Expert Qualification Validation F/H

il y a 4 jours


Orléans, Centre-Val de Loire, France ABMI Temps plein

Dans le cadre du renforcement d'une équipe Qualification/Validation sur un site pharmaceutique majeur, nous recherchons un
Expert Qualification
capable de prendre en charge des activités de qualification initiale et périodique sur des zones à forts enjeux réglementaires.

Vos missions

  • Définir la
    stratégie de Qualification/Validation
    pour les nouveaux équipements et environnements.
  • Réaliser les
    analyses de risques
    et définir les tests associés.
  • Rédiger les
    plans de validation, protocoles, rapports
    , rationnels.
  • Challenger et vérifier la documentation fournisseurs.
  • Planifier, coordonner et superviser
    les activités de qualification avec les parties prenantes (production, CQ, maintenance, sous-traitants…).
  • Organiser et suivre l'exécution des tests dans le respect des plannings.
  • Gérer les
    déviations
    , analyser les résultats, proposer et suivre les actions correctives.
  • Assurer la
    conformité réglementaire
    et la qualité documentaire.
  • Reporting régulier au chef de projet et participation aux réunions transverses.

Profil recherché

  • Expérience significative en
    qualification/validation
    dans l'industrie pharmaceutique.
  • Maîtrise des référentiels GxP / FDA / EMA.
  • Excellente capacité rédactionnelle.
  • Aisance relationnelle, autonomie, rigueur et sens de l'analyse.
  • Anglais technique (écrit/oral).
  • Forte sensibilité
    Assurance Qualité
    .

ABMI, c'est l'ingénierie qui bouge

Ce que nous faisons :

ABMI est une société de conseil en ingénierie, engagée aux côtés de nos clients dans la réalisation de projets techniques, technologiques et innovants. Depuis 40 ans, nous concevons, innovons et transformons. Produits, process, projets High Tech : nous faisons tout, et nous le faisons bien. De la machine Nespresso aux réacteurs nucléaires, nous sommes là où ça compte.

1000 talents engagés en France, Belgique, UK et au Canada, des clients prestigieux (EDF, Airbus, Framatome, RATP, Volvo…) et des projets qui font vibrer.

Envie d'objets connectés ? Nous avons RTONE, notre studio de développement produits et IoT, pour aller encore plus loin dans l'innovation.

Vous voulez apprendre et contribuer à des projets concrets et ambitieux ? Alors vous êtes au bon endroit.

Notre objectif ? Votre réussite. La nôtre, c'est ensemble qu'on la construit.

Notre site internet pour en savoir plus : https://abmi-



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    il y a 4 jours


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  • Orléans, Centre-Val de Loire, France VIQI Group Temps plein

    Vous cherchez un posteà fort impact, au cœur des opérations stériles, dans un site en pleine transformation ?Vous souhaitez êtreun pilier de la Qualitéet évoluer dans un environnement stimulant et reconnu pour son excellence ?Rejoignez nous et contribuez à sécuriser la production de médicaments essentiels.Votre rôle :Rattaché(e) à la Qualité...

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