Chargé(e) CMC – Etudes Cliniques

il y a 5 heures

Antony, Île-de-France Client Lynk's Conseil Temps plein

Description du poste :

Nous recherchons un(e) Chef(fe) de projets CMC – clinique, passionné(e) par le développement pharmaceutique et les affaires réglementaires, pour accompagner nos clients dans la préparation, la coordination et la conformité des activités CMC liées aux produits en développement clinique.

Vos missions :

· Piloter et coordonner les activités CMC dans le cadre de produits en développement clinique (phase I à III).

· Rédiger, relire et actualiser la documentation CMC : IMPD, Module 3, briefing packages, amendements, etc.

· Collaborer étroitement avec les équipes de développement pharmaceutique, qualité, production et réglementaires pour assurer la cohérence des données CMC.

· Définir et suivre le plan de développement CMC, anticiper et gérer les contrôles de changement et les variations.

· Assurer la conformité des données et livrables CMC aux exigences réglementaires nationales et internationales (ICH, EMA, FDA).

· Mettre en place une veille réglementaire et scientifique relative aux activités CMC et proposer des améliorations des processus internes.

· Participer aux réunions de projet, aux audits et à la gestion documentaire (archivage, versioning, traçabilité) pour les lots cliniques.

Votre profil :

· Formation supérieure scientifique (Pharmacie, Chimie, Biotechnologie ou équivalent).

· Expérience de 3 à 5 ans minimum (ou plus selon l'envergure du poste) dans les affaires réglementaires CMC ou le développement pharmaceutique clinique.

· Bonne connaissance des exigences CMC pour les essais cliniques et des dossiers réglementaires (IMPD, IND, Module 3, CTD).

· Excellent niveau en français et anglais, à l'oral comme à l'écrit.

· Rigueur, sens de l'organisation et capacité à gérer plusieurs projets simultanément.

· Esprit d'équipe, bon relationnel, et capacité à travailler dans un environnement intégré et multidisciplinaire.

Pourquoi nous rejoindre ?

· Intégrer une structure à taille humaine en pleine croissance.

· Travailler sur des projets variés à fort impact scientifique et réglementaire.

· Évoluer dans un environnement bienveillant, stimulant et collaboratif.

· Développer vos compétences techniques, rédactionnelles et réglementaires.

Pour postuler :

Merci d'envoyer votre CV à - en précisant en objet :

Candidature – Chef de projets CMC – clinique

Type d'emploi : CDI

Statut : Cadre

Rémunération : 40 000,00€ à 60 000,00€ par an

Avantages :

  • Prise en charge du transport quotidien
  • Travail à domicile occasionnel

Lieu du poste : En présentiel

  • CMC Writer

    il y a 2 semaines

    Antony, Île-de-France Client Lynk's Conseil Temps plein

    Nous recrutons pour le compte de notre client un(e) CMC Writer (H/F).En tant que CMC Writer, vous serez en charge d'accompagner les équipes projets dans la préparation et la coordination des activités CMC liées aux produits en développement clinique :Rédiger, relire et mettre à jour la documentation CMC : IMPD, Module 3 (CTD), IND/CTA, briefing...

  • Chargé(e) d'Affaires Réglementaires CMC – Lifecycle management

    il y a 2 jours

    Antony, Île-de-France Client Lynk's Conseil Temps plein

    Description du poste :Nous recrutons un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires CMC, pour accompagner nos clients du secteur pharmaceutique et biotechnologique dans la gestion et le suivi réglementaire des produits tout au long de leur cycle de vie.Description du poste :Nous recrutons un(e) Chargé(e) CMC – Lifecycle maintenance, pour accompagner nos...

  • Attaché Affaires Réglementaires H/F

    il y a 3 jours

    Antony, Île-de-France Stallergenes Greer Temps plein

    Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires du pôle Aire Thérapeutique 2, vous serez en charge de l'élaboration des dossiers d'enregistrement produits pour les pays de votre périmètre (EU, UK, CH & filiale France), en adéquation avec les exigences réglementaires locales, en vue de l'obtention et du maintien des autorisations de mise sur le...

