Chargé.e de Projets en Développement Late-Stage et Industrialisation

Pour notre site situé à Beinheim à 30min de Strasbourg (67), nous recrutons
un(e) Chargé.e de Projets en Développement Late-Stage et Industrialisation, en R&D, pour un CDD de 12mois.
Mission
En tant que Chargé.e de Projets, vous aurez à gérer des projets Client développement de produits en phase dite « late-stage », d'industrialisation et de lancement commerciaux du design de procédés de fabrications, au support à l'enregistrement et au lancement commercial de nouveaux produits dans le respect du cahier des charges techniques, des Bonnes Pratiques de Fabrication et des règles de sécurité.

Vous contribuerez au développement technologique du site et de la R&D en explorant des solutions nouvelles (nouveaux équipements, nouvelles méthodologies) au travers des projets clients et les programmes d'innovation du site et du groupe. Le développement de nouvelle technologie peut faire appel à des phases de production en ligne pilote avec des phases laboratoire.

Responsabilités
Gestion de projets de développement produit

• Piloter des projets clients en phase de développement avancé, industrialisation et lancement commercial.
• Planifier, coordonner et superviser les activités de fabrication et développer des stratégies de contrôle des produits en phase de lancement.
• Assurer la mise au point et le suivi des validations de procédés de fabrication, rédiger les protocoles, analyses de risque et rapport associé.
• Organiser et suivre la réalisation des lots en production.
• Communiquer avec les clients en français et en anglais : présenter l'avancement, proposer et discuter des études à réaliser dans le cadre des projets.

Gestion documentaire

• Rédiger et/ou vérifier les procédures, instructions de travail, protocoles et rapports d'études.
• Rédiger et/ou vérifier les protocoles, analyses de risque, stratégies de contrôle et rapport associé.
• Garantir la conformité des documents aux exigences réglementaires et aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).

Expertise technique et support opérationnel

• Définir les études techniques et les modes opératoires adaptés aux objectifs des projets.
• Apporter un support technique aux équipes laboratoire et production.
• Participer activement aux audits et visites clients en présentant les installations et les pratiques.

Amélioration continue et innovation

• Identifier et proposer des initiatives d'amélioration continue au laboratoire et en production.
• Contribuer à des projets transverses d'innovation (nouveaux équipements, nouvelles méthodologies).
• Valoriser et partager les expertises locales pour favoriser la standardisation au niveau global.

Veille technologique et scientifique

• Assurer une veille active sur les évolutions technologiques, réglementaires et scientifiques pertinentes pour le développement et l'industrialisation des produits.

Compétences et Expérience

• Bac +5 (Master qualité, ingénieur, pharmacien) ;
• 1 à 3 ans d'expérience sur des fonctions similaire
• Maitrise des GMP et "quality by design"
• Rigoureux, organisé, esprit d'équipe et esprit critique ;
• Capacité de gestion de projet et d'adaptation dans une équipe pluri-fonctionnelle (R&D, laboratoire, production, qualité, supply chain…)
• Communication / exposition à différents niveaux hiérarchiques ;
• Maitrise de l'anglais : aisance à l'oral et à l'écrit pour communiquer aux clients, au Corporate ou lors des audits.

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Catalent est un employeur garantissant l'égalité des chances et ne fait aucune discrimination sur la base d'une caractéristique protégée par la législation locale.

Si, en raison d'un handicap, vous avez besoin d'un aménagement raisonnable pour une partie ou plus du processus de candidature ou d'embauche, vous pouvez soumettre votre demande en envoyant un courriel et en confirmant votre demande d'aménagement et en incluant le numéro de poste, le titre et le lieu à Cette option est réservée aux personnes ayant besoin d'un aménagement en raison d'un handicap. Les informations reçues seront traitées par un employé de Catalent aux États-Unis, puis acheminées vers un recruteur local qui fournira une assistance pour assurer une prise en compte appropriée dans le processus de candidature ou d'embauche.

Avis aux représentants des agences et des cabinets de recherche : Catalent Pharma Solutions (Catalent) n'accepte pas les curriculum vitae non sollicités d'agences et/ou de cabinets de recherche pour cette offre d'emploi. Les curriculum vitae soumis à tout employé de Catalent par une agence tierce et/ou une société de recherche sans un accord de recherche écrit et signé valide, deviendront la propriété exclusive de Catalent. Aucuns frais ne seront payés si un candidat est embauché pour ce poste à la suite d'une recommandation non sollicitée d'une agence ou d'un cabinet de recherche. Merci.