Chef de projet Validation des systèmes Informatisés en Industrie Pharmaceutique

il y a 2 semaines

LevalloisPerret, Île-de-France EFOR Temps plein

Vos missions principales :

  • Participer à la définition at au pilotage des stratégies de validation :
  • Vous serez impliqué dans l'élaboration des plans de validation (VMP) et de la définition des méthodologies adaptées aux spécificités des systèmes informatisés, en conformité avec les exigences réglementaires (GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annex 11).
  • Participer aux activités de validation :
  • Vous coordonnerez les différentes étapes des projets de validation, de la rédaction des protocoles (IQ, OQ, PQ) à l'exécution des tests et à la gestion des écarts. Vous veillerez à la qualité et à la complétude des livrables.
  • Assurer la conformité réglementaire :
  • Vous serez garant(e) de la conformité des systèmes informatisés avec les réglementations en vigueur, tout en anