Chargé affaires réglementaires et qualité F/H

il y a 5 jours

SaintDenis, Île-de-France EFS Temps plein

Vous souhaitez évoluer au sein d'une équipe dynamique et dans un secteur en pleine évolution ?

Au sein de l'équipe siège d'EFS Réactifs et sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires et Qualité, nous recherchons notre nouveau(elle) Chargé(e) Affaires Réglementaires et Qualité

EFS Réactifs conçoit et fabrique des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) selon les référentiels normatif et réglementaire applicables au secteur. Ces réactifs sont essentiels à la sécurité des dons de sang et à la compatibilité entre donneurs et receveurs.

Les missions de l'équipe Affaires Réglementaires et Qualité sont de veiller à la mise en application du système de management de la qualité dans le respect des exigences applicables et d'accompagner les six sites de fabrication dans leurs démarches qualité et réglementaire.

Vos missions principales :

  • Rédiger, vérifier et coordonner les dossiers techniques de marquage CE et mener les démarches réglementaires associées
  • Elaborer et faire évoluer les procédures nécessaires au bon fonctionnement du SMQ
  • Veiller à la mise en œuvre des plans d'actions et des actions correctives et préventives
  • Participer à la gestion des risques
  • Participer au suivi du traitement des réclamations clients et des non-conformités
  • Mettre en œuvre la gestion du changement
  • Participer à la veille réglementaire et normative

Déplacements : 1 à 2 par semestre

Pour réussir dans ce rôle, vous justifiez :

  • d'une formation supérieure BAC+3 minimum : biologie, chimie, qualité ou équivalent ;
  • d'une compréhension des exigences normatives et réglementaires en lien avec l'activité : EU 2017/746, EU 2017/746, ISO 13485, ISO 17025, etc ;
  • d'une réelle facilité rédactionnelle : structuration de dossiers techniques, rédaction de rapports, notices, analyses de risques, documentation.

Et vous êtes reconnu(e) pour :

  • votre sens de l'organisation et votre aisance dans la gestion de projets et le suivi opérationnel ;
  • votre esprit collaboratif et votre capacité à travailler avec d'autres équipes (production, achats, C&D) ;
  • votre autonomie et votre sens de l'anticipation ;
  • votre curiosité scientifique et votre envie de monter en compétences dans un environnement formateur ;

Une formation à l'audit interne serait un plus.

Langues : anglais professionnel requis (écrit et oral).

Maitrise du Pack Office

  • Chargé affaires réglementaires et qualité F/H

    il y a 3 jours

    La Plaine-Saint-Denis, Île-de-France EFS Temps plein

    Présentation Entité de rattachement L'Etablissement français du sang (EFS), chargé du service public transfusionnel et de la satisfaction des besoins en produits sanguins labiles, est un acteur essentiel de notre système de santé, garant du cadre éthique du don en France. La sécurité sanitaire et la préservation de l'autosuffisance quantitative...

  • Evaluateur coordinateur scientifique et réglementaire

    il y a 2 jours

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Présentation du posteDirection:Direction des autorisations (DA)Pôle:Essais cliniques (ESCL)Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles :Cheffe de pôle essais cliniques (Med, MTI, HPS, OTC) Direction des Autorisations (DA)Collaborations internes et externes :Evaluateurs Coordinateurs Scientifiques et Réglementaires et Gestionnaires du pôle...

  • Chargée ou chargé de mission immobilier

    il y a 1 semaine

    Saint-Denis, Île-de-France MINISTERE DE L'EUROPE ET DES AFFAIRES ETRANGERES Temps plein

    La chargée/le chargé de mission immobilier est mobilisé(e) sur les questions de politiques transversales immobilières. Elle/il apporte une expertise et un soutien pour les services opérationnels de la direction des immeubles et de la logistique sur diverses thématiques, écoresponsabilité, risques bâtimentaires (sismique, climatique, électrique,...

  • Chargé de processus réglementaire

    il y a 7 jours

    Saint-Germain-en-Laye, Île-de-France Allianz Insurance Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre la Direction Assurance de Personnes d'Allianz France pour jouer un rôle clé dans l'attractivité de notre entreprise et l'expérience collaborateur ?Allianz France est un acteur important sur le marché de l'épargne et de la retraite, avec un chiffre d'affaires annuel de près de 4,5mds d'euros et des encours de plus de 60 Mds...

  • Alternance - Chargé d'affaires (H/F)

    il y a 1 jour

    Saint-Denis, Île-de-France Studi CFA Temps plein 486 € - 1 801 €

    STUDI, l'école n°1 de la formation 100 % en ligne, recherche pour son entreprise partenaire, un Chargé d'affaires (H/F) en contrat d'apprentissage.Lancez votre carrière dès à présent en suivant l'une de nos formations diplômantes en commerce - vente reconnue par l'État.Vous avez déjà postulé à une annonce du CFA STUDI ? Ne postulez pas -...

  • Chargée ou chargé de mission immobilier

    il y a 1 semaine

    Saint-Denis-d’Orques, Pays de la Loire, France Ministère des Affaires étrangères français Temps plein

    synthétique du posteLa chargée/le chargé de mission immobilier est mobilisé(e) sur les questions de politiques transversales immobilières. Elle/il apporte une expertise et un soutien pour les services opérationnels de la direction des immeubles et de la logistique sur diverses thématiques, écoresponsabilité, risques bâtimentaires (sismique,...

  • Chargé de reportings réglementaire H/F

    il y a 2 semaines

    Saint-Quentin-en-Yvelines, Île-de-France Crédit Agricole Temps plein

    Informations générales Entité Rejoignez une entreprise au cœur des activités du groupe Crédit Agricole, de ses évolutions et de sa transformation.Holding et société cotée du Groupe, Crédit Agricole S.A assure la coordination, la cohérence et les synergies entre les entités pour porter les ambitions du Projet du Groupe.Les missions confiées...

  • Evaluateur Défauts qualité médicaments

    il y a 1 jour

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Prise de poste : 17/11/2025 BAC +5 Seine-St-DenisNombre de poste : 1 CDI Rémunération non définieDescription du poste et des missionsVous recherchez un nouveau challenge ? Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ? La santé publique, ça vous parle ?L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour...

  • Juriste Droit Public des Affaires

    il y a 1 jour

    Saint-Denis, Île-de-France Crit Experts & Cadres Temps plein

    Notre cabinet de recrutementCrit Experts & Cadres – La Défenserecrute pour son client, acteur majeur dusecteur ferroviaire, un(e)Juriste Droit Public des Affaires / Contrats Publics H/Fdans le cadre d'une missionintérimde4 mois(01/12/2025 – 30/04/2026) à Saint-Denis (93).Le poste :Le/la candidat(e) interviendra en tant queréférent(e)...

  • Chargé de reportings réglementaire H/F

    il y a 2 semaines

    Saint-Quentin-en-Yvelines, Île-de-France Groupe Crédit Agricole Temps plein

    En intégrant la Direction Finances Groupe (FIG), vous contribuez au pilotage des équilibres financiers du Groupe et travaillez avec et pour nos filiales et Caisses régionales, en coopération avec les métiers et les fonctions supports.Au sein de FIG, la principale mission de la Direction Information Comptable et Réglementaire (ICR) est de produire les...