QA/RA Specialist

Il y a 13 minutes


Paris, Île-de-France Pharma Hiring Temps plein

Bienvenue chez
Pharma Hiring
, nouvelle agence de recrutement spécialisée dans les Life Sciences en France

Je recrute un·e
QA/RA Specialist
pour rejoindre une
startup medtech en forte croissance
, et accompagner le développement de dispositifs médicaux innovants destinés aux marchés
européen et américain
.

Le rôle

Vous interviendrez au cœur des sujets
Qualité et Affaires Réglementaires
, avec un périmètre large et une réelle autonomie. Vous travaillerez en lien direct avec les équipes
R&D, produit et industrielles
, et participerez activement à la structuration des processus dans un environnement agile.

Vos missions

  • Piloter et exécuter les activités
    Affaires Réglementaires DM
    (Europe & États-Unis)
  • Contribuer aux dossiers
    CE (MDR)
    et
    FDA (510(k))
  • Être responsable de parties clés du
    Système de Management de la Qualité (ISO 13485)
  • Gérer le
    design control
    et le
    change control
  • Piloter la
    gestion des risques (ISO 14971)
  • Participer aux activités
    post-market
    : non-conformités, CAPA, PMS
  • Travailler en interface directe avec les équipes internes et les partenaires externes

Le profil que je recherche

  • Formation ingénieur ou équivalent en dispositifs médicaux / affaires réglementaires
  • 3 ans d'expérience minimum en Qualité & Affaires Réglementaires DM
  • Vous avez rédigé et participé à la rédactions et au dépôt de dossiers techniques
    MDR et 510(k) - FDA
  • À l'aise dans des environnements en construction et en évolution rapide
  • Anglais professionnel requis
  • Profil structuré, pragmatique, avec un bon esprit d'équipe

Pourquoi ce poste

  • Un rôle
    clé et visible
    , directement lié au développement produit
  • Un environnement dynamique, avec autonomie et responsabilités
  • Des échanges quotidiens avec les équipes techniques
  • De réelles perspectives d'évolution avec la croissance du projet

Conditions

  • Rémunération proposée : € €brut annuel fixe (négociable selon profil)
  • Bonus sur performance
  • Avantages entreprises très compétitifs
  • Télétravail : 2 jour par semaine.

A bientôt,

Antoine Rivière

-


  • Operational QA Manager

    Il y a 16 minutes


    Paris, Île-de-France Kyowa Kirin International Temps plein

    OverviewWE PUSH THE BOUNDARIES OF MEDICINE.LEAPING FORWARD TO MAKE PEOPLE SMILEAt Kyowa Kirin International (KKI), our purpose is to make people smile. This means more than drug discovery and development; it is about embedding care into everything we do to make a difference every day for those that need it most. We're an inclusive pharmaceutical company that...

  • Lead QA

    il y a 5 jours


    Paris, Île-de-France Skello Temps plein

    Skello en bref Chez Skello, on développe la solution RH de référence pour planifier et manager les équipes de terrain. En Europe, les équipes de terrain représentent 50 % des travailleurs, mais seulement 20 % des solutions digitales leur sont réellement adressées. Skello est né pour combler ce manque : une plateforme collaborative et...

  • Lead QA

    il y a 5 jours


    Paris, Île-de-France SKELLO Temps plein

    \uD83C\uDF30Skello en brefChez Skello, on développe la solution RH de référence pour planifier et manager les équipes de terrain.En Europe, les équipes de terrain représentent 50 % des travailleurs, mais seulement 20 % des solutions digitales leur sont réellement adressées.Skello est né pour combler ce manque : une plateforme collaborative et...

  • Clinical Affairs

    Il y a 12 minutes


    Paris, Île-de-France STATERA Temps plein

    STATERA Life Sciencesest une société de conseil innovante qui place la qualité des relations humaines au centre de ses missions. Flexibilité, adaptabilité et confiance sont les piliers de notre manière de collaborer.Notre nom,Statera(n.f., du latin et grec ancien στατήρ : Balance, Équilibre), reflète notre engagement envers le bien-être,...

  • QA Analyst

    Il y a 18 minutes


    Paris, Île-de-France Wiremind Temps plein

    Since 2014, Wiremind has positioned itself as atech companytransforming the world of transport and events with a 360° approach combiningUX, software, and AI.Our expertise lies primarily inoptimizing and distributingour clients' capacity. We work on various projects such asticket forecasting and pricing,3D optimization of air freight or scraping competitor...

  • Prompt Specialist

    Il y a 20 minutes


    Paris, Île-de-France Ubisoft Temps plein

    Description de l'entrepriseUbisoft est une référence mondiale du jeu vidéo, avec des équipes réparties aux quatre coins du monde qui créent des expériences de jeu originales et mémorables, de Assassin's Creed à Rainbow Six en passant par Just Dance et bien d'autres encore. Nous croyons que la diversité des points de vue fait progresser à la fois...

  • Prompt Specialist

    Il y a 15 minutes


    Paris, Île-de-France Ubisoft Temps plein

    Description de l'entreprise Ubisoft est une référence mondiale du jeu vidéo, avec des équipes réparties aux quatre coins du monde qui créent des expériences de jeu originales et mémorables, de Assassin's Creed à Rainbow Six en passant par Just Dance et bien d'autres encore. Nous croyons que la diversité des points de vue fait progresser à la fois...


  • Paris, Île-de-France ERM Temps plein

    ERM is seeking a motivated Environmental / Permitting Specialist with demonstrated experience permitting capital projects in France to join our team in Paris or Lyon. The ideal candidate will have at 5 – 10 years of experience in a consulting company. The candidate should have technical expertise leading environmental permitting effort in France, providing...

  • Prompt Specialist

    Il y a 13 minutes


    Paris, Île-de-France Ubisoft Temps plein

    Company Description Ubisoft is a global leader in gaming with teams across the world creating original and memorable gaming experiences, from Assassin's Creed, Rainbow Six to Just Dance and more. We believe diverse perspectives help both players and teams thrive. If you're passionate about innovation and pushing entertainment boundaries, join our journey and...

  • Call Center Specialist

    Il y a 20 minutes


    Paris, Île-de-France Jobs for Humanity Temps plein

    Company Description Jobs for Humanity is collaborating with DXC Technology to build an inclusive and just employment ecosystem. We support individuals coming from all walks of life. Company Name: DXC Technology Job Description We are seeking a Call Center Specialist to deliver exceptional service, manage inbound and outbound calls, and resolve customer...