Responsable Senior Affaires Règlementaires F/H

il y a 2 semaines

Trévoux, Auvergne-Rhône-Alpes, France Medtronic Temps plein

At Medtronic you can begin a life-long career of exploration and innovation, while helping champion healthcare access and equity for all. You'll lead with purpose, breaking down barriers to innovation in a more connected, compassionate world.

A Day in the LifeSoulager la douleur, rétablir la santé et prolonger la vie, c'est guidé par cette mission que Medtronic continue de faire bénéficier ses thérapies innovantes à des millions de patients. Aujourd'hui, l'opportunité vous est donnée d'intégrer la plus grande entreprise de Dispositifs Médicaux au monde et de participer à ce challenge quotidien. En rejoignant nos équipes, vous serez au cœur de nos valeurs

Rejoignez une équipe diversifiée d'innovateurs qui apportent leur vision du monde, leurs parcours uniques et leurs expériences de vie individuelles au travail chaque jour. Ce n'est pas un accident — nous travaillons dur pour cultiver une main-d'œuvre qui reflète nos patients et nos partenaires. Nous croyons que c'est le seul moyen de faire avancer les soins de santé et de rester un leader mondial dans les technologies et solutions médicales.

La mission des affaires réglementaires mondiales est d'influencer l'environnement réglementaire, de développer des stratégies innovantes pour l'approbation réglementaire et les exigences post-introduction, et d'anticiper et de répondre aux exigences changeantes afin de bénéficier aux patients que nous servons.

Le Senior Regulatory Program Manager conduit des initiatives tactiques et opérationnelles pour les programmes chirurgicaux et à l'échelle de l'entreprise, en offrant un impact large et durable. Ce rôle gère un rapport direct et dirige une équipe d'amélioration des processus au MEIC, avec un fort accent sur l'avancement de l'excellence fonctionnelle réglementaire à travers l'organisation.

Les responsabilités peuvent inclure les activités suivantes et d'autres activités peuvent être assignées

 

  • Améliorez les processus systémiques au sein des affaires réglementaires, englobant les meilleures pratiques, la formation complète, la collecte d'informations, la gestion des données et les procédures établies.
  • Représentez le domaine réglementaire chirurgical lors d'initiatives au niveau de l'entreprise et au niveau des unités opérationnelles, transcendant les différentes activités.
  • Gérez plusieurs projets et priorisez les tâches au jour le jour pour respecter les calendriers des projets.
  • Les problèmes et défis rencontrés sont complexes, difficiles et indéfinis, nécessitant la gestion d'une collecte d'informations détaillée, d'analyses et d'enquêtes pour comprendre le problème. Ces problèmes impactent généralement plusieurs domaines d'activités majeurs, entreprises ou fonctions au sein du programme.
  • Surveillez et améliorez les systèmes de suivi / de contrôle.
  • Restez informé des procédures et changements aux États-Unis, en Europe et à l'échelle mondiale et assure leur mise en œuvre.
  • Peut soutenir les interactions avec les agences réglementaires sur des questions définies.
  • Grâce à la mise en œuvre d'outils de productivité, maintenez et suivez les progrès et produisez (ou supervisez la production de) rapports applicables.

 

Connaissances et expériences requises

  • Diplôme de niveau Bachelor requis.
  • Un minimum de 7 ans d'expérience en affaires réglementaires pour les dispositifs médicaux, ou un diplôme avancé avec un minimum de 5 ans d'expérience en affaires réglementaires pour les dispositifs médicaux.
  • Anglais courant, lu et écrit.
  • Une expérience en soumissions US et EU serait un plus.

Physical Job Requirements

The above statements are intended to describe the general nature and level of work being performed by employees assigned to this position, but they are not an exhaustive list of all the required responsibilities and skills of this position. 

Benefits & Compensation

Medtronic offers a competitive Salary and flexible Benefits Package
A commitment to our employees lives at the core of our values. We recognize their contributions. They share in the success they help to create.  We offer a wide range of benefits, resources, and competitive compensation plans designed to support you at every career and life stage.

This position is eligible for a short-term incentive called the Medtronic Incentive Plan (MIP).About Medtronic

We lead global healthcare technology and boldly attack the most challenging health problems facing humanity by searching out and finding solutions.
Our Mission — to alleviate pain, restore health, and extend life — unites a global team of 95,000+ passionate people. 
We are engineers at heart— putting ambitious ideas to work to generate real solutions for real people. From the R&D lab, to the factory floor, to the conference room, every one of us experiments, creates, builds, improves and solves. We have the talent, diverse perspectives, and guts to engineer the extraordinary.

Learn more about our business, mission, and our commitment to diversity here  
 

  • Spécialiste Affaires Réglementaires Senior F/H

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