Emplois actuels liés à Expert Assurance Qualité des Systèmes Informatisés - GifsurYvette, Île-de-France - Gi Group Holding

  • Ingénieur Système H/F

    il y a 4 jours

    Gif-sur-Yvette, Île-de-France CEA Temps plein

    Informations générales Entité de rattachement Le CEA est un acteur majeur de la recherche, au service des citoyens, de l'économie et de l'Etat.Il apporte des solutions concrètes à leurs besoins dans quatre domaines principaux : transition énergétique, transition numérique, technologies pour la médecine du futur, défense et sécurité sur un...

  • System Architecture Lead

    il y a 1 semaine

    Gif-sur-Yvette, Île-de-France Spark Cleantech Temps plein

    Join Spark Cleantech : At the Heart of Sustainable InnovationSector: Deep Tech / Cleantech / InnovationWho We AreSpark Cleantech is a fast-growing and innovative start-up developing a breakthrough process thatreplaces the combustion of hydrocarbonsin high-temperature industrial furnaces and in materials production with an alternative that isnot only fully...

  • Ingénieur Système et Stockage/Sauvegarde H/F

    il y a 7 jours

    Gif-sur-Yvette, Île-de-France CEA Temps plein

    Informations générales Entité de rattachement Le CEA est un acteur majeur de la recherche, au service des citoyens, de l'économie et de l'Etat.Il apporte des solutions concrètes à leurs besoins dans quatre domaines principaux : transition énergétique, transition numérique, technologies pour la médecine du futur, défense et sécurité sur un...

  • Ingénieur Système et Stockage/Sauvegarde H/F

    il y a 2 semaines

    Gif-sur-Yvette, Île-de-France CEA Temps plein

    Informations générales Entité de rattachement Le CEA est un acteur majeur de la recherche, au service des citoyens, de l'économie et de l'Etat.Il apporte des solutions concrètes à leurs besoins dans quatre domaines principaux : transition énergétique, transition numérique, technologies pour la médecine du futur, défense et sécurité sur un...

  • Ingénieur Système et Stockage/Sauvegarde H/F

    il y a 3 heures

    Gif-sur-Yvette, Île-de-France CEA Temps plein

    Informations générales Entité de rattachement Le CEA est un acteur majeur de la recherche, au service des citoyens, de l'économie et de l'Etat.Il apporte des solutions concrètes à leurs besoins dans quatre domaines principaux : transition énergétique, transition numérique, technologies pour la médecine du futur, défense et sécurité sur un...

  • Assurance Qualité en stage

    il y a 9 heures

    Vitry-sur-Seine, Île-de-France Groupe Casino Temps plein

    AMC, Achats Marchandises Casino, est la centrale d'achat du Groupe Casino. Son activité principale est la recherche et le référencement des fournisseurs de produits alimentaires et non alimentaires destinés à la distribution de détail. AMC gère également l'importation et le négoce de produits alimentaires et non alimentaires et regroupe l'ensemble...

  • Système pour l'interrogation de fibres à réseaux de Bragg soumis à des ondes ultrasonores H/F

    il y a 2 semaines

    Gif-sur-Yvette, Île-de-France CEA Temps plein

    Informations générales Entité de rattachement Le CEA est un acteur majeur de la recherche, au service des citoyens, de l'économie et de l'Etat.Il apporte des solutions concrètes à leurs besoins dans quatre domaines principaux : transition énergétique, transition numérique, technologies pour la médecine du futur, défense et sécurité sur un...

  • Conseiller en assurances

    il y a 1 semaine

    Boulogne-sur-Mer, Hauts-de-France 2MA - MA MEILLEURE ASSURANCE Temps plein

    MISSION :Au sein d'une société à taille humaine, le (la) conseiller(ère) en assurances aura pour mission d'effectuer principalement des tâches suivantes :enregistrer la souscription des contratsréaliser des contrôles qualités (par téléphone) avec les clients et les courtierseffectuer des tâches de gestions'assurer de la conformité des affaires...

