Expert CMC réglementation US

il y a 15 heures

Paris, Île-de-France Amarylys Temps plein

La mission
Amarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Expert CMC en réglementation US et Canada.

Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, dans un environnement international exigeant et stimulant ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant

Vos Principales Responsabilités

  • Analyser et adapter le dossier CMC selon les exigences des autorités Canadiennes (Santé Canada).
  • Mettre en avant et structurer les data techniques de manière claire et conforme.
  • Contribuer à la préparation de dossiers de soumission.
  • Collaborer étroitement avec des équipes internationales (US, Europe, Canada) dans un contexte multiculturel.

Modalités

  • Durée : Mission de 12 mois,
  • Démarrage : Asap,
  • Modalités : 100% télétravail avec des déplacements ponctuels,

Profil attendu
Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :

  • Profil expérimenté en CMC sur les règlementations : US et Canada,
  • Excellent niveau d'anglais, aussi bien à l'oral qu'à l'écrit,
  • Expérience préalale sur la réglementation du médicament médicaments et idéalement sur des produit stérile.

Qui sommes nous
Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de croissance. Avec une approche humaine et personnalisée, Amarylys offre une opportunité unique de carrière aux professionnels passionnés, désireux d'intégrer des équipes dynamiques et d'exploiter pleinement leur potentiel.

Nos Égéries, sélectionnées pour leur expertise et leur engagement, sont le cœur battant de notre succès. Ensemble, faisons briller vos compétences au service de l'industrie de la santé. Découvrez une carrière où vos ambitions rencontrent nos valeurs: professionnalisme, agilité, curiosité, savoir être, efficacité.

Explorez Amarylys, là où votre avenir prend forme.

  • Expert CMC réglementation US

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France a-82ac-4f4c-a6b2-5eb6545b4923 Temps plein

    Amarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Expert CMC en réglementation US et Canada.Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, dans un environnement international exigeant et stimulant ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant Vos principales responsabilités :- Analyser et adapter le...

  • Consultant(e) Expert CMC Dispositifs Médicaux

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France IVIDATA Life Sciences Temps plein

    Vos missions Vous interviendrez au sein d'un département Réglementaire CMC afin d'apporter une expertise de haut niveau sur les aspects réglementaires CMC liés aux dispositifs médicaux et produits combinés, dans un contexte de développement international :Fournir un avis d'expert sur les aspects réglementaires CMC applicables aux dispositifs...

  • Expert Affaires Réglementaires CMC F/H

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Amarylys Temps plein

    La missionAmarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Expert en Affaires Réglementaires CMC (H/F)Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle stimulante dans l'industrie pharmaceutique, au sein d'un environnement international? Alors, postulez dès maintenant Vos futures missionsRédiger, mettre à jour et compiler les sections du...

  • Consultant(e) Expert CMC Dispositifs Médicaux

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Ividata Life Sciences Temps plein

    Vos missionsVous interviendrez au sein d'un département Réglementaire CMC afin d'apporter une expertise de haut niveau sur les aspects réglementaires CMC liés aux dispositifs médicaux et produits combinés, dans un contexte de développement international : Fournir un avis d'expert sur les aspects réglementaires CMC applicables aux dispositifs...

  • Consultant(e) Expert CMC Dispositifs Médicaux

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Ividata Life Sciences Temps plein

    Vous avez un profil solide en affaires réglementaires et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous Vos missionsVous interviendrez au sein d'un département Réglementaire CMC afin d'apporter une expertise de haut niveau sur les aspects réglementaires CMC liés aux dispositifs médicaux et...

  • Senior Manager CMC Regulatory

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France IPSEN Temps plein

    POSITIONJob Title:Senior Manager, CMC Regulatory Strategy BiologicsDivision / Function:Global Regulatory Affairs (GRA)Manager's Job Title:Director/Sr Director CMC Regulatory Strategy BiologicsIpsen Job Profile:Regulatory CMCLocation:Paris, FR & Paddington, UKWHAT - Summary & Purpose of the PositionResponsibility for CMC regulatory strategy for the assigned...

  • Senior Manager CMC Regulatory

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France Ipsen Temps plein

    POSITIONJob TitleSenior Manager, CMC Regulatory Strategy BiologicsDivision / FunctionGlobal Regulatory Affairs (GRA)Manager's Job TitleDirector/Sr Director CMC Regulatory Strategy BiologicsIpsen Job ProfileRegulatory CMCLocation:Paris, FR & Paddington, UKWHAT - Summary & Purpose Of The PositionResponsibility for CMC regulatory strategy for the assigned...

  • Stagiaire CMC Regulatory Strategy

    il y a 9 heures

    Paris, Île-de-France Ipsen Temps plein

    Title:Stagiaire CMC Regulatory StrategyCompany:Ipsen Innovation (SAS)About Ipsen:Ipsen is a mid-sized global biopharmaceutical company with a focus on transformative medicines in three therapeutic areas: Oncology, Rare Disease and Neuroscience. Supported by nearly 100 years of development experience, with global hubs in the U.S., France and the U.K, we...

  • Expert des Réglementations Bancaires H/F

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France BNP Paribas Temps plein

    Vos missions au quotidienLe département PPA (Policies, Procédures and Advisory) du Domaine Intégrité des Marchés se compose d'une vingtaine de personnes.Au sein de ce département, vous serez rattaché au manager Intégrité des Marchés en charge du coverage des périmètres opérationnels IPS « Investment and Protection Services » (Asset Management,...

  • US Brands Creative Project Manager

    il y a 18 heures

    Paris, Île-de-France SHISEIDO Temps plein

    Chef de Projet Créatif US Brands (NARS, Drunk Elephant & Dr Dennis Gross)Rattachement hiérarchique : Directeur US BrandsLieu : Paris 8ème puis Neuilly sur Seine à compter de janvier 2026Type de contrat : CDIMISSIONEn tant que Chef de Projet Créatif US Brands, vous jouerez un rôle clé dans la définition et la mise en œuvre de la vision...