Ingénieur Qualité et Réclamation Client F/H

À propos de nous
Symatese Lab, spécialisée dans la conception et la fabrication de dispositifs médicaux de classe III à base de collagène et d'acide hyaluronique. Symatese Lab (100 pers.) est une société répartie sur deux établissements : un site de production (70 pers.) sur Chaponost et un site sur Vourles (30 pers.) actuellement composé des métiers supports et de développements produits, qui accueillera en 2026 une nouvelle ligne de production automatisée de nos dispositifs à base d'acide hyaluronique.

Mission
Rattaché au Service Qualité, vous êtes en charge des activités opérationnelles de matériovigilance et de suivi post-commercialisation pour l'ensemble de notre portefeuille de dispositifs médicaux.

Vos Principales Responsabilités Seront Les Suivantes

• Gérer l'ensemble du processus de réclamations clients : réception, enregistrement, coordination des investigations (analyse de cause racine, collecte de données, examens techniques), suivi des actions correctives et préventives (CAPA), et rédaction de réponses techniques claires et argumentées à destination des clients et distributeurs.
• Assurer la gestion complète de la matériovigilance : évaluer les incidents, préparer et soumettre les déclarations réglementaires (MIR, MDR, FDA…), maintenir la documentation de vigilance, coordonner les Field Safety Corrective Actions (FSCA), et assurer la communication avec les autorités de santé et partenaires externes.
• Piloter les investigations techniques liées aux incidents : travailler en transversal avec les équipes internes (Production, Qualité, R&D, Industrialisation…) pour identifier les causes profondes des incidents et proposer des actions d'amélioration produit.
• Contribuer activement au système qualité : rédaction et mise à jour des procédures, participation aux audits (internes, réglementaires, clients), suivi des indicateurs liés aux réclamations et à la matériovigilance, et élaboration des rapports périodiques (PMS, PSUR, tendances…).
• Être un interlocuteur clé vis-à-vis des autorités de santé, clients et distributeurs : assurer un rôle de coordination et de communication sur les sujets de sécurité produit et de conformité réglementaire.
• Participer à l'analyse des risques post-commercialisation : contribuer à la surveillance après mise sur le marché et aux revues de sécurité produit, en lien avec les services cliniques, réglementaires et qualité.

Profil
Votre Profil

• Bac +5 (Diplômé d'Ingénieur avec une spécialité Biomédical, qualité, ou équivalent).
• Expérience d'au moins 5 ans dans la gestion opérationnelle de la matériovigilance et du PMS, idéalement dans le domaine des dispositifs médicaux de classe III ou de la biotechnologie.
• Très bonne connaissance des exigences réglementaires applicables (MDR, ISO 13485, MDSAP, 21 CFR…).
• Anglais courant, à l'écrit comme à l'oral (échanges fréquents avec nos partenaires internationaux).
• Autonomie, rigueur, esprit d'analyse et sens des priorités.
• Aisance dans la rédaction technique, la gestion documentaire et les outils informatiques qualité.

Cadre De Travail

• Type de contrat : CDI
• Démarrage : Dès que possible
• Lieu : Chaponost
• Avantages : Ticket restaurant, intéressement, abonnement transport à 50% pris en charge par l'entreprise, mutuelle prise en charge à 80% par l'entreprise,
• Déplacements : Entreprise sur deux établissements : Chaponost / Vourles (69)

Le Groupe Symatese, c'est 495 femmes et hommes qui s'engagent au quotidien dans une démarche de réflexions et d'actions autour de la Responsabilité Sociétale des Entreprises (RSE) en s'appuyant sur ses expertises pour contribuer à une société toujours plus attentive et respectueuse face aux enjeux environnementaux, sociaux et économiques.
Dans ce contexte, notre processus de recrutement est transparent, inclusif et fondé sur les compétences pour garantir l'égalité des chances à tous les candidats, y compris à ceux en situation de handicap.
Référence de l'offre : eg4poordat