ou par le biais de partenariats et collaborations externes (fournisseurs, sous-traitants, prestataires de services…).
• Accompagner
  l'enregistrement puis le transfert
  en production des produits.
• Mettre en place
  des études
  de facteurs humains favorisant l'adoption des produits développés auprès des utilisateurs et leur valorisation auprès des institutions.
• Etre en support
  des sites de production de nos produits en cas d'investigation complexes nécessitant l'expertise packaging.
• Structurer le processus
  de développement / modification des systèmes d'administration et mettre en place les outils et la documentation associée justifiant de la maîtrise de la conception.
• Assurer
  la maintenance
  des dossiers médicaments et dispositif médicaux.

• Gérer les contrats
  , la propriété intellectuelle et l'information scientifique dans votre domaine d'activité.

• De formation scientifique supérieure
  (ingénieur)
  , vous avez
  7 à 10 ans d'expérience réussie
  en
  conception et développement de produits de santé
  dans un environnement à fortes contraintes techniques, qualités et réglementaires (système d'administration de médicament, dispositif médical).

• Vous avez déjà
  acquis une expérience de management d'équipe
  .
• Vous maîtrisez
  l'anglais courant.
• Au quotidien, vous faites preuve d'autonomie, de rigueur et êtes capable de conduire des projets en mode transversal.
• Vous êtes fédérateur, force de proposition et de conviction et vous avez des qualités de communication.
• Ingénieux et proactif, vous savez activer votre réseau interne ou externe à l'organisation pour la recherche de solutions.
• Vous maîtrisez la règlementation du médicament et du dispositif médical (GMP, ICH, MDR,…).

Dans le cadre de nos engagements, l'ensemble de nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.