Expert Qualification Validation F/H

il y a 4 jours

Orléans, Centre-Val de Loire, France ABMI Temps plein

Dans le cadre du renforcement d'une équipe Qualification/Validation sur un site pharmaceutique majeur, nous recherchons un
Expert Qualification
capable de prendre en charge des activités de qualification initiale et périodique sur des zones à forts enjeux réglementaires.

Vos missions

  • Définir la
    stratégie de Qualification/Validation
    pour les nouveaux équipements et environnements.
  • Réaliser les
    analyses de risques
    et définir les tests associés.
  • Rédiger les
    plans de validation, protocoles, rapports
    , rationnels.
  • Challenger et vérifier la documentation fournisseurs.
  • Planifier, coordonner et superviser
    les activités de qualification avec les parties prenantes (production, CQ, maintenance, sous-traitants…).
  • Organiser et suivre l'exécution des tests dans le respect des plannings.
  • Gérer les
    déviations
    , analyser les résultats, proposer et suivre les actions correctives.
  • Assurer la
    conformité réglementaire
    et la qualité documentaire.
  • Reporting régulier au chef de projet et participation aux réunions transverses.

Profil recherché

  • Expérience significative en
    qualification/validation
    dans l'industrie pharmaceutique.
  • Maîtrise des référentiels GxP / FDA / EMA.
  • Excellente capacité rédactionnelle.
  • Aisance relationnelle, autonomie, rigueur et sens de l'analyse.
  • Anglais technique (écrit/oral).
  • Forte sensibilité
    Assurance Qualité
    .

ABMI, c'est l'ingénierie qui bouge

Ce que nous faisons :

ABMI est une société de conseil en ingénierie, engagée aux côtés de nos clients dans la réalisation de projets techniques, technologiques et innovants. Depuis 40 ans, nous concevons, innovons et transformons. Produits, process, projets High Tech : nous faisons tout, et nous le faisons bien. De la machine Nespresso aux réacteurs nucléaires, nous sommes là où ça compte.

1000 talents engagés en France, Belgique, UK et au Canada, des clients prestigieux (EDF, Airbus, Framatome, RATP, Volvo…) et des projets qui font vibrer.

Envie d'objets connectés ? Nous avons RTONE, notre studio de développement produits et IoT, pour aller encore plus loin dans l'innovation.

Vous voulez apprendre et contribuer à des projets concrets et ambitieux ? Alors vous êtes au bon endroit.

Notre objectif ? Votre réussite. La nôtre, c'est ensemble qu'on la construit.

Notre site internet pour en savoir plus : https://abmi-

  • Ingénieur Qualification Validation en Industrie Pharmaceutique H/F

    il y a 2 semaines

    Orléans, Centre-Val de Loire, France ISALYS LIFE SCIENCES Temps plein

    Entreprise :Découvrez ISALYS Life Sciences, un pure player du consulting dédié aux métiers de la santé : pharma et biopharma, cosmétique et vétérinaire.Rejoignez-nous pour une mission passionnante où vous contribuerez à renforcer les capacités scientifiques et opérationnelles de nos partenaires à chaque étape de leur cycle : de l'innovation à...

  • Expert assurance construction H/F

    il y a 8 heures

    Orléans, Centre-Val de Loire, France Work&You Temps plein

    Présentation de la société Work&You révolutionne le recrutement en se concentrant sur le recrutement prédictif, en plaçant les valeurs humaines et l'accompagnement sur-mesure des candidats au cœur de notre approche. Notre équipe s'efforce de créer une expérience unique pour chaque candidat, en alliant innovation et proximité, tout en cultivant un...

  • Ingénieur expert Assurance Qualité pharmaceutique

    il y a 2 semaines

    Orléans, Centre-Val de Loire, France VIQI Group Temps plein

    Dans le cadre du renforcement de l'équipe d'un de nos client, leader de l'industriepharmaceutique, nous recherchons unIngénieur Assurance Qualité.Vos missions :1. Assurance Qualité OpérationnelleRevue et approbation des dossiers de lots pour produits stériles/injectables.Participation au processus de libération qualité selon habilitation.Support...

  • Expert automatisation tests

    il y a 4 jours

    Orléans, Centre-Val de Loire, France PERENNIS CONSULTING PRO&BEAUTY Temps plein

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  • finance planning analyst

    il y a 4 jours

    Orléans, Centre-Val de Loire, France STATION F Temps plein

    À proposNotre Raison d'être : Créer la beauté qui fait avancer le monde.Le désir de beauté est une force puissante qui nous fait avancer. La beauté ne se limite pas à l'apparence. Elle nous donne confiance en nous, en qui nous voulons être, et dans notre relation avec les autres.Depuis plus d'un siècle, nous exerçons ce métier unique : créateur...

  • Téléconseiller expert en assurances/sinistres

    il y a 2 jours

    Orléans, Centre-Val de Loire, France Stelliant Temps plein

    Informations générales Entité de rattachement Le groupe Stelliant, leader des services à l'assurance, compte plus de 2800 collaborateurs répartis sur toute la France.Depuis plus de 30 ans, nous accompagnons nos clients dans la gestion de leurs risques, de la prévention des risques jusqu'aux solutions après-sinistre. Une expérience que nous mettons...

  • Téléconseiller expert en assurances/sinistres

    il y a 16 heures

    Orléans, Centre-Val de Loire, France Stelliant Temps plein

    Informations générales Entité de rattachement Le groupe Stelliant, leader des services à l'assurance, compte plus de 2800 collaborateurs répartis sur toute la France.Depuis plus de 30 ans, nous accompagnons nos clients dans la gestion de leurs risques, de la prévention des risques jusqu'aux solutions après-sinistre. Une expérience que nous mettons...

  • Expert Assurance Stérilité

    il y a 2 semaines

    Orléans, Centre-Val de Loire, France Audensiel Healthcare Temps plein

    En tant qu'Expert Assurance Stérilité (F/H), votre rôle sera d'accompagner l'équipe Assurance Stérilité de notre client.Les missions :Gestion des listes de tâches et interaction avec les autres stream périphériques (maintenance, logistique..)Communication des tâches au chef de projet quotidiennement et via des KPI mensuels.Tâches et livrables pour...

  • 6-mois stage

    il y a 4 jours

    Orléans, Centre-Val de Loire, France STATION F Temps plein

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  • Expert sénior Assurance de stérilité

    il y a 2 semaines

    Orléans, Centre-Val de Loire, France Gi Group Temps plein

    Nous recherchons un Expert sénior Assurance de stérilité pour un de nos clients, un important laboratoire pharmaceutique pour une mission de 6 mois à Orléans avec une politique de télétravail.Missions :Gestion des listes de tâches et interaction avec les autres stream périphériques (maintenance, logistique..)Communication des tâches au chef de...