Ingénieur Industrialisation Dispositif Médical

il y a 3 heures


MarcylÉtoile, Auvergne-Rhône-Alpes, France EPSYL Temps plein

CONTEXTE : Dans le cadre de la finalisation de l'industrialisation d'un système d'imagerie numérique à destination du marché médical, notre client recherche un consultant expérimenté pour intervenir sur l'ensemble du processus d'industrialisation. Le produit est constitué de six composants principaux.

Les opérations d'assemblage final et de tests seront réalisées sur le site industriel. L'environnement est fortement contraint par des exigences de qualité, sécurité électrique et conformité réglementaire propres aux dispositifs médicaux.

MISSIONS : La mission a pour objectif de : Finaliser l'industrialisation du produit en vue de son passage en production série ; Structurer, formaliser et qualifier les procédés d'assemblage et de test ; Piloter les activités techniques jusqu'à la fabrication et l'inspection du premier de série.

La prestation est organisée en sept lots, correspondant aux étapes clés de l'industrialisation :

Lot 1 – Processus d'assemblage

· Ajustement des gammes d'assemblage existantes

· Optimisation des étapes de programmation / configuration

· Mise à jour des processus d'emballage

Lot 2 – Protocoles de test

· Définition et formalisation des protocoles de test en production

· Alignement avec les exigences qualité et standards client

Lot 3 – Moyens et outils de test

· Spécification des moyens de test

· Pilotage de la fabrication des outils

· Qualification selon les standards client

Lot 4 – Qualification des procédés

· Établissement du plan de qualification des procédés d'assemblage et de test

· Finalisation de l'AMDEC process

· Définition et validation du plan de contrôle

Lot 5 – Documentation industrielle

· Rédaction ou complétude des instructions :

o Assemblage

o Programmation / configuration

o Test

o Emballage

Lot 6 – Suivi de production

· Mise en place du suivi de production :

o Configuration appliquée

o Relevé de performance

o Mise à jour ERP

o Gestion des faits techniques et actions correctives

Lot 7 – Premier de série

· Pilotage de la fabrication du premier de série

· Inspection et rédaction du rapport associé

· Support à la validation industrielle

PROFIl :

· Ingénieur industrialisation / méthodes / production

· Expérience significative en environnement médical ou fortement normé

· Autonomie, rigueur documentaire et capacité de pilotage transverse

· Aisance dans les échanges avec les équipes internes et les sous-traitants

COMPETENCES :

· Expertise confirmée en sécurité électrique

· Solide expérience en imagerie numérique

· Capacité à rédiger des cahiers des charges industriels

· Maîtrise du paramétrage BIOS, OS et logiciels spécifiques

· Expérience dans le pilotage de conceptions sous-traitées

· Bonne connaissance des exigences qualité et réglementaires du dispositif médical

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Rémunération : 42 000,00€ à 48 000,00€ par an

Avantages :

  • Intéressement et participation
  • RTT

Lieu du poste : En présentiel



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    Marcy-l’Étoile, Auvergne-Rhône-Alpes, France Gi Life Sciences Temps plein

    Lieu: Marcy l'Etoile (69) accès bus ligne 98 et 72Type de contrat: IntérimDurée:7moisHoraire: JournéeDébut: Dès que possibleSalaire:2240€ brutProfil: Bac +2/3 biochimie, biologie(Aucun titulaire de bac+5 ne sera retenu sur ce poste)Réf annonce : R2825472A la recherche d'une expérience tremplin dans un grand groupe pharmaceutique ? Ne cherchez pas...


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    Lieu :Marcy l'Etoile (69) accès lignes bus 98 et 72Type de contrat :IntérimDurée :11 moisDébut :Dès que possibleSalaire :41846€ brut annuel.Profil :Bac + 5 scientifique avec compétences en immunologieA la recherche d'une expérience tremplin dans un grand groupe pharmaceutique ? Ne cherchez pas plus loin SANOFI, industrie pharmaceutique...


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    **Responsable Qualité R&D Immunologie F/H/D**: Localisation: Marcy l'Etoile, France Fonction: Qualité Entreprise familiale, bioMérieux est un **acteur mondial dans le domaine du diagnostic**_in vitro_**. Depuis plus de 60 ans, partout dans le monde, nous concevons et développons des **solutions diagnostiques innovantes** pour **améliorer la santé des...


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    **Qui sommes-nous ?** Basé sur notre campus de Marcy l’Etoile, vous travaillerez aux côtés d’environ 450 personnels et 900 étudiants dans un cadre privilégié aux portes de Lyon et à proximité immédiate du Parc de Lacroix Laval. **Votre rôle et missions.** Sous l’autorité du chef du service « formations initiale et continue », vous êtes...


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    **Qui sommes-nous ?** VetAgro Sup est un établissement d’enseignement supérieur et de recherche, la seule structure française à former à la fois des vétérinaires, des ingénieurs agronomes et des inspecteurs de santé publique vétérinaire dans une approche globale des questions de santé. Au cœur des enjeux du vivant, l’établissement...


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    il y a 3 semaines


    Marcy-l'Étoile, France Hays Temps plein

    Vous assurez la prise en charge d'un groupe de résidents en veillant à leur confort et à la qualité des soins. Vous recueillez les données cliniques, identifiez les besoins et attentes des résidents et de leur entourage et élaborez le projet de soins, ainsi que la planification des activités. Vous coordonnez les interventions de l'équipe...

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    Marcy-l'Étoile, France bioMérieux SA Temps plein

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    il y a 3 semaines


    Marcy-l'Étoile, France Randstad Temps plein

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