Chargé(e) d'Assurance Qualité Validation de nettoyage – H/F

il y a 3 semaines

Paris, Île-de-France Caduceum Temps plein

La Société

Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d'innovation et de transformation.

Être consultant chez Caduceum, c'est la garantie d'évoluer dans votre domaine privilégié Grâce à notre Direction Technique, notre couverture nationale et l'accès à de multiples et divers projets au sein des industries de santé, nous assurons aux caducéens un accompagnement dans leur montée en compétences.

Vos missions en tant que consultant :

En tant que Chargé(e) de Validation de nettoyage, vous interviendrez chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur et pourrez être amené à :

  • Rédiger, revoir et/ou approuver des documents de validation du nettoyage/stérilisation/sanitisation : plan directeur, stratégies, protocoles, fiches de tests, rapports, …
  • En collaboration avec le correspondant Validation, assurer la planification et le suivi des essais
  • Participer aux différents tests si nécessaire
  • Rédiger, revoir et/ou approuver l'analyse des résultats et des données brutes, et la conclusion quant au statut validé du nettoyage/stérilisation/sanitisation
  • Contribuer et revoir/approuver les investigations des non-conformités et les actions associées
  • Participer au groupe de travail de l'amélioration des cycles de nettoyage

Description du profil :

De formation pharmacien, ingénieur ou universitaire Bac+5, vous justifiez d'une expérience significative en validation de nettoyage, sanitisation ou stérilisation vous ayant permis d'acquérir les compétences suivantes :

  • Connaissance des différents procédés de nettoyage (NEP/SEP, nettoyage en laverie)
  • Définition de la stratégie globale de validation de nettoyage ( Worst cases, critères d'acceptation, plan de prélèvement…)
  • Détermination des DHT et CHT (temps de stockage sale et temps de stockage propre)
  • Gestion des non-conformités et plan d'action associé
  • La connaissance des méthodes de prélèvements serait un plus (prélèvement direct ou indirect)
  • Vous maîtrisez les exigences réglementaires associées (GMP/BPF, ISO et les normes en vigueur
  • Vous êtes adaptable, curieux (se), rigoureux (se) et êtes doté(e) d'un bon relationnel

  • Chargé(e) de validation de nettoyage

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France CONSULTYS Temps plein

    MissionsQUI SOMMES NOUS ? Votre Carrière ? Notre Mission Consultys , filiale du groupe Vulcain Engineering , société d'ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l'International . Depuis 2005 , nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional...

  • CDD – Chargé(e) Assurance Qualité

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Marionnaud Temps plein

    CDD – Chargé(e) Assurance Qualité & Affaires Règlementaires H/F Marionnaud est une filiale de CK Hutchison, un conglomérat multinational de renom, coté sur le marché principal de la bourse de Hong Kong, avec une gamme variée d'activités allant de certains des plus grands opérateurs portuaires et détaillants au monde, à des sociétés...

  • CDD – Chargé(e) Assurance Qualité

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France A.S. Watson Health & Beauty Europe Temps plein

    CDD – Chargé(e) AssuranceQualité & Affaires Règlementaires H/FMarionnaud est une filiale de CK Hutchison, un conglomérat multinational derenom, coté sur le marché principal de la bourse de Hong Kong, avec une gammevariée d'activités allant de certains des plus grands opérateurs portuaires etdétaillants au monde, à des sociétés...

  • Chargé Assurance Qualité exploitant F/H

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Amarylys Temps plein

    La missionAmarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Chargé(e) Assurance Qualité (H/F)Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle stimulante dans l'industrie pharmaceutique, sur site exploitant, au sein d'un environnement dynamique et à taille humaine ? Alors, postulez dès maintenant Vos responsabilités s'articulent autour des...

  • Pharmacien Assurance Qualité exploitant

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Amarylys Temps plein

    Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e)Pharmacien en Assurance Qualité F/HVous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure professionnelle, au sein d'une équipe qui valorise votre développement professionnel et personnel ? Alors, postulez dès maintenant Au sein d'une équipe à taille humaine, vous interviendrez sur les sujets suivants...

  • Expert(e) en Assurance de Stérilité

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France CONSULTYS SERVICES Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 ParisNombre de postes non défini CDI Rémunération non définieDescription du poste et des missionsQUI SOMMES NOUS ?Votre Carrière ? Notre Mission Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d'ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs...

  • ingénieur assurance qualité

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France STATION F Temps plein

    À proposNotre Raison d'être : Créer la beauté qui fait avancer le monde.Le désir de beauté est une force puissante qui nous fait avancer. La beauté ne se limite pas à l'apparence. Elle nous donne confiance en nous, en qui nous voulons être, et dans notre relation avec les autres.Depuis plus d'un siècle, nous exerçons ce métier unique : créateur...

  • Ingénieur(e) en Assurance Qualité

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France CONSULTYS Temps plein

    QUI SOMMES NOUS ?Votre Carrière ? Notre Mission Consultys, filiale du groupeVulcain Engineering, société d'ingénierie et de conseil spécialisée dans lesLife Sciences(pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), enFranceet àl'International.Depuis2005, nous accompagnons les industries grâce à notreancrage régionalet à l'expertise de nos...

  • Chargé(e) de Back-office et assurances des Particuliers

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France QR Levallois Tertiaire Temps plein

    Vous êtes l' privilégié(e) des assurés. Vous êtes garant(e) d'une gestion fluide, conforme et qualitative du portefeuille.En tant que gestionnaire back office assurances des particuliers, vos missions seront les suivantes :Relation client :Vous répondez aux sollicitations par mail, téléphone ou courrier.Vous conseillez les assurés sur la gestion de...

  • Chargé(e) d'Affaires Assurances PME

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Howden Temps plein

    Prêt(e) à écrire le prochain chapitre avec Howden France ? Nous recherchons notre futur(e) Chargé(e) d'Affaires Assurances PME (H/F) Envie de rejoindre une équipe où chaque jour est un nouveau défi et où vos idées nous permettront de bâtir l'alternative ensemble ? L'aventure commence ici Qui sommes-nous :Fondé en 1994, le Groupe Howden est le...