Chargé dAffaires Réglementaires CMC H/F
il y a 5 jours
Description
En tant que Chargé(e) dAffaires Réglementaires, vous serez notamment en charge de :
La rédaction des modules administratifs et qualité des dossiers dAMM (modules 1, 2.3 et 3) ainsi que de leurs variations
Le suivi des dossiers denregistrement et des variations réglementaires jusquà leur approbation en Europe et au Royaume-Uni (procédures nationales et européennes)
- La gestion des opérations de renouvellement des Autorisations de Mise sur le Marché
- La constitution, le dépôt et lobtention des dossiers dagrément aux collectivités
- Lévaluation des besoins réglementaires dans le cadre du développement et/ou de la mise sur le marché de nouvelles spécialités
- Laudit de dossiers de type DMF et/ou dossiers dAMM
- La gestion de projets transverses en lien avec les équipes internes et partenaires externes
Vous travaillerez en étroite collaboration avec les fabricants de substances actives, les sites de production internes et sous-traitants, les experts métiers ainsi que les Autorités de tutelle
Diplôme de Pharmacien (option industrie) et/ou BAC +5 scientifique / Master en Affaires Réglementaires
Expérience minimum de 5 ans en Affaires Réglementaires au sein dun laboratoire pharmaceutique
- Expérience confirmée en CMC, incluant la prise en charge de la rédaction des modules 1 à 3
- Anglais courant indispensable
Autonome, rigoureux(se) et force de proposition, vous souhaitez évoluer au sein dune entreprise à taille humaine, offrant un environnement collaboratif et stimulant.
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Chargé d'Affaires Réglementaires CMC H/F
il y a 3 jours
Paris, Île-de-France Groupe Piment Temps pleinDescription En tant que Chargé(e) d'Affaires Réglementaires, vous serez notamment en charge de :La rédaction des modules administratifs et qualité des dossiers d'AMM (modules 1, 2.3 et 3) ainsi que de leurs variationsLe suivi des dossiers d'enregistrement et des variations réglementaires jusqu'à leur approbation en Europe et au Royaume-Uni (procédures...
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Chargé d'Affaires Réglementaires CMC H/F
il y a 3 jours
Paris, Île-de-France OPTIMA - Groupe PIMENT Temps pleinDescriptionEn tant que Chargé(e) d'Affaires Réglementaires, vous serez notamment en charge de :La rédaction des modules administratifs et qualité des dossiers d'AMM (modules 1, 2.3 et 3) ainsi que de leurs variationsLe suivi des dossiers d'enregistrement et des variations réglementaires jusqu'à leur approbation en Europe et au Royaume-Uni (procédures...
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Chargé Affaires Réglementaires CMC F/H
il y a 2 jours
Paris, Île-de-France Amarylys Temps pleinLa missionAmarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Chargé d'Affaires Réglementaires CMC.Vous souhaitez rejoindre un acteur reconnu du secteur pharmaceutique dans un cadre stimulant et collaboratif ? Alors, cette opportunité est faite pour vous Vos missionsGérer la rédaction, le dépôt et le suivi des dossiers d'enregistrement (médicaments et...
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Expert CMC réglementation US
il y a 7 jours
Paris, Île-de-France Amarylys Temps pleinLa missionAmarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Expert CMC en réglementation US et Canada.Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, dans un environnement international exigeant et stimulant ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant Vos Principales ResponsabilitésAnalyser et...
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Paris, Île-de-France Calypse Temps pleinPosteChargé.e d'Affaires réglementaires ExportMissionPréparation des dossiers d'enregistrement et de maintien des enregistrements à l'export (variations, renouvellements, réponses aux questions des autorités…) pour un portefeuille de médicaments, en accord avec les requis locaux, les plannings et les procédures internes.Gestion des articles de...
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Chargé ou Chargée de Production Règlementaire et Prudentielle F/H
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Groupe La Poste Temps pleinInformations générales Branche / Entité Entité d'affectation : LA BANQUE POSTALE Référence Date limite de candidature /05/2026 Personne à contacter Chargé de Recrutement : Mehdi AMZALRRH : Lydia PACEManager : Yannick MULTEAU Permis obligatoire Non Intitulé du posteChargé ou Chargée de Production Règlementaire et Prudentielle F/H Nombre...
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Consultant Reporting Réglementaire
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Collective Temps pleinBudget: 500Notre client, une grande banque de financement et d'investissement, recherche un Consultant Reporting Réglementaire (MO / BO) (H/F) dans le cadre d'une longue mission.Renforcement d'une équipe en charge du reporting réglementaire sur les activités de marché (MO / BO), dans un contexte de diversification des prestataires.Suivi et gestion des...
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Chargé(e) des Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France Biogen Temps pleinÀ propos de ce poste :En tant que Chargé Affaires Réglementaires, vous jouerez un rôle crucial au sein de notre équipe de conformité réglementaire. Votre mission principale consistera à participer à la mise en œuvre de la stratégie réglementaire pour assurer la conformité avec la législation pharmaceutique, en particulier en ce qui concerne la...
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Paris, Île-de-France Groupama Assurances Mutuelles Temps pleindu posteIntitulé du posteChargé(e) de reporting règlementaire et prévisions financières H/FDescription de la missionAu sein de la Direction des Investissements de Groupama Assurances Mutuelles, vous intégrerez l'équipe Prévisions, Reporting et Bases d'Actifs, un pôle stratégique qui assure la collecte, le contrôle et le reporting des actifs...
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de développement commercial H/F
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France Chargé Temps pleinInformations générales Entité Fondée en 1857, la maison rejoint Hachette un siècle plus tard, en 1958. A la fin du 19ème siècle, Arthème Fayard fils met la littérature à la portée de tous en tirant les volumes en grandes quantités pour les proposer à des prix modiques. Fayard devient ainsi une des maisons d'édition les plus prestigieuses en...
