Expert CMC réglementation US

il y a 6 jours

Paris, Île-de-France Amarylys Temps plein

La mission
Amarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Expert CMC en réglementation US et Canada.

Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, dans un environnement international exigeant et stimulant ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant

Vos Principales Responsabilités

  • Analyser et adapter le dossier CMC selon les exigences des autorités Canadiennes (Santé Canada).
  • Mettre en avant et structurer les data techniques de manière claire et conforme.
  • Contribuer à la préparation de dossiers de soumission.
  • Collaborer étroitement avec des équipes internationales (US, Europe, Canada) dans un contexte multiculturel.

Modalités

  • Durée : Mission de 12 mois,
  • Démarrage : Asap,
  • Modalités : 100% télétravail avec des déplacements ponctuels,

Profil attendu
Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :

  • Profil expérimenté en CMC sur les règlementations : US et Canada,
  • Excellent niveau d'anglais, aussi bien à l'oral qu'à l'écrit,
  • Expérience préalale sur la réglementation du médicament médicaments et idéalement sur des produit stérile.

Qui sommes nous
Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de croissance. Avec une approche humaine et personnalisée, Amarylys offre une opportunité unique de carrière aux professionnels passionnés, désireux d'intégrer des équipes dynamiques et d'exploiter pleinement leur potentiel.

Nos Égéries, sélectionnées pour leur expertise et leur engagement, sont le cœur battant de notre succès. Ensemble, faisons briller vos compétences au service de l'industrie de la santé. Découvrez une carrière où vos ambitions rencontrent nos valeurs: professionnalisme, agilité, curiosité, savoir être, efficacité.

Explorez Amarylys, là où votre avenir prend forme.

  • Chargé d'Affaires Réglementaires CMC H/F

    il y a 3 jours

    Paris, Île-de-France Groupe Piment Temps plein

    Description En tant que Chargé(e) d'Affaires Réglementaires, vous serez notamment en charge de :La rédaction des modules administratifs et qualité des dossiers d'AMM (modules 1, 2.3 et 3) ainsi que de leurs variationsLe suivi des dossiers d'enregistrement et des variations réglementaires jusqu'à leur approbation en Europe et au Royaume-Uni (procédures...

  • Chargé dAffaires Réglementaires CMC H/F

    il y a 5 jours

    Paris, Île-de-France AEROCONTACT Temps plein

    DescriptionEn tant que Chargé(e) dAffaires Réglementaires, vous serez notamment en charge de :La rédaction des modules administratifs et qualité des dossiers dAMM (modules 1, 2.3 et 3) ainsi que de leurs variationsLe suivi des dossiers denregistrement et des variations réglementaires jusquà leur approbation en Europe et au Royaume-Uni (procédures...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires CMC H/F

    il y a 3 jours

    Paris, Île-de-France OPTIMA - Groupe PIMENT Temps plein

    DescriptionEn tant que Chargé(e) d'Affaires Réglementaires, vous serez notamment en charge de :La rédaction des modules administratifs et qualité des dossiers d'AMM (modules 1, 2.3 et 3) ainsi que de leurs variationsLe suivi des dossiers d'enregistrement et des variations réglementaires jusqu'à leur approbation en Europe et au Royaume-Uni (procédures...

  • Expert Réglementation CRR3

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Free-Work Temps plein

    Program / Project Management LeadDans le cadre d'un projet réglementaire d'envergure au sein d'un acteur bancaire majeur, nous recherchons un.eSpécialiste de la réglementation CRR3 / Bâle IVpour une mission enfreelance, basée à Paris avec du télétravail partiel.Localisation : Paris (Axe France) & RemoteIntitulé : Program, Project & Service...

  • Growth Marketer US Market

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Naboo Temps plein

    Join Naboo and play a key role in accelerating our growth in the US marketAs aGrowth Marketer (US), you will be at the forefront of our expansion, implementing powerful acquisition strategies and working closely with the SDR team to turn leads into business opportunities.Your key responsibilities :Content Strategy DevelopmentOutbound : Identify and target...

  • US Brands Creative Project Manager

    il y a 6 jours

    Paris, Île-de-France SHISEIDO Temps plein

    Chef de Projet Créatif US Brands (NARS, Drunk Elephant & Dr Dennis Gross)Rattachement hiérarchique : Directeur US BrandsLieu : Paris 8ème puis Neuilly sur Seine à compter de janvier 2026Type de contrat : CDIMISSIONEn tant que Chef de Projet Créatif US Brands, vous jouerez un rôle clé dans la définition et la mise en œuvre de la vision...

  • US Brands Creative Project Manager

    il y a 2 jours

    Paris, Île-de-France SHISEIDO Temps plein

    Chef de Projet Créatif US Brands (NARS, Drunk Elephant & Dr Dennis Gross)QUI SOMMES-NOUS ?Reconnue comme la première entreprise de cosmétiques fondée au Japon, et classée au 8ème rang mondial des groupes de beauté, Shiseido incarne l'excellence absolue dans le domaine des soins, du maquillage et des parfums. La réputation de l'entreprise, fondée en...

  • Expert Coordination du Maintien en Condition de Sécurité

    il y a 6 jours

    Paris, Île-de-France Comutitres Temps plein

    COMUTITRES est un acteur incontournable de la mobilité durable. Comutitres assure la gestion opérationnelle de la plupart des titres de transports en Île-de-France tels que Navigo Annuel, imagine R, Navigo Mois/Semaine, Solidarité Transport, Navigo Liberté + et Améthyste. Notre structure exploite et enrichit un système billettique mutualisé avec les...

  • Expert Coordination du Maintien en Condition de Sécurité

    il y a 6 jours

    Paris, Île-de-France COMUTITRES Temps plein

    Rattaché(e) à la Responsable Contrôle et Coordination du Maintien en Condition de Sécurité (C&CMCS) et sous sa responsabilité directe, vos missions seront les suivantes :Mettre en œuvre toutes les activités relevant de l'activité de CMCS dans le cadre d'études, projets et évolutions métiers de ComutitresSurveiller et coordonner toutes les...

  • Gestionnaire Règlementation Fournisseurs F/H

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France BRED Banque Populaire Temps plein

    de l'entrepriseRejoignez la BRED Banque Populaire : une banque coopérative conquérante, humaine et engagéeEn tant quebanque de proximité engagée sur ses territoires,nous soutenons activement le développement de nos territoires en Île-de-France, en Normandie et Outre-Mer avec un réseau de 411 implantations enFrance et à l'international,à travers nos...