Chargé d'Affaires Réglementaires CMC H/F

il y a 2 jours

Paris, Île-de-France Groupe Piment Temps plein
Description En tant que Chargé(e) d'Affaires Réglementaires, vous serez notamment en charge de :
  • La rédaction des modules administratifs et qualité des dossiers d'AMM (modules 1, 2.3 et 3) ainsi que de leurs variations
  • Le suivi des dossiers d'enregistrement et des variations réglementaires jusqu'à leur approbation en Europe et au Royaume-Uni (procédures nationales et européennes)
  • La gestion des opérations de renouvellement des Autorisations de Mise sur le Marché
  • La constitution, le dépôt et l'obtention des dossiers d'agrément aux collectivités
  • L'évaluation des besoins réglementaires dans le cadre du développement et/ou de la mise sur le marché de nouvelles spécialités
  • L'audit de dossiers de type DMF et/ou dossiers d'AMM
  • La gestion de projets transverses en lien avec les équipes internes et partenaires externes
Vous travaillerez en étroite collaboration avec les fabricants de substances actives, les sites de production internes et sous-traitants, les experts métiers ainsi que les Autorités de tutelleProfil Attendu
  • Diplôme de Pharmacien (option industrie) et/ou BAC +5 scientifique / Master en Affaires Réglementaires
  • Expérience minimum de 5 ans en Affaires Réglementaires au sein d'un laboratoire pharmaceutique
  • Expérience confirmée en CMC, incluant la prise en charge de la rédaction des modules 1 à 3
  • Anglais courant indispensable
Autonome, rigoureux(se) et force de proposition, vous souhaitez évoluer au sein d'une entreprise à taille humaine, offrant un environnement collaboratif et stimulant.

  • Chargé d'Affaires Réglementaires CMC H/F

    il y a 2 jours

    Paris, Île-de-France OPTIMA - Groupe PIMENT Temps plein

    DescriptionEn tant que Chargé(e) d'Affaires Réglementaires, vous serez notamment en charge de :La rédaction des modules administratifs et qualité des dossiers d'AMM (modules 1, 2.3 et 3) ainsi que de leurs variationsLe suivi des dossiers d'enregistrement et des variations réglementaires jusqu'à leur approbation en Europe et au Royaume-Uni (procédures...

  • Chargé Affaires Réglementaires CMC F/H

    il y a 1 jour

    Paris, Île-de-France Amarylys Temps plein

    La missionAmarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Chargé d'Affaires Réglementaires CMC.Vous souhaitez rejoindre un acteur reconnu du secteur pharmaceutique dans un cadre stimulant et collaboratif ? Alors, cette opportunité est faite pour vous Vos missionsGérer la rédaction, le dépôt et le suivi des dossiers d'enregistrement (médicaments et...

  • Chargé dAffaires Réglementaires CMC H/F

    il y a 4 jours

    Paris, Île-de-France AEROCONTACT Temps plein

    DescriptionEn tant que Chargé(e) dAffaires Réglementaires, vous serez notamment en charge de :La rédaction des modules administratifs et qualité des dossiers dAMM (modules 1, 2.3 et 3) ainsi que de leurs variationsLe suivi des dossiers denregistrement et des variations réglementaires jusquà leur approbation en Europe et au Royaume-Uni (procédures...

  • Expert CMC réglementation US

    il y a 6 jours

    Paris, Île-de-France Amarylys Temps plein

    La missionAmarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Expert CMC en réglementation US et Canada.Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, dans un environnement international exigeant et stimulant ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant Vos Principales ResponsabilitésAnalyser et...

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France Calypse Temps plein

    PosteChargé.e d'Affaires réglementaires ExportMissionPréparation des dossiers d'enregistrement et de maintien des enregistrements à l'export (variations, renouvellements, réponses aux questions des autorités…) pour un portefeuille de médicaments, en accord avec les requis locaux, les plannings et les procédures internes.Gestion des articles de...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires Senior

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Amarylys Temps plein

    Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Pharmacien Affaires Réglementaires Senior (H/F)Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle de haut niveau dans l'industrie pharmaceutique, au sein d'un environnement stratégique, international et exigeant ? Vous souhaitez apporter votre expertise réglementaire sur un rythme flexible ?...

  • Chargé(e) des Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France Biogen Temps plein

    À propos de ce poste :En tant que Chargé Affaires Réglementaires, vous jouerez un rôle crucial au sein de notre équipe de conformité réglementaire. Votre mission principale consistera à participer à la mise en œuvre de la stratégie réglementaire pour assurer la conformité avec la législation pharmaceutique, en particulier en ce qui concerne la...

  • Ingénieur Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France NonStop Consulting Temps plein

    Missions principalesVous serez un acteur clé des activités réglementaires et qualité, en collaboration avec les équipes R&D et Production. Vos missions incluent :Exécuter les activités réglementaires pour des dispositifs médicaux en Europe et aux États-Unis.Gérer des parties essentielles du Système de Management de la Qualité (SMQ), avec un...

  • Spécialiste des affaires réglementaires

    il y a 6 jours

    Paris, Île-de-France MEENT Temps plein

    MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Le PosteDans...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Amarylys Temps plein

    La missionAmarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Pharmacien Responsable Intérimaire & Affaires Réglementaires.Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle stimulante dans l'industrie pharmaceutique, au sein d'une structure à taille humaine permettant une grande autonomie ? Vous souhaitez conjuguer expertise réglementaire et...