Consultant(e) Expert CMC Dispositifs Médicaux

Il y a 19 minutes

Paris, Île-de-France IVIDATA Life Sciences Temps plein

Vos missions

Vous interviendrez au sein d'un département Réglementaire CMC afin d'apporter une expertise de haut niveau sur les aspects réglementaires CMC liés aux dispositifs médicaux et produits combinés, dans un contexte de développement international :

  • Fournir un avis d'expert sur les aspects réglementaires CMC applicables aux dispositifs médicaux et aux produits combinés
  • Accompagner les stratégies de développement CMC en tenant compte des exigences réglementaires à l'échelle mondiale (Europe, États-Unis, autres marchés internationaux)
  • Apporter un support stratégique sur les dossiers de développement, de variation et d'enregistrement
  • Contribuer à l'alignement des approches CMC avec les attentes des autorités de santé
  • Interagir avec des équipes pluridisciplinaires (R&D, Qualité, Réglementaire)

Votre profil

  • Plus de 10 ans d'expérience en développement et en enregistrement réglementaire de dispositifs médicaux et/ou produits combinés
  • Solide expertise en CMC Regulatory Affairs
  • Capacité à intervenir en tant que référent(e) expert(e) et à formuler des recommandations stratégiques
  • Excellentes compétences en communication et en conseil

Pourquoi nous rejoindre ?

Chez IVIDATA Life Sciences, nous plaçons l'expertise au cœur de nos actions.

Aux côtés des grands acteurs du secteur (laboratoires pharmaceutiques, biotech, dispositifs médicaux, santé animale, cosmétique, nutrition…), nos consultants interviennent sur l'ensemble du cycle de vie des produits : de la recherche préclinique à l'industrialisation.

Nos 160 consultants déploient leurs compétences dans cinq domaines clés :

Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilance.

En rejoignant notre équipe, vous évoluerez dans un environnement stimulant, collaboratif et en constante évolution, où vos idées et votre expertise auront un impact réel.

  • Consultant(e) Expert CMC Dispositifs Médicaux

    Il y a 16 minutes

    Paris, Île-de-France Ividata Life Sciences Temps plein

    Vous avez un profil solide en affaires réglementaires et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous Vos missionsVous interviendrez au sein d'un département Réglementaire CMC afin d'apporter une expertise de haut niveau sur les aspects réglementaires CMC liés aux dispositifs médicaux et...

  • Expert CMC réglementation US

    Il y a 33 minutes

    Paris, Île-de-France Amarylys Temps plein

    La missionAmarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Expert CMC en réglementation US et Europe.Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, dans un environnement international exigeant et stimulant ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant Vos Principales ResponsabilitésPréparer et...

  • Expert Affaires Réglementaires CMC F/H

    Il y a 19 minutes

    Paris, Île-de-France Amarylys Temps plein

    La missionAmarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Expert en Affaires Réglementaires CMC (H/F)Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle stimulante dans l'industrie pharmaceutique, au sein d'un environnement international? Alors, postulez dès maintenant Vos futures missionsRédiger, mettre à jour et compiler les sections du...

  • Senior Manager CMC Regulatory

    Il y a 39 minutes

    Paris, Île-de-France IPSEN Temps plein

    POSITIONJob Title:Senior Manager, CMC Regulatory Strategy BiologicsDivision / Function:Global Regulatory Affairs (GRA)Manager's Job Title:Director/Sr Director CMC Regulatory Strategy BiologicsIpsen Job Profile:Regulatory CMCLocation:Paris, FR & Paddington, UKWHAT - Summary & Purpose of the PositionResponsibility for CMC regulatory strategy for the assigned...

  • Ingénieur(e) Dispositifs Médicaux Junior

    Il y a 20 minutes

    Paris, Île-de-France VIQI Temps plein

    Rejoignez l'industrie des Dispositifs Médicaux avec VIQISpécialiste de l'industrie des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés souhaitant évoluer au plus près des industriels engagés pour la santé des patients.Notre force ? La flexibilité et la diversité des parcours.Que vous recherchiez un CDI, CDD ou une mission d'intérim, en...

  • CMC Global Project Manager

    Il y a 15 minutes

    Paris, Île-de-France Ipsen Temps plein

    Title:CMC Global Project ManagerCompany:Ipsen Pharma (SAS)About Ipsen:Ipsen is a mid-sized global biopharmaceutical company with a focus on transformative medicines in three therapeutic areas: Oncology, Rare Disease and Neuroscience. Supported by nearly 100 years of development experience, with global hubs in the U.S., France and the U.K, we tackle areas of...

  • CMC Global Project Manager

    Il y a 32 minutes

    Paris, Île-de-France Ipsen Temps plein

    WHAT - Summary & Purpose Of The PositionAll Ipsen's assets are managed through a fully integrated Asset Team focused on maximizing patient value and the success of the asset in all aspects across its entire lifecycle.The main mission of the CMC Global Project Manager (GPM) is to work in collaboration with the CMC Lead, the Asset Operations Lead (AOL), and...

  • Responsable Commercial Export Dispositifs Médicaux

    Il y a 12 minutes

    Paris, Île-de-France LABORATOIRE CCD Temps plein

    Le laboratoire CCD est un laboratoire pharmaceutique et de dispositifs médicaux français expert en santé de la femme : gynécologie-obstétrique, aide médicale à la procréation, contraception et micronutrition.Le laboratoire CCD possède une large gamme de dispositifs médicaux, de médicaments, de compléments alimentaires et de cosmétiques pour...

  • Consultant - Medical Writer Lead H/F

    Il y a 28 minutes

    Paris, Île-de-France Ividata Life Sciences Temps plein

    Vous avez un profil solide en coordination de prestataires et rédaction médicale, une expertise confirmée en opérations cliniques, et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous Vos missionsAu sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en collaboration avec nos clients issus des secteurs...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires CMC H/F

    Il y a 9 minutes

    Paris, Île-de-France Groupe Piment Temps plein

    Description En tant que Chargé(e) d'Affaires Réglementaires, vous serez notamment en charge de :La rédaction des modules administratifs et qualité des dossiers d'AMM (modules 1, 2.3 et 3) ainsi que de leurs variationsLe suivi des dossiers d'enregistrement et des variations réglementaires jusqu'à leur approbation en Europe et au Royaume-Uni (procédures...