Spécialiste Affaires Réglementaires Senior F/H
il y a 6 jours
At Medtronic you can begin a life-long career of exploration and innovation, while helping champion healthcare access and equity for all. You'll lead with purpose, breaking down barriers to innovation in a more connected, compassionate world.
A Day in the LifeSoulager la douleur, rétablir la santé et prolonger la vie, c'est guidé par cette mission que Medtronic continue de faire bénéficier ses thérapies innovantes à des millions de patients. Aujourd'hui, l'opportunité vous est donnée d'intégrer la plus grande entreprise de Dispositifs Médicaux au monde et de participer à ce challenge quotidien. En rejoignant nos équipes, vous serez au cœur de nos valeurs
Les responsabilités peuvent inclure les activités suivantes et d'autres activités peuvent être assignées
- Planifier les activités associées aux envois, renouvellements de licences et enregistrements.
- Rédiger et compiler les documents requis pour les envois, renouvellements de licences et enregistrements.
- Déterminer et évaluer les impacts réglementaires des changements (fabrication, étiquetage, conception, qualité, notification fournisseur).
- Maintenir à jour la documentation technique.
- Participer à la veille réglementaire et normative : identifier et analyser les évolutions, définir un plan d'action et en suivre la réalisation.
- Participer aux échanges avec les organismes de réglementation.
- Être le représentant réglementaire dans les équipes de développement de nouveaux produits ou de modification de design en élaborant la stratégie réglementaire et en revoyant les livrables du projet.
- Revoir les livrables cliniques.
Préparer et participer aux audits et inspections.
Connaissances et expériences requises
- Diplôme supérieur (master, ingénieur, pharmacie)
- Connaissances confirmées en réglementation européenne et réglementation américaine des dispositifs médicaux
- 4 ans minimum d'expérience professionnelle en affaires réglementaires dans l'industrie des dispositifs médicaux
- Anglais niveau professionnel
- Notions en gestion de projet
Physical Job Requirements
The above statements are intended to describe the general nature and level of work being performed by employees assigned to this position, but they are not an exhaustive list of all the required responsibilities and skills of this position.
Benefits & CompensationMedtronic offers a competitive Salary and flexible Benefits Package
A commitment to our employees lives at the core of our values. We recognize their contributions. They share in the success they help to create. We offer a wide range of benefits, resources, and competitive compensation plans designed to support you at every career and life stage.
This position is eligible for a short-term incentive called the Medtronic Incentive Plan (MIP).
About MedtronicWe lead global healthcare technology and boldly attack the most challenging health problems facing humanity by searching out and finding solutions.
Our Mission — to alleviate pain, restore health, and extend life — unites a global team of 95,000+ passionate people.
We are engineers at heart— putting ambitious ideas to work to generate real solutions for real people. From the R&D lab, to the factory floor, to the conference room, every one of us experiments, creates, builds, improves and solves. We have the talent, diverse perspectives, and guts to engineer the extraordinary.
-
Spécialiste Affaires Réglementaires Senior F/H
il y a 4 jours
Trévoux, Auvergne-Rhône-Alpes, France Medtronic Temps pleinAt Medtronic you can begin a life-long career of exploration and innovation, while helping champion healthcare access and equity for all. You'll lead with purpose, breaking down barriers to innovation in a more connected, compassionate world.A Day in the LifeSoulager la douleur, rétablir la santé et prolonger la vie, c'est guidé par cette mission que...
-
Responsable Senior Affaires Règlementaires F/H
il y a 2 semaines
Trévoux, Auvergne-Rhône-Alpes, France Medtronic Temps pleinAt Medtronic you can begin a life-long career of exploration and innovation, while helping champion healthcare access and equity for all. You'll lead with purpose, breaking down barriers to innovation in a more connected, compassionate world.A Day in the LifeSoulager la douleur, rétablir la santé et prolonger la vie, c'est guidé par cette mission que...
