Emplois actuels liés à Pharmacovigilance Officer Compliance F/H - Paris, Île-de-France - SERB

  • Pharmacovigilance Officer

    il y a 7 jours

    Paris, Île-de-France Excelya Temps plein

    Join Excelya, where Audacity, Care, and Energy define who we are and how we work. We believe in creating bold solutions and fostering an inclusive environment where collaboration and individual growth go hand in hand.This role is an exciting opportunity to contribute to a dynamic, ambitious team in Pharmacovigilance. You will play a critical part in driving...

  • Pharmacovigilance Officer

    il y a 7 jours

    Paris, Île-de-France Excelya Temps plein

    Join Excelya, where Audacity, Care, and Energy define who we are and how we work. We believe in creating bold solutions and fostering an inclusive environment where collaboration and individual growth go hand in hand.This role is an exciting opportunity to contribute to a dynamic, ambitious team in Pharmacovigilance. You will play a critical part in driving...

  • Pharmacovigilance Officer

    il y a 7 jours

    Paris, Île-de-France EXCELYA Temps plein

    HybridOperations, PV & SafetyFull timeParis, Île-de-France, FranceOVERVIEWDescriptionJoin Excelya, where Audacity, Care, and Energy define who we are and how we work. We believe in creating bold solutions and fostering an inclusive environment where collaboration and individual growth go hand in hand.This role is an exciting opportunity to contribute to a...

  • Compliance Officer

    il y a 5 jours

    Paris, Île-de-France Vivid Temps plein

    About VividAt Vivid, we're reimagining how individuals and businesses manage money. Our all-in-one app opens up a world of financial possibilities: manage your day-to-day payments, invest in global stocks, ETFs, and over 150 cryptocurrencies, earn cashback on everyday purchases, and access personalized insights to make the most of your finances - all...

  • Compliance Officer

    il y a 5 jours

    Paris, Île-de-France Vivid Temps plein

    About Vivid At Vivid, we're reimagining how individuals and businesses manage money. Our all-in-one app opens up a world of financial possibilities: manage your day-to-day payments, invest in global stocks, ETFs, and over 150 cryptocurrencies, earn cashback on everyday purchases, and access personalized insights to make the most of your finances - all...

  • Compliance Officer

    il y a 5 jours

    Paris, Île-de-France Vivid Temps plein

    About VividAt Vivid, we're reimagining how individuals and businesses manage money. Our all-in-one app opens up a world of financial possibilities: manage your day-to-day payments, invest in global stocks, ETFs, and over 150 cryptocurrencies, earn cashback on everyday purchases, and access personalized insights to make the most of your finances - all...

  • QA Pharmacovigilance Consultant

    il y a 5 jours

    Paris, Île-de-France RED Global Temps plein

    QA PV Consultantsto support and oversee theGlobal Pharmacovigilance Quality Management System (PV QMS), ensuring compliance with regulatory requirements and internal quality standards.Position:QA PV ConsultantStart: As soon as possibleLocation: ParisDuration: 6 months + possible extensionsResponsibilitiesMaintain, develop, and monitor the Global PV QMS.Act...

  • Pharmacien en Pharmacovigilance

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France STATERA Temps plein

    STATERA Life Sciences est une nouvelle société de conseil qui repose sur la qualité de la relation avec ses consultants et ses clients. Flexibilité, adaptabilité et confiance représentent notre façon de travailler.Dans le cadre de notre développement et de l'accompagnement de nos clients, nous recherchons unPharmacien spécialisé en...

  • Senior Compliance Officer

    il y a 5 jours

    Paris, Île-de-France OuiTrust Temps plein

    Company DescriptionOuiTrust, the commercial name of Harmoniie SAS, is dedicated to providing fast cross-border settlement solutions for European SMEs and freelancers. Through its comprehensive financial services, including account opening, card issuing, clearing, currency exchange, and payment acquiring, OuiTrust ensures seamless financial operations for...

