Consultant(e) Expert CMC Dispositifs Médicaux

il y a 3 jours

Paris, Île-de-France IVIDATA Life Sciences Temps plein

Vos missions

Vous interviendrez au sein d'un département Réglementaire CMC afin d'apporter une expertise de haut niveau sur les aspects réglementaires CMC liés aux dispositifs médicaux et produits combinés, dans un contexte de développement international :

  • Fournir un avis d'expert sur les aspects réglementaires CMC applicables aux dispositifs médicaux et aux produits combinés
  • Accompagner les stratégies de développement CMC en tenant compte des exigences réglementaires à l'échelle mondiale (Europe, États-Unis, autres marchés internationaux)
  • Apporter un support stratégique sur les dossiers de développement, de variation et d'enregistrement
  • Contribuer à l'alignement des approches CMC avec les attentes des autorités de santé
  • Interagir avec des équipes pluridisciplinaires (R&D, Qualité, Réglementaire)

Votre profil

  • Plus de 10 ans d'expérience en développement et en enregistrement réglementaire de dispositifs médicaux et/ou produits combinés
  • Solide expertise en CMC Regulatory Affairs
  • Capacité à intervenir en tant que référent(e) expert(e) et à formuler des recommandations stratégiques
  • Excellentes compétences en communication et en conseil

Pourquoi nous rejoindre ?

Chez IVIDATA Life Sciences, nous plaçons l'expertise au cœur de nos actions.

Aux côtés des grands acteurs du secteur (laboratoires pharmaceutiques, biotech, dispositifs médicaux, santé animale, cosmétique, nutrition…), nos consultants interviennent sur l'ensemble du cycle de vie des produits : de la recherche préclinique à l'industrialisation.

Nos 160 consultants déploient leurs compétences dans cinq domaines clés :

Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilance.

En rejoignant notre équipe, vous évoluerez dans un environnement stimulant, collaboratif et en constante évolution, où vos idées et votre expertise auront un impact réel.

  • Consultant(e) Expert CMC Dispositifs Médicaux

    il y a 4 jours

    Paris, Île-de-France Ividata Life Sciences Temps plein

    Vos missionsVous interviendrez au sein d'un département Réglementaire CMC afin d'apporter une expertise de haut niveau sur les aspects réglementaires CMC liés aux dispositifs médicaux et produits combinés, dans un contexte de développement international : Fournir un avis d'expert sur les aspects réglementaires CMC applicables aux dispositifs...

  • Consultant(e) Expert CMC Dispositifs Médicaux

    il y a 3 jours

    Paris, Île-de-France Ividata Life Sciences Temps plein

    Vous avez un profil solide en affaires réglementaires et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous Vos missionsVous interviendrez au sein d'un département Réglementaire CMC afin d'apporter une expertise de haut niveau sur les aspects réglementaires CMC liés aux dispositifs médicaux et...

  • Consultant - Senior CMC Expert H/F

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France IVIDATA Life Sciences Temps plein

    Dans le cadre du développement d'un projet stratégique en phase clinique avancée pour l'un de nos clients, nous recherchons un expert pour piloter la fabrication de la substance active. Vous intégrerez l'équipe projet pour préparer les lots de validation (PPQ) et sécuriser la soumission réglementaire (NDA/CTD). Poste basé à Paris ou Lyon avec...

  • Expert CMC réglementation US

    il y a 6 jours

    Paris, Île-de-France a-82ac-4f4c-a6b2-5eb6545b4923 Temps plein

    Amarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Expert CMC en réglementation US et Canada.Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, dans un environnement international exigeant et stimulant ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant Vos principales responsabilités :- Analyser et adapter le...

  • Expert CMC réglementation US

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Amarylys Temps plein

    La missionAmarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Expert CMC en réglementation US et Canada.Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, dans un environnement international exigeant et stimulant ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant Vos Principales ResponsabilitésAnalyser et...

  • Expert Affaires Réglementaires CMC F/H

    il y a 3 jours

    Paris, Île-de-France Amarylys Temps plein

    La missionAmarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Expert en Affaires Réglementaires CMC (H/F)Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle stimulante dans l'industrie pharmaceutique, au sein d'un environnement international? Alors, postulez dès maintenant Vos futures missionsRédiger, mettre à jour et compiler les sections du...

  • Senior Manager CMC Regulatory

    il y a 4 jours

    Paris, Île-de-France IPSEN Temps plein

    POSITIONJob Title:Senior Manager, CMC Regulatory Strategy BiologicsDivision / Function:Global Regulatory Affairs (GRA)Manager's Job Title:Director/Sr Director CMC Regulatory Strategy BiologicsIpsen Job Profile:Regulatory CMCLocation:Paris, FR & Paddington, UKWHAT - Summary & Purpose of the PositionResponsibility for CMC regulatory strategy for the assigned...

  • Senior Manager CMC Regulatory

    il y a 2 jours

    Paris, Île-de-France Ipsen Temps plein

    POSITIONJob TitleSenior Manager, CMC Regulatory Strategy BiologicsDivision / FunctionGlobal Regulatory Affairs (GRA)Manager's Job TitleDirector/Sr Director CMC Regulatory Strategy BiologicsIpsen Job ProfileRegulatory CMCLocation:Paris, FR & Paddington, UKWHAT - Summary & Purpose Of The PositionResponsibility for CMC regulatory strategy for the assigned...

  • CMC Global Project Manager

    il y a 5 jours

    Paris, Île-de-France IPSEN Temps plein

    WHAT - Summary & Purpose of the PositionAll Ipsen's assets are managed through a fully integrated Asset Team focused on maximizing patient value and the success of the asset in all aspects across its entire lifecycle.The main mission of the CMC Global Project Manager (GPM) is to work in collaboration with the CMC Lead, the Asset Operations Lead (AOL), and...

  • CMC Global Project Manager

    il y a 5 jours

    Paris, Île-de-France Ipsen Temps plein

    WHAT - Summary & Purpose Of The PositionAll Ipsen's assets are managed through a fully integrated Asset Team focused on maximizing patient value and the success of the asset in all aspects across its entire lifecycle.The main mission of the CMC Global Project Manager (GPM) is to work in collaboration with the CMC Lead, the Asset Operations Lead (AOL), and...