Chargé(e) Affaires Réglementaires H/F

il y a 3 jours

Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France Laboratoires Urgo Healthcare Temps plein

L'entreprise :

La mission du Groupe URGO est la cicatrisation des plaies et la santé responsable.

Avec ses deux divisions Urgo Medical et Urgo Consumer Healthcare, le groupe URGO est engagé au quotidien auprès des patients, des professionnels de santé et du grand public. Il développe des pansements innovants, qui ont prouvé leur supériorité dans des études cliniques, pour répondre à un besoin croissant de soin des plaies chroniques dans le monde. Le Groupe URGO donne également accès à des solutions de santé responsable dans les premiers soins, les compléments alimentaires, l'hygiène sexuelle, le rhume et l'allergie.

3 600 collaborateurs participent à la réalisation de ces missions dans 22 pays, 9 unités industrielles servent l'ensemble de nos clients.

URGO a développé un portefeuille de marques à forte notoriété telles que Mercurochrome, Alvityl, Juvamine, Super Diet, Ricqlès, Urgo, qu'il a mis au service de cette ambition mondiale.

En rejoignant Urgo, vous intégrez un groupe dynamique, en mesure de vous offrir des parcours de carrière diversifiés et accélérés, à la fois en France et à l'International.

Urgo Healthcare accueille la diversité au sein de son organisation et considère les différences entre ses collaborateurs comme une richesse indispensable à sa réussite.

Nous recherchons au sein des Laboratoires URGO Healthcare un(e) Chargée d'Affaires Règlementaires dans le cadre d'un CDI.

Missions :

En lien avec le Responsable du pôle Affaires Réglementaires, vos missions seront les suivantes :

  • Obtenir la mise sur le marché de nouveaux produits Urgo Healthcare, en apportant au Groupe de Projet un soutien réglementaire, en garantissant la constitution d'un dossier permettant d'obtenir le marquage CE et les enregistrements hors UE de dispositifs médicaux
  • Tenir à jour la documentation technique conformément au règlement UE 2017/745 d'un portefeuille de dispositifs médicaux pour garantir leur conformité réglementaire et assurer le contrôle et la validation des textes packagings ainsi que des éléments promotionnels
  • Garantir la conformité réglementaire des produits Urgo Healthcare en tenant à jour la documentation et en assurant
  • Suivre et participer à la mise en place les nouvelles réglementations environnementales produits.
  • Respecter les règles de qualité, d'hygiène, de sécurité et d'environnement

Profil recherché :

  • De formation scientifique, Pharmacien ou Ingénieur, vous disposez d'une expérience réussie d'au moins 3 ans dans l'Industrie Pharmaceutique
  • Vous maitrisez déjà l'environnement des Affaires Règlementaires relatives aux dispositifs médicaux.
  • Vous savez gérer les priorités, vous avez le sens de l'initiative et un esprit de synthèse.
  • Doté(e) d'un bon sens de la communication, vous êtes force de proposition et faites preuve de réactivité.
  • Vous parlez couramment anglais
  • Vous maîtrisez le Pack Office

Modalités du poste :

  • Poste en CDI basé à Dijon, à pourvoir dès que possible.

  • Chargé(e) d'Affaires Technico-Réglementaires H/F

    il y a 3 jours

    Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France Laboratoires Urgo Healthcare Temps plein

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  • Chargé(e) d'affaires F/H

    il y a 2 jours

    Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France Franchise Camif Habitat Temps plein

    Camif Habitat, entreprise française spécialisée dans la rénovation et l'extension de maisons Entreprise française spécialisée dans la rénovation et l'extension de maisons Camif Habitat accompagne les particuliers dans leurs projets de rénovation, d'aménagement et d'extension de maison.Notre mission : simplifier les travaux grâce à un...

  • Chargé d'affaires

    il y a 1 semaine

    Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France Verallia France Temps plein

    Notre passion le verre – Notre inspiration c'est vous.Verallia, un excellent choix pour développer votre potentiel et apporter votre contribution pour un avenir durable.Verallia est le leader européen et le troisième producteur mondial de verre, fournissant à ses clients des emballages en verre de qualité exceptionnelle depuis plus de deux cents ans....

  • Un chargé d'affaires VRD

    il y a 1 semaine

    Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France 3 ingénieurs associés Temps plein

    3iA recherche dans le cadre de sa croissance son nouveau talent pour son site de TROYES, TOURS, DIJON ou AUXERRE : un chargé d'affaires VRD H/F.Vos missions :Réalisation de plans d'études et d'exécution 3D sous Autocad ou MensuraRéalisation de métrés de terrassement, de voirie et de réseauxDimensionnement de réseaux d'assainissementVous possédez...

  • Chargé(e) d'affaires F/H

    il y a 3 jours

    Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France Franchise Camif Habitat Temps plein

    Camif Habitat, entreprise française spécialisée dans la rénovation et l'extension de maisons Entreprise française spécialisée dans la rénovation et l'extension de maisons Camif Habitat accompagne les particuliers dans leurs projets de rénovation, d'aménagement et d'extension de maison.Notre mission : simplifier les travaux grâce à un...

  • Chargé d'affaires BtoB

    il y a 3 jours

    Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France UNIXO Temps plein

    Le Groupe PANDORA est un acteur en pleine expansion des télécommunications et de l'informatique. D'origine Rennaise, notre groupe se compose aujourd'hui de 8 sociétés, 22 agences et compte plus de 220 collaborateurs.Notre objectif est clair : continuer notre croissance et offrir une gamme complète de services pluridisciplinaires aux TPE, PME et...

  • Chargé d'affaires

    il y a 5 jours

    Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France ASNR - Autorité de sûreté nucléaire et de radioprotection Temps plein

    Intitulé du posteChargé d'affaires / Inspecteur Evaluation Équipements sous pression nucléaires H/FType de contratCDINature de contratPoste ouvert aux salariés, fonctionnaires et contractuels droit public.CatégorieCadre ou Catégorie ADisponibilité du poste05/01/2026SiteDijon et DEPEnvironnement / Organisation / ContexteLa direction des équipements...

  • Chargé d'affaires

    il y a 3 jours

    Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France ASNR Temps plein

    Informations générales Entité de rattachement L'Autorité de sûreté nucléaire et de radioprotection est une autorité administrative indépendante créée par la loi du 21 mai 2024 relative à l'organisation de la gouvernance de la sûreté nucléaire et de la radioprotection pour répondre au défi de la relance de la filière nucléaire.Elle...

  • Référent Expertise Environnementale et Réglementaire

    il y a 2 semaines

    Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France LIANE RH Temps plein

    Pour qui ?Notre partenaire, acteur français indépendant et expérimenté dans les énergies renouvelables, cumule plus de dix ans d'expertise dans le domaine. Avec le soutien stratégique d'un fonds d'investissement suisse, il assure une maîtrise complète de chaque étape, du développement initial à l'exploitation durable des parcs éoliens et...

  • Chargé d'affaires Indépendant H/F

    il y a 1 jour

    Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France illiCO travaux Temps plein

    illiCO travaux Créée en 2000, illiCO travaux est la marque fondatrice du courtage en travaux et est spécialisée dans l'accompagnement et le suivi de chantier .  illiCO travaux a pour ambition d'accélérer et de faciliter tous les projets de travaux et de favoriser l'intermédiation entre les clients et les prestataires travaux.L'enseigne propose...