  • Compliance Officer

    il y a 1 jour

    Paris, Île-de-France Société de Courtage des Barreaux Temps plein

    Notre entreprise :Cabinet de courtage d'assurance expert dans les risques professionnels et personnels des avocats, nous recherchons un Compliance Officer (chargé.e de conformité) afin de renforcer notre dispositif de conformité dans les différents domaines réglementaires (DDA, LCB-FT, RGPD, lutte contre la fraude…) et accompagner les métiers.Vos...

Pharmacovigilance Officer Compliance F/H

il y a 3 semaines

Paris, Île-de-France SERB Temps plein
Come and Save Lives with Us
SERB is a fast-growing specialty pharmaceutical company that equips healthcare providers worldwide with life-saving medicines for patients facing rare conditions and emergencies.

For over 30 years we have consistently provided emergency medicines, medical countermeasures, and the world's leading portfolio of antidotes.

Today SERB has over 500 employees in 18 countries and group revenue in excess of €400m. With a strong presence in the US, Europe, and the Middle East, along with a global network of trusted distribution partners, we make a broad range of essential medicines available in over 100 countries.  

Our Purpose is supported by our 4 key values:

  • We make patients our priority 
  • We act with integrity and accountability
  • We work together as one team
  • We look for better ways forward

By expanding our reach through selective acquisitions and entering new markets, we're not just supplying medicine; we're improving the standard of care for more patients around the world.



 
 
Mission générale

Le/la chargé.e de Pharmacovigilance Compliance assure la conformité des activités de pharmacovigilance et de matériovigilance.

En tant que Chargé de Pharmacovigilance / Pharmacovigilance Officer (Compliance), vos responsabilités inclueront entre autres: 
 
  • Suivi du plan CAPA suite aux audits des partenaires et/ou inspections
  • Envoi de questionnaires aux partenaires dans le cadre de la priorisation des audits
  • Gestion de l'analyse des risques liés aux audits, élaboration du plan d'audit
    Pilotage du processus de conformité : écarts, CAPA et Change Control en lien avec le département vigilance
  • Mise à jour des documents qualité (procédures, instructions et formulaires)
  • Gestion de l'analyse des risques des produits en vue de l'établissement du calendrier annuel des rapports de détection de signaux (SDR)
  • Pilotage de la préparation et du suivi des audits/inspections PV
  • Remplacement pour la veille bibliographique locale française
  • Suivi de la veille réglementaire liée à la pharmacovigilance
  • Lancement et mise à jour des accords d'échange de données de sécurité (SDEA) avec les partenaires
  • Soutien au département sur toute autre tâche PV en cas d'urgence
  • Participation à la mise à jour du PSMF et de ses annexes (description du système local français)
  • Participation aux réponses aux demandes d'informations médicales de niveau 1
Pour réussir dans le poste :
Compétences techniques :
  • Connaissance de l'environnement réglementaire PV/MV (Pharmacovigilance/Matériovigilance)
  • Capacité à analyser et interpréter les cas PV/MV
  • Bonne maîtrise du codage MedDRA
  • Maîtrise de l'anglais médical pour la lecture, la rédaction et la traduction de données scientifiques et médicales
Compétences générales :
  • Rigueur et sens du détail
  • Autonomie 
  • Bonne organisation 
  • Bonnes capacités de communication 
  • Esprit d'équipe
FORMATION ET EXPÉRIENCE :
  • Pharmacien(ne) ;
  • Minimum 1 an d'expérience dans un poste similaire.
Contrat :

Poste à pourvoir en CDI 

Des bureaux dans Paris 8ème, à proximité des transports

Serb Pharmaceuticals est un employeur qui souscrit au principe de l'égalité des chances. Nous offrons une rémunération et des avantages compétitifs, des opportunités stimulantes et une culture de travail en commun fondée sur des valeurs solides.