-
Operateur commande numérique Bois H/F
il y a 2 semaines
Trévoux, Auvergne-Rhône-Alpes, France Général Emploi Temps pleinL'entreprise GÉNÉRAL EMPLOI, réseau d'agences d'emploi généralistes situées à Villefranche sur Saône, Tignieu-Jameyzieu, Bourg-en-Bresse et Mâcon, recherche pour le compte de son agence de Villefranche sur Saone Description du posteNous recherchons pour l'un de nos client specialiste du bois,un OPCN Bois H/F Vos missions : Utiliser une...
-
Operateur commande numérique Bois H/F
il y a 1 jour
Trévoux, Auvergne-Rhône-Alpes, France Général Emploi Temps pleinL'entreprise GÉNÉRAL EMPLOI, réseau d'agences d'emploi généralistes situées à Villefranche sur Saône, Tignieu-Jameyzieu, Bourg-en-Bresse et Mâcon, recherche pour le compte de son agence de Villefranche sur Saone Description du posteNous recherchons pour l'un de nos client specialiste du bois,un OPCN Bois H/F Vos missions : Utiliser une...
-
Monteur Câbleur Industriel H/F
il y a 5 jours
Trévoux, Auvergne-Rhône-Alpes, France Manpower France Temps pleinCompany Description Manpower CABINET DE RECRUTEMENT DU GRAND LYON recherche pour son client, entreprise spécialisée dans l'étude et la réalisation d'équipements électrotechniques de régulation, d'automatisme et d'informatique industrielle, un(e) Monteur-Câbleur H/F Job Description En tant que Monteur Câbleur Industriel H/F vous êtes spécialiste...
-
Responsable maintenance H/F
il y a 1 jour
Trévoux, Auvergne-Rhône-Alpes, France SOLUSTIL Temps pleinÀ propos de l'entrepriseSolustil, leader français de la tôlerie industrielle d'envergure internationale, est une entreprise spécialisée dans la conception, l'usinage de pièces métalliques et mécaniques sur mesure, le traitement des métaux, ensembles et sous-ensembles pour nos partenaires industriels.Nous avons 4 sites en France basés à La Boisse,...
-
Analyste Senior Excellence Opérationnelle F/H
il y a 6 jours
Trévoux, Auvergne-Rhône-Alpes, France Medtronic Temps pleinAt Medtronic you can begin a life-long career of exploration and innovation, while helping champion healthcare access and equity for all. You'll lead with purpose, breaking down barriers to innovation in a more connected, compassionate world.A Day in the LifeSoulager la douleur, rétablir la santé et prolonger la vie, c'est guidé par cette mission que...
-
Analyste Senior Excellence Opérationnelle F/H
il y a 6 jours
Trévoux, Auvergne-Rhône-Alpes, France Medtronic Temps pleinAt Medtronic you can begin a life-long career of exploration and innovation, while helping champion healthcare access and equity for all. You'll lead with purpose, breaking down barriers to innovation in a more connected, compassionate world.A Day in the LifeSoulager la douleur, rétablir la santé et prolonger la vie, c'est guidé par cette mission que...
-
Ingénieur/e Validation des Procédés de Fabrication F/H
il y a 1 jour
Trévoux, Auvergne-Rhône-Alpes, France Medtronic Temps plein 43 440 € - 65 160 €At Medtronic you can begin a life-long career of exploration and innovation, while helping champion healthcare access and equity for all. You'll lead with purpose, breaking down barriers to innovation in a more connected, compassionate world.A Day in the LifeNotre site de Trévoux (300 personnes) est un centre mondial de recherche et de production dans le...
-
Menuisier atelier H/F
il y a 2 semaines
Trévoux, Auvergne-Rhône-Alpes, France Villefranche Temps pleinGénéral Emploi Agence de travail temporaire généraliste et indépendante basée à Villefranche-sur-Saône, Général Emploi apporte son expertise auprès des entreprises, pour répondre au plus proche de leurs attentes. Monteur assembleur escalier H/FGénéral Emploi agence indépendante à Villefranche recherche pour l'un de ses clients,Un...
