Responsable Assurance Qualité Opérationnelle

il y a 1 semaine

Arras, Hauts-de-France Nalys Temps plein 60 000 € - 120 000 € par an

À propos de Nalys

Nalys est une société de conseil en forte croissance, spécialisée dans l'ingénierie high-tech et les sciences de la vie. Nous collaborons avec des acteurs majeurs du secteur pharmaceutique pour fournir des solutions innovantes et un support d'expertise. Rejoindre Nalys, c'est intégrer une équipe agile et collaborative qui valorise l'excellence, l'innovation et le développement continu.

POSTE / MISSIONS
Votre mission

En tant que Responsable Assurance Qualité Opérationnelle, vous jouerez un rôle clé dans la conformité et la performance qualité au sein d'un site de production pharmaceutique situé dans le Nord de la France.

Vous piloterez les équipes AQ opérationnelles, superviserez les processus qualité et serez un partenaire stratégique des opérations et des projets industriels.

Vos responsabilités

Piloter et organiser les activités d'assurance qualité opérationnelle sur site

Manager et développer les équipes AQ, en garantissant l'application des politiques qualité

Superviser et approuver la documentation qualité interne

Assurer le respect des procédures via une présence terrain active

Gérer les déviations complexes et piloter les CAPA et DCI

Garantir la conformité des dossiers de fabrication avant certification

Définir et suivre les KPI de performance qualité

Participer aux audits, inspections et à la gestion des risques qualité/business

Contribuer à la cohérence des formations qualité et aux projets industriels

Intégrer les évolutions réglementaires dans la documentation opérationnelle

Participer aux réunions transverses.

PROFIL RECHERCHÉ
Profil recherché

Vous êtes diplomé en sciences de la vie, pharmacie ou domaine connexe

Vous avez minimum 10 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, dont 5 ans en management d'équipe

Vous avez une solide expérience opérationnelle en assurance qualité ou production

La Connaissance des procédés stériles est appréciée

Vous maîtrisez les exigences GMP et réglementaires

Vous êtes un leader affirmé, avec d'excellentes compétences en communication et en résolution de problèmes

Vous parlez couramment l'anglais et le français.

Le Processus de Recrutement

En Transmettant Votre Candidature Au Poste De Responsable Assurance Qualité Opérationnelle, Voici Les Différentes Étapes Du Processus De Recrutement Par Lesquelles Vous Passerez

Olivia Braszko, notre Talent Acquisition Specialist, analysera votre CV et organisera un premier entretien

Vous rencontrerez ensuite notre Business Manager, Nathan Riguaux

Le dernier entretien aura lieu avec notre Business Unit Directeur, Martin Geli.

  • Stage - Assurance qualité opérationnelle

    il y a 18 heures

    Arras, Hauts-de-France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Au sein de la Direction Qualité et rattaché(e) au Responsable Adjoint Assurance Qualité Opérationnel, vous monterez en compétences sur les missions suivantes :Participer au développement des outils de suivi des indicateurs qualité de l'équipeAméliorer la cartographie des processus qualité en vue de leur...

  • Stage - Assurance qualité opérationnelle

    il y a 2 semaines

    Arras, Hauts-de-France LFB Temps plein 20 000 € - 30 000 € par an

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Au sein de la Direction Qualité et rattaché(e) à l'Assureur Qualité Opérationnelle, vous monterez en compétences sur les missions suivantes :Réaliser des vérifications de conformité documentaire (Batch Record Review) avant la libération des lotsParticiper avec la production à la mise à jour des (SOP, MO,...

  • Stage - Assurance qualité opérationnelle

    il y a 2 semaines

    Arras, Hauts-de-France LFB Temps plein 15 000 € - 20 000 € par an

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Au sein de la Direction Qualité et rattaché(e) à l'Assureur Qualité Opérationnelle, vous monterez en compétences sur les missions suivantes :Réaliser des vérifications de conformité documentaire (Batch Record Review) avant la libération des lotsParticiper avec la production à la mise à jour des (SOP, MO,...

  • Adjoint Assurance Qualité Fournisseurs H/F

    il y a 1 semaine

    Arras, Hauts-de-France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction Qualité & Affaires Pharmaceutiques et sous la responsabilité du Directeur AQ Fournisseurs, vous aurez pour responsabilité la gestion des fournisseurs et prestataires.A ce titre, vos missions principales seront les suivantes :Recueillir l'expression du besoin des utilisateurs et assurer leur...

  • Chargé de support qualité production H/F

    il y a 1 semaine

    Arras, Hauts-de-France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Rattaché.e au Responsable Unité de production, vous mettez en application sur le terrain la politique d'amélioration continue du site par la mise en place d'actions ciblées et efficaces susceptibles d'améliorer la qualité, la productivité et la sécurité des ateliers de l'unité.Vous assistez le Responsable de...

  • Responsable Projets Qualité H/F

    il y a 23 heures

    Arras, Hauts-de-France LFB Biotechnologies Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Directement rattaché. e à la Direction Qualité du site industriel d'Arras, qui répondra en phase d'exploitation aux standards de qualité mondiaux (FDA & EMA). Vous êtes membre du Comité de direction Qualité du site.Vous avez la responsabilité de la Quality Readiness des projets de développement (nouveaux...

  • Responsable Opérationnel Multi-Agences F/H

    il y a 1 semaine

    Arras, Hauts-de-France Eurofeu Temps plein

    Pourquoi rejoindre Eurofeu ?Le groupe Eurofeuentretient la flamme depuis plus de 50 ans dans le secteur de la sécurité incendie.Ce Qui Nous Différencie Sur Notre MarchéNous sommes fabricant français d'extincteursNotre proximité avec un réseau d'agences au plus près de nos clients (Entrepreneurs individuels, TPE/TPI, PME/PMI, Grands Comptes &...

  • Responsable Opérationnel Multi-Agences F/H

    il y a 1 semaine

    Arras, Hauts-de-France Groupe EUROFEU Temps plein

    Pourquoi rejoindre Eurofeu ?Le groupe Eurofeu entretient la flamme depuis plus de 50 ans dans le secteur de la sécurité incendie.Ce qui nous différencie sur notre marché :Nous sommes fabricant français d'extincteursNotre proximité avec un réseau d'agences au plus près de nos clients (Entrepreneurs individuels, TPE/TPI, PME/PMI, Grands Comptes &...

  • Responsable Qualité Produit

    il y a 1 semaine

    Arras, Hauts-de-France Teledyne Oldham Winter GmbH Temps plein 30 000 € - 40 000 € par an

    Entreprise :Teledyne Oldham Simtronics : Un leader mondial de la sécurité et de la détection de gaz et de flammes.Fondée en 1840, Oldham fabrique depuis 1946 des équipements de détection de gaz. Depuis le 1er JANVIER 2019, Oldham et Simtronics ont fusionné. Depuis le 01er Août 2019, Oldham Simtronics a rejoint le groupe TELEDYNE.Notre mission est de...

  • Responsable Contrôle Qualité H/F

    il y a 2 semaines

    Arras, Hauts-de-France LFB Biotechnologies Temps plein 45 000 € - 70 000 € par an

    Vous rejoignez une équipe en plein développement, directement rattaché.e à la Direction Qualité du site industriel d'Arras, qui répondra en phase d'exploitation aux standards de qualité mondiaux (FDA & EMA).  Membre du comité de direction Qualité du site, vous êtes garant de la réalisation des contrôles qualité du site dans le respect des...