Validation Engineer 6-month fixed-term contract

il y a 5 jours

AixenProvence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Affluent Medical Temps plein

Implement and maintain qualifications and validations for equipment, processes and products in compliance with regulations and standards in force on all Affluent Medical Group projects

Mission start date: February 2026

JOB DESCRIPTION
RELATIONSHIPS AND/ OR FUNCTIONAL

Under the responsability of the Group Validation Manager, in conjunction with the teams (R&D, Regulatory Affairs, Quality and Clinical, Finance)

In exchange of information with the laboratories, consultants and subcontractors of the product manufacturing.

MAIN MISSIONS & ACTIVITIES

Process qualifications and product validation

  • Monitor and maintain the annual validation plan (PVMP)
  • Participate in defining and carrying out tests on the product (Draft protocols, test sheets and validation/qualification reports)
  • Coordinate the execution of tests with laboratories and consultants
  • Write and update procedures, instructions and Quality forms related to the qualification/validation activity

Product compliance and Quality support

  • Check the compliance of sterilization cycles and microbiological tests
  • Ensure that normative and regulatory requirements are taken into account in the input and output data for the design of medical devices,
  • Participate in process and product risk analyses,

Participate in impact analyses and associated action plans as part of the Change control, NC, CAPA, COS process

RESPONSIBILITIES

Ensure that activities are completed within a given time frame.

Maintain good relationships with subcontractors and consultants/laboratories

AUTONOMY

Plan and prioritize your activities in accordance with the instructions defined by your department manager. Present your activities to him with monitoring of indicators. Provide technical solutions to given problems.

SKILLS REQUIRED
  • Theoretical knowledge

Higher education in biomedical engineering

Knowledge of regulatory requirements associated with MD (European Directive 93/42 and 2017/745)

Standards: ISO QMS), ISO Risk management), ISO sterilization), ISO 14644 / ISO11737 / ISO19227 (microbiology), ISO 10993 series (biological evaluation), ISO packaging)

LOCALISATION

Aix-en-Provence

CANDIDATE

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  • Data Engineer Expérimenté

    il y a 7 jours

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    Nous recrutons un Data Engineer Expérimenté de 6 ans d'expérience minimum.Fonction : Data ManagementFonctions : Data Engineer Spécialités technologiques :Gouvernance des donnéesETLIntégration de données Compétences / Technologies et Outils : SQLCloudBeesSemarchy xDIPower BIPostgreSQLCI/CD Soft skills :Force de propositionAutonomieSecteurs...

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    il y a 5 jours

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    Rejoindre ELSYS Design Aix-en-Provence, c'est rejoindre une communauté d'une trentaine d'ingénieurs au niveau local et plus de 700 ingénieurs au niveau groupe, passionnés par leur métier : la conception en électronique.Au sein du pôle Hardware, vous rejoignez une équipe oeuvrant dans différents sujets de conception en électronique analogique,...

  • Infrastructure Engineer

    il y a 5 jours

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    Choisir Capgemini, c'est choisir une entreprise où vous serez en mesure de façonner votre carrière selon vos aspirations, où vous serez soutenu et inspiré par une communauté d'experts dans le monde entier, où vous pourrez réécrire votre futur. Rejoignez-nous pour redéfinir les limites de ce qui est possible, contribuer à libérer la valeur de la...

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    il y a 2 semaines

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  • QA Engineer

    il y a 7 jours

    Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Voyage Privé Temps plein

    Company DescriptionBorn in France in 2006, Voyage Privé has grown from an ambitious startup into becoming Europe's leading travel tech platform. Operating across 9 markets with tens of millions of users, we're not just another e-commerce success story — we're a tech powerhouse revolutionizing online travel.What makes us unique? A mission-driven culture...

  • Security Engineer – Full Remote or Hybrid

    il y a 2 semaines

    Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Voyage Privé Temps plein

    Company Description About Voyage PrivéBorn in France in 2006, Voyage Privé has grown from an ambitious startup into becoming Europe's leading travel tech platform. Operating across 9 markets with tens of millions of users, we're not just another e-commerce success story — we're a tech powerhouse revolutionizing online travel.What makes us unique? A...

  • Strategic Enterprise Accounts

    il y a 5 jours

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    Are you a hunter who thrives on closing complex enterprise deals and building lasting customer relationships?As our Strategic Account Manager, you'll take full ownership of theSouth-East region of France, driving Shiftmove's expansion and strengthening our market presence in one of the most attractive areas for fleet and mobility solutions.Following...

  • System Engineer

    il y a 2 semaines

    Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Bertin Temps plein

    BERTIN TECHNOLOGIES is a European industrial group that designs and manufactures measurement, observation and detection high end components, equipment and systems for critical and scientific applications. Bertin Technologies has played a decisive role in the JWST, EUCLID, MARS CURIOSITY, ESO-VLT, LMJ, ... And we continue our commitment to excellence through...

  • stage data engineer

    il y a 2 semaines

    Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Capgemini Engineering Temps plein

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  • Lead Data Engineer Palantir Foundry

    il y a 18 heures

    Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Capgemini Temps plein

    Capgemini en quelques motsChoisir Capgemini, c'est choisir une entreprise où vous serez en mesure de façonner votre carrière selon vos aspirations, où vous serez soutenu et inspiré par une communauté d'experts dans le monde entier, où vous pourrez réécrire votre futur. Rejoignez-nous pour redéfinir les limites de ce qui est possible, contribuer à...