Chargé(e) de Projets en Développement Analytique en CDD

Pour notre site situé à 30min de Strasbourg (67), nous recrutons un(e) Chargé (e) de Projets en Développement Analytique.

À propos du poste :

• 100% sur site
• CDD de 12 mois

Rejoignez le Centre d'Excellence européen de Catalent à Beinheim, spécialisé dans les technologies de délivrance à base de lipides et la production de capsules molles Softgel. Un site à la pointe de l'innovation, alliant expertise scientifique et production à grande échelle.

Au sein du département R&D, et rattaché(e) au Superviseur Analytique, vous aurez pour mission principale de piloter les activités de développement analytique liées à la mise au point de nouveaux produits, dans le respect des référentiels réglementaires en vigueur (BPF, cGMP, ICH, Ph. Eur., USP…).

Missions :

• Gérer des projets de développement analytique de capsules molles et superviser l'activité de techniciens, dans le respect du cahier des charges techniques, des Bonnes Pratiques de Laboratoire et des règles de sécurité en veillant au respect du planning agréé avec le client.
• Définir et superviser des activités complètes de développement/validation/transfert de méthodes d'analyse chromatographique (HPLC, UHPLC et CPG) de produits finis (méthodes d'identification, de dosage, de nettoyage, dissolution) et rédiger les protocoles et rapports associés.
• Participer à la définition et au suivi des études de pré-formulation en collaboration avec le service de développement produit afin d'apporter un support analytique (étude de solubilité, compatibilité chimique).
• Assurer la mise en place de toute la documentation analytique nécessaire à la libération et au suivi de stabilité de lots cliniques et réglementaires (spécifications, monographies, méthodes, bulletins d'analyses).
• Le support scientifique et technique nécessaire à la résolution d'anomalies physico-chimiques complexes. Vous faites preuve de curiosité scientifique et contribuez à développer l'innovation au sein de la section.
• Gérer les déviations de laboratoire, résultats hors spécifications OOS/OOT liés aux projets qui vous sont confiés dans le respect des procédures.
• Participer à l'implémentation de nouvelles technologies d'équipements au sein du laboratoire.
• Présenter oralement des données techniques en interne ou en externe en français ou en anglais.
• Dans le cadre de ces missions, vous travaillez en étroite collaboration avec nos clients français et internationaux ainsi qu'avec les sections Développement Produit et Gestion de projet R&D et le département Qualité du site.

Qualifications :

• Ingénieur Chimiste ou Master en Chimie Analytique, vous justifiez d'au minimum 1 an d'expérience en Développement Analytique, de préférence dans un laboratoire pharmaceutique.
• Vous maîtrisez l'anglais écrit et oral et possédez un sens du contact et de la communication nécessaire au travail en équipe projet.
• Bonne compréhension théorique de la chromatographie et des techniques HPLC.
• Une connaissance du développement du médicament constitue un atout.
• Capacité à s'adapter rapidement à un nouvel environnement, avec un esprit d'analyse et de proposition.

Catalent offer des opportunités enrichissantes pour faire avancer votre carrière Rejoignez le leader mondial du développement et de la production de médicaments et aidez-nous à proposer plus de 7 000 produits qui sauvent et améliorent la vie des patients du monde entier. Catalent est une société internationale passionnante et en pleine croissance où les employés travaillent directement avec des sociétés pharmaceutiques, biopharmaceutiques et de santé grand public de toutes tailles pour faire progresser de nouveaux médicaments, du développement précoce aux essais cliniques et à la mise sur le marché. Catalent produit plus de 70 milliards de doses par an, et chacune sera utilisée par quelqu'un qui compte sur nous. Rejoignez-nous pour faire la différence.

Initiative personnelle. Rythme dynamique. Un travail significatif.

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Catalent est un employeur garantissant l'égalité des chances et ne fait aucune discrimination sur la base d'une caractéristique protégée par la législation locale.

Si, en raison d'un handicap, vous avez besoin d'un aménagement raisonnable pour une partie ou plus du processus de candidature ou d'embauche, vous pouvez soumettre votre demande en envoyant un courriel et en confirmant votre demande d'aménagement et en incluant le numéro de poste, le titre et le lieu à Cette option est réservée aux personnes ayant besoin d'un aménagement en raison d'un handicap. Les informations reçues seront traitées par un employé de Catalent aux États-Unis, puis acheminées vers un recruteur local qui fournira une assistance pour assurer une prise en compte appropriée dans le processus de candidature ou d'embauche.

Avis aux représentants des agences et des cabinets de recherche : Catalent Pharma Solutions (Catalent) n'accepte pas les curriculum vitae non sollicités d'agences et/ou de cabinets de recherche pour cette offre d'emploi. Les curriculum vitae soumis à tout employé de Catalent par une agence tierce et/ou une société de recherche sans un accord de recherche écrit et signé valide, deviendront la propriété exclusive de Catalent. Aucuns frais ne seront payés si un candidat est embauché pour ce poste à la suite d'une recommandation non sollicitée d'une agence ou d'un cabinet de recherche. Merci.