  • Ingénieur(e) étude de prix CFO/Cfa H/F

    il y a 3 jours

    Antony, Île-de-France SATELEC - FAYAT ENERGIE SERVICES Temps plein

    Premier groupe indépendant du BTP français, le Groupe FAYAT compte aujourd'hui plus de collaborateurs pour un chiffre d'affaires d'environ 4.4 Milliards d'euros.La société SATELEC, entité majeure de la Division FAYAT ENERGIE SERVICES (3000 collaborateurs et 750MEUR de CA) rassemble toutes les compétences pour étudier, réaliser et maintenir les...

  • Ingénieur-e d'étude en expérimentation pour les sciences de l'environnement

    il y a 2 jours

    Antony, Île-de-France Inrae Temps plein

    Vos missions en quelques mots Vous serez accueilli-e au sein de l'unité de recherche HYCAR (Hydrosystèmes Continentaux Anthropisés : Ressources, Risques, Restauration ; site d'Antony - 92) qui regroupe une quarantaine de scientifiques. L'unité offre un contexte de recherche pluridisciplinaire et très dynamique dans les domaines de la modélisation et de...

  • Ingénieur-e d'étude en expérimentation pour les sciences de l'environnement

    il y a 2 jours

    Antony, Île-de-France Choisir le Service Public Temps plein

    Informations générales Organisme de rattachement Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement (INRAE)   Référence INRAE-OT Date de début de diffusion /12/2025 Date de parution /12/2025 Date de fin de diffusion /01/2026 VersantFonction Publique de l'Etat CatégorieCatégorie A (cadre) Nature de...

  • Technicien Études de Prix

    il y a 2 semaines

    Antony, Île-de-France -393b-42ef-8517-5c08da809ae2 Temps plein

    Au sein d'une entreprise spécialisée dans l'enveloppe du bâtiment et les travaux d'étanchéité, basée à Antony (92), ce poste de Technicien(ne) Études de Prix a pour objectif de contribuer au développement des activités en assurant l'analyse technique et financière des projets.Vous êtes chargé(e) de préparer, chiffrer et optimiser les offres,...

  • STAGE – Chargé(e) de projet relation client

    il y a 2 semaines

    Antony, Île-de-France Verisure Temps plein

    Rejoindre Verisure, c'est choisir une entreprise en croissance constante, engagée auprès de ses alternants et de ses stagiaires. En recherche permanente de nouveaux talents, nous avons besoin de VOUS en qualité de Chargé(e) de projet relation client Le/la Chargé(e) de projet relation client est rattaché(e) et managé(e) par la Responsable Qualité...

  • Ingénieur-e d'étude en expérimentation pour les sciences de l'environnement

    il y a 3 jours

    Antony, Île-de-France INRAE Temps plein

    92160 AntonyRETOUR À LA LISTE DES RÉSULTATSPrésentation INRAEL'Institut national de recherche pour l'agriculture, l'alimentation et l'environnement (INRAE) est un établissement public de recherche rassemblant une communauté de travail de personnes, avec 272 unités de recherche, de service et expérimentales, implantées dans 18 centres sur toute la...

  • Responsable Bureau d'études H/F

    il y a 4 jours

    Antony, Île-de-France SATELEC - FAYAT ENERGIE SERVICES Temps plein

    Premier groupe indépendant du BTP français, le Groupe FAYAT compte aujourd'hui plus de collaborateurs pour un chiffre d'affaires d'environ 4.4 Milliards d'euros.La société SATELEC, entité majeure de la Division FAYAT ENERGIE SERVICES (3000 collaborateurs et 750MEUR de CA) rassemble toutes les compétences pour étudier, réaliser et maintenir les...