Administrateur fonctionnel – Base de données Pharmacovigilance

il y a 6 jours

Massy, Île-de-France CAPEST CONSEILS Temps plein

Missions principalesAdministration fonctionnelle de la base PVParamétrer et maintenir la base de données de pharmacovigilance

(études, produits, organisations, règles de validation, règles de soumission).

Répondre aux demandes fonctionnelles des équipes Global Safety et des équipes locales.

Garantir la cohérence, la qualité et la conformité des paramétrages.

Échanges réglementaires & conformitéParticiper à la mise en place de nouveaux échanges E2B avec les autorités et partenaires.

Assurer le monitoring des flux E2B existants.

Contribuer à l?analyse et à la résolution des incidents liés aux échanges réglementaires.

Veiller au respect des délais et exigences réglementaires en vigueur.

Maintien en conditions opérationnelles (MCO)Suivre, analyser et traiter les anomalies applicatives.

Participer aux évolutions fonctionnelles de la base PV.

Contribuer aux phases de validation fonctionnelle dans un contexte de systèmes validés.

Reporting & donnéesRecueillir les besoins en reporting (ex. Business Objects ou outils équivalents).

Participer à l?évolution, à la validation et à la vérification des rapports réglementaires et opérationnels.

Contribuer au contrôle qualité des données.

Support & collaborationApporter un support fonctionnel aux utilisateurs.

Travailler en interface avec les équipes IT, métiers, partenaires et autorités.

Contribuer ponctuellement à d?autres activités pharmacovigilance selon les besoins et compétences.

Profil candidat:

Profil recherchéCompétences fonctionnellesSolide expérience en pharmacovigilance (minimum 5 ans).

Expérience confirmée en administration fonctionnelle de bases de données PV.

Bonne maîtrise des processus de case processing et des exigences réglementaires.

Connaissance des échanges E2B (R2/R3).

Expérience en environnements GxP / systèmes validés.

Outils & systèmes (selon expérience)Bases PV : Oracle Argus, ArisG Safety ou équivalent.

Outils de reporting : Business Objects ou équivalent.

Bonne compréhension des flux inter-applicatifs et de la qualité des données.

Qualités personnellesRigueur et sens de la conformité réglementaire.

Autonomie et sens du service.

Capacité d?analyse et de résolution de problèmes.

Aisance relationnelle et capacité à travailler en environnement transverse et international.

  • Manager des affaires médicales

    il y a 13 heures

    Massy, Île-de-France Antenor Temps plein

    ANTENOR, référence RH Santé et Sciences de la vie, répond aux besoins de recrutement par approche directe, d'évaluation de compétences rares, expertes et managériales et de coaching.Nous recherchons pour notre client, acteur international majeur de l'industrie pharmaceutique, unResponsable Affaires Médicale / Référent Pharmacovigilance h/fVotre...

  • Ingénieur Convertisseur Basse Tension

    il y a 1 semaine

    Massy, Île-de-France GE Vernova Temps plein

    L'ingénieur convertisseur basse tension participe à l'activité de modernisation de systèmes électrotechniques dans le cadre de projets France et Internationaux menés par GE Power Conversion.Les solutions à délivrer sont des systèmes d'entrainement basse tension pour l'industrie qui incluent des variateurs de vitesse produits, des moteurs...

  • Ingénieur Data

    il y a 1 semaine

    Massy, Île-de-France DSI GROUP Temps plein

    Déployer et sécuriser les pipelines de traitement de données par lots (Batch), en assurant la traçabilité complète, la gestion stricte des accès (privilèges) et la conformité aux exigences de sécurité.Missions :Concevoir et développer les pipelines de traitement par lots (Batch) orienté système (administrateur) et orienté utilisateurs (clients...

  • Consultant technico-fonctionnel Microsoft Power Platform F/H

    il y a 2 semaines

    Massy, Île-de-France Orange Business Temps plein

    La direction Microsoft et Bleu s'inscrit comme un axe stratégique majeur, visant à renforcer notre rôle de "pure player" dans la transformation digitale des entreprises et des organisations publiques.Un périmètre structuré autour de 4 domaines d'expertise :Cette direction s'organise autour de quatre piliers clés, portés par des experts reconnus :App...

  • Consultant Fonctionnel SAP FI/CO

    il y a 6 jours

    Massy, Île-de-France FAYAT Group Temps plein

    du poste et MissionsFayat IT recherche son futur Consultant Fonctionnel SAP FI/CO (H/F) en CDI à Bordeaux (33) ou Massy (91)Rattaché au Manager du départementGouvernance et Projets SAPau sein du centre de compétences ERP, vous interviendrez sur des projets variés, accompagnerez nos clients (filiales du groupe en France et à l'international) dans leur...

  • Consultant fonctionnel SAP FI/CO

    il y a 6 jours

    Massy, Île-de-France FAYAT IT Temps plein

    Le Groupe FAYAT est le leader français indépendant de la construction et le leader mondial du matériel routier. Il accompagne ses clients dans le monde grâce à des solutions innovantes et durables dans les sept grands Métiers autour desquels il s'est construit : Travaux Publics, Fondations, Bâtiment, Énergie & Services, Métal, Chaudronnerie et...

  • Consultant Fonctionnel SAP SD/MM senior

    il y a 6 jours

    Massy, Île-de-France FAYAT IT Temps plein

    Le Groupe FAYAT est le leader français indépendant de la construction et le leader mondial du matériel routier. Il accompagne ses clients dans le monde grâce à des solutions innovantes et durables dans les sept grands Métiers autour desquels il s'est construit : Travaux Publics, Fondations, Bâtiment, Énergie & Services, Métal, Chaudronnerie et...

  • Projeteur Conception F/H

    il y a 12 heures

    Massy, Île-de-France ENERGIE RECRUTE Temps plein

    En tant que Projeteur Etudes Mécaniques, vous êtes rattaché au pôle Industrialisation de la direction des études dORANO DS et représentez le pôle industrialisation au sein dun projet détude multi-métiers. Vous intervenez tout au long de la vie du projet (Offres, Faisabilité, avant-projet sommaire (APS), avant-projet détaillé (APD), et...

  • Administrateur système et réseau

    il y a 4 jours

    Massy, Île-de-France Collective Temps plein

    Budget: 45Je recherche un ingénieur support niveau 2domaine de compétence : bureautique, monétique, système, réseau et applicatif80% d'incidentologie et 20% de run et projets (déploiement de nouvelles solutions et mises à jour)ResponsabilitésSupport & Incident ManagementPrendre en charge et résoudre les incidents de niveau 2 : diagnostic avancé,...

  • Data Manager

    il y a 2 semaines

    Massy, Île-de-France CENTRE EUROPEEN DE RECHERCHE CARDIOVASCULAIRE Temps plein

    Au CERC, vous ferez partie d'une organisation soudée, vous aurez l'opportunité d'interagir directement avec différentes équipes (chefferie de projets, affaires réglementaires, data management, corelab, finance etc…). Vous contribuerez à la création de nouvelles solutions innovantes pour améliorer les soins aux patients.En tant Data Manager au CERC,...