Expert CMC réglementation US

il y a 2 semaines

Paris, Île-de-France a-82ac-4f4c-a6b2-5eb6545b4923 Temps plein

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Expert CMC en réglementation US et Canada.

Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, dans un environnement international exigeant et stimulant ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant

Vos principales responsabilités :

- Analyser et adapter le dossier CMC selon les exigences des autorités Canadiennes (Santé Canada).

- Mettre en avant et structurer les data techniques de manière claire et conforme.

- Contribuer à la préparation de dossiers de soumission.

- Collaborer étroitement avec des équipes internationales (US, Europe, Canada) dans un contexte multiculturel.

Modalités :

- Durée : Mission de 12 mois,

- Démarrage : Asap,

- Modalités : 100% télétravail avec des déplacements ponctuels,

Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :

- Profil expérimenté en CMC sur les règlementations : US et Canada, - Excellent niveau d'anglais, aussi bien à l'oral qu'à l'écrit,

- Expérience préalale sur la réglementation du médicament médicaments et idéalement sur des produit stérile.

  • Consultant(e) Expert CMC Dispositifs Médicaux

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France IVIDATA Life Sciences Temps plein

    Vos missions Vous interviendrez au sein d'un département Réglementaire CMC afin d'apporter une expertise de haut niveau sur les aspects réglementaires CMC liés aux dispositifs médicaux et produits combinés, dans un contexte de développement international :Fournir un avis d'expert sur les aspects réglementaires CMC applicables aux dispositifs...

  • Expert Affaires Réglementaires CMC F/H

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France Amarylys Temps plein

    La missionAmarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Expert en Affaires Réglementaires CMC (H/F)Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle stimulante dans l'industrie pharmaceutique, au sein d'un environnement international? Alors, postulez dès maintenant Vos futures missionsRédiger, mettre à jour et compiler les sections du...

  • Consultant(e) Expert CMC Dispositifs Médicaux

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France Ividata Life Sciences Temps plein

    Vos missionsVous interviendrez au sein d'un département Réglementaire CMC afin d'apporter une expertise de haut niveau sur les aspects réglementaires CMC liés aux dispositifs médicaux et produits combinés, dans un contexte de développement international : Fournir un avis d'expert sur les aspects réglementaires CMC applicables aux dispositifs...

  • Consultant(e) Expert CMC Dispositifs Médicaux

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France Ividata Life Sciences Temps plein

    Vous avez un profil solide en affaires réglementaires et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous Vos missionsVous interviendrez au sein d'un département Réglementaire CMC afin d'apporter une expertise de haut niveau sur les aspects réglementaires CMC liés aux dispositifs médicaux et...

  • Senior Manager CMC Regulatory

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France Ipsen Temps plein

    POSITIONJob TitleSenior Manager, CMC Regulatory Strategy BiologicsDivision / FunctionGlobal Regulatory Affairs (GRA)Manager's Job TitleDirector/Sr Director CMC Regulatory Strategy BiologicsIpsen Job ProfileRegulatory CMCLocation:Paris, FR & Paddington, UKWHAT - Summary & Purpose Of The PositionResponsibility for CMC regulatory strategy for the assigned...

  • Senior Manager CMC Regulatory

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France IPSEN Temps plein

    POSITIONJob Title:Senior Manager, CMC Regulatory Strategy BiologicsDivision / Function:Global Regulatory Affairs (GRA)Manager's Job Title:Director/Sr Director CMC Regulatory Strategy BiologicsIpsen Job Profile:Regulatory CMCLocation:Paris, FR & Paddington, UKWHAT - Summary & Purpose of the PositionResponsibility for CMC regulatory strategy for the assigned...

  • CMC Global Project Manager

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France IPSEN Temps plein

    WHAT - Summary & Purpose of the PositionAll Ipsen's assets are managed through a fully integrated Asset Team focused on maximizing patient value and the success of the asset in all aspects across its entire lifecycle.The main mission of the CMC Global Project Manager (GPM) is to work in collaboration with the CMC Lead, the Asset Operations Lead (AOL), and...

  • CMC Global Project Manager

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Ipsen Temps plein

    WHAT - Summary & Purpose Of The PositionAll Ipsen's assets are managed through a fully integrated Asset Team focused on maximizing patient value and the success of the asset in all aspects across its entire lifecycle.The main mission of the CMC Global Project Manager (GPM) is to work in collaboration with the CMC Lead, the Asset Operations Lead (AOL), and...

  • Expert Réglementation CRR3

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France HOXTON PARTNERS Temps plein

    Program / Project Management LeadDans le cadre d?un projet réglementaire d?envergure au sein d?un acteur bancaire majeur, nous recherchons un.e Spécialiste de la réglementation CRR3 / Bâle IV pour une mission en freelance, basée à Paris avec du télétravail partiel.Localisation : Paris (Axe France) & RemoteIntitulé : Program, Project & Service...

  • Expert Réglementation CRR3

    il y a 7 jours

    Paris, Île-de-France Free-Work Temps plein

    Program / Project Management LeadDans le cadre d'un projet réglementaire d'envergure au sein d'un acteur bancaire majeur, nous recherchons un.eSpécialiste de la réglementation CRR3 / Bâle IVpour une mission enfreelance, basée à Paris avec du télétravail partiel.Localisation : Paris (Axe France) & RemoteIntitulé : Program, Project & Service...