Expert(e) en Assurance de Stérilité

il y a 5 jours

Paris, Île-de-France CONSULTYS SERVICES Temps plein

Prise de poste non définie BAC +5 Paris

Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie

Description du poste et des missions

QUI SOMMES NOUS ?

Votre Carrière ? Notre Mission

Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d'ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l'International.

Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à l'expertise de nos équipes. Nous contribuons à des projets utiles et durables, avec une mission commune : « The Energy to Transform ». Chez Consultys, nous prouvons qu'il est possible d'accorder Humain et Performance.

Nous plaçons l'esprit d'équipe, l'entraide et la bienveillance au cœur de notre collectif et proposons à nos collaborateurs des parcours évolutifs adaptés à leurs ambitions.

Nous contribuons à la mise sur le marché de produits de santé sûrs et innovants, tout en participant à la décarbonation, à l'optimisation des ressources et à la transformation numérique.

Pour accompagner notre croissance, nous recrutons en CDI un(e) Expert(e) en Assurance de Stérilité.

VOS MISSIONS

  • Contribuer à la définition et la validation de solutions techniques pour des équipements en environnement aseptique,

  • Appliquer les standards réglementaires : GMP, Annexe 1, HSES,

  • Participer aux revues techniques, analyses de solutions et échanges fournisseurs,

  • Participer aux activités terrain (SAT, qualification, exercices de validation),

  • Rédiger ou contribuer aux documents clés (protocoles, rapports, analyses de risques, déviations),

  • Assurer la conformité documentaire et la traçabilité des activités,

  • Élaborer les rationnels techniques et analyses de risque liés à la maîtrise de la stérilité,

  • Proposer des améliorations et actions correctives en cas de problématique technique ou qualité,

  • Évaluer les impacts associés : qualité, technique, délais, coûts,

  • Rédiger les procédures et modes opératoires associés aux activités d'assurance de la stérilité,

  • Participer à la formation des utilisateurs et exploitants (opérateurs, maintenance…).

LOCALISATION : Région Normandie

Profil souhaité

VOTRE PROFIL * Formation BAC +5 (ingénieur, Master), * Expérience confirmée en Assurance de la Stérilité, Qualification/Validation, ou exploitation d'environnements stériles, * Maîtrise de l'Annexe 1 BPF et des exigences GMP. VOS COMPÉTENCES ET OUTILS * Connaissances solides des isolateurs, flux matériels, nettoyage/désinfection, * Capacité à rédiger des analyses de risques et à défendre vos choix techniques, * Autonome, rigoureux(se), * Excellent sens du relationnel et de la communication, * A l'aise dans les environnements à fortes exigences qualité. VOS AVANTAGES : * Coup de pouce mobilité, avec une prise en charge partielle de vos déplacements, * Savourez vos pauses, avec une participation aux frais de repas, * Une couverture santé avantageuse avec une mutuelle financée à 60 %, * Un parcours d'intégration complet et des formations régulières pour booster votre carrière, * Un engagement fort en matière de RSE pour contribuer à un impact positif et durable. Engagés pour la diversité, le handicap et l'égalité professionnelle, nous construisons un environnement de travail ouvert et inclusif.

  • Chargé(e) d'assurance de stérilité

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France CONSULTYS Temps plein

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  • Expert(e) Assurance BtoB

    il y a 1 jour

    Paris, Île-de-France LegalPlace Temps plein

    À propos de LegalPlace L'opportunité : Bâtir le pôle Assurance de LegalPlaceLegalPlace accompagne déjà des milliers de créateurs d'entreprise. Dans le cadre du lancement de notre Business Unit Assurance, nous recherchons un(e) Expert(e) Assurance capable de prendre en main le flux de prospects issus de notre écosystème, de qualifier les besoins avec...

  • expert(e) data quality assurance

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France STATION F Temps plein

    À proposRejoignez Allphins, une start-up insurtech dynamique qui redéfinit la gestion des risques dans l'industrie de la (ré)assurance grâce à une technologie innovante. En tant qu'Expert(e) Data Quality Assurance, vous aurez l'opportunité de jouer un rôle clé dans notre croissance rapide et notre expansion internationale.Notre parcours a commencé...

  • Expert d'Assurance Sinistres Majeurs et Complexes

    il y a 6 jours

    Paris, Île-de-France Sedgwick Temps plein

    Expert d'Assurance Sinistres Majeurs et ComplexesLocalisation :France | Type de contrat :CDIRejoindreSedgwick, c'est intégrer une entreprise enpleine expansiondans le domaine de l'expertise en sinistres d'assurance,en France et à l'international. Vous ferez partie d'un groupe mondial de collaborateurs, dont+1 000 en France, intervenant sur une large...

  • chargé(e) d'affaires spécialisé(e) assurances professionnelles h/f

    il y a 6 jours

    Paris, Île-de-France Crédit Agricole d'Ile-de-France Temps plein

    POUR VOUS, TOUT COMMENCE ICI Envie de vivre chaque jour l'occasion de collaborer avec des experts de divers domaines, dans un environnement qui prône l'esprit d'équipe et l'innovation ?Alors, vous êtes au bon endroit Le Crédit Agricole Ile-de-France recruteun(e) chargé(e) d'affaires spécialisé(e) assurances professionnelles h/f.Tout le monde connaît...

  • Mandataire d'Assurance

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France AXA Temps plein

    Vous disposez d'une bonne expérience professionnelle et d'une excellente aisance relationnelle.Vous disposez d'un rayonnement local et avez la capacité et volonté de développer un réseau pour conquérir de nouveaux clients.Enfin, vous cherchez une activité et/ou un complètement de revenu vous permettant de concilier votre vie de famille et votre vie...

  • Mandataire d'Assurance

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France AXA GROUP Temps plein

    En recherche d'une activité à temps plein ou temps partagé ? Reconnu(e) pour votre aisance relationnelle et la richesse de votre réseau ? Vous cherchez un métier d'indépendant pour travailler en totale autonomie ? C'est possible avec nous Devenir Mandataire d'Assurance, c'est contribuer chaque jour à une mission inspirante 'Agir pour le progrès...

  • Mandataire d'Assurance

    il y a 1 jour

    Paris, Île-de-France AXA Temps plein

    Vous bénéficierez d'une totale autonomie tout en étant accompagné(e) et formé(e) par AXA pour réussir votre activité. Vous pourrez ainsi cumuler plusieurs activités pour augmenter significativement vos revenus. C'est l'occasion de contribuer à une mission porteuse de sens \: la protection des personnes, de leurs proches et de leurs biens, et d'en...

  • Mandataire d'Assurance

    il y a 6 jours

    Paris, Île-de-France AXA Temps plein

    Chez AXA, nous menons une politique RH engagée qui favorise la diversité, préserve l'équilibre vie privée-vie professionnelle et accélère le développement des compétences et des carrières.Vous bénéficierez d'une totale autonomie tout en étant accompagné(e) et formé(e) par AXA pour réussir votre activité. Vous pourrez ainsi cumuler plusieurs...

  • Ingénieur d'assurance qualité/Ingénieure d'assurance qualité

    il y a 6 jours

    Paris, Île-de-France MEENT Temps plein

    Chargé(e) d'Assurance QualitéRejoindre Meent, c'est…Intégrer une société d'ingénierie experte en Life Sciences, créée en 2023, qui valorise le talent et l'énergie de ses collaborateurs pour porter des projets innovants et ambitieux.ChezMeent Life Sciences, nous construisons avec nos collaborateurs une aventure fondée sur : L'entraide et l'esprit...