  • Ingénieur-e d'exploitation de dispositifs expérimentaux H/F

    il y a 1 semaine

    Gif-sur-Yvette, Île-de-France Choisir le Service Public Temps plein

    Informations générales Organisme de rattachement CNRS   Référence UPR288-MOBINT-P56020   Date de début de diffusion /11/2025 Date de parution /12/2025 Date de fin de diffusion /01/2026 VersantFonction Publique de l'Etat CatégorieCatégorie A (cadre) Nature de l'emploiEmploi ouvert aux titulaires et aux contractuels Domaine /...

  • Ingénieur-e d'exploitation de dispositifs expérimentaux H/F

    il y a 13 heures

    Gif-sur-Yvette, Île-de-France Choisir le Service Public Temps plein

    Informations générales Organisme de rattachement CNRS   Référence UPR288-MOBINT-P56020   Date de début de diffusion /11/2025 Date de parution /12/2025 Date de fin de diffusion /01/2026 VersantFonction Publique de l'Etat CatégorieCatégorie A (cadre) Nature de l'emploiEmploi ouvert aux titulaires et aux contractuels Domaine /...

Expert Assurance Qualité des Systèmes Informatisés

il y a 2 semaines

GifsurYvette, Île-de-France Gi Group Holding Temps plein

Gi Group Consulting
,
filiale de Gi Group Holding
, est une société de prestation de services intellectuels dans les
Life Sciences
. Nous dédions notre savoir-faire auprès nos clients : Groupes Pharmaceutiques, CROs et Biotechnologies.

Nous recrutons un
Expert Assurance Qualité des Systèmes Informatisés - Gestion des Risques H/F
pour une mission en prestation au sein d'un prestigieux groupe pharmaceutique qui se concentre sur la prévention et l'atténuation des risques afin de garantir la fiabilité des données et de protéger la sécurité, les droits et le bien-être des patients. La division des Gestion des Risques de Qualité des Systèmes Informatisés au sein de l'Assurance Qualité R&D réalise des activités de validation et de conformité GXP concernant les systèmes informatisés.

Vos principales responsabilités

  • Assurer que les activités de validation et de conformité des systèmes informatisés sont réalisées conformément aux politiques et procédures de l'entreprise, ainsi qu'aux exigences réglementaires GxP
  • Définir des stratégies de validation des systèmes informatisés suivant une approche basée sur les risques, en prenant en compte le potentiel du système à affecter la sécurité des sujets humains et la protection des données, la qualité du produit et la fiabilité des résultats
  • Examiner la documentation en cours ou existante et assurer la bonne gestion des dysfonctionnements
  • Assurer la surveillance des activités de validation externalisées : gérer les inventaires de systèmes, les activités et les indicateurs de performance (KPI) ; définir les tâches/activités à sous-traiter, examiner/approuver les livrables clés de validation et garantir la conformité avec les procédures et directives durant l'exécution des activités de validation
  • Les projets Agile et V-lifecycle sont inclus dans le périmètre
  • Conseiller, orienter et soutenir les structures concernées dans la gestion globale de la validation des systèmes informatisés
  • Effectuer des formations pour les membres du personnel sur la validation des systèmes informatisés
  • Réaliser des évaluations initiales des risques des systèmes informatisés et des revues périodiques
  • Participer à des activités d'audit ou d'évaluation des systèmes informatiques et des fournisseurs.
  • Participer à la préparation et aux réponses aux inspections
  • Assurer la mise en œuvre des Actions Correctives et Préventives (CAPA), le cas échéant
  • Évaluer l'impact des changements réglementaires à venir sur les systèmes informatisés et les pratiques de validation

Profil

  • BAC +5 minimum
  • Fortes compétences interpersonnelles et de communication, y compris la capacité à développer et maintenir de solides relations au sein de l'équipe d'étude et du personnel d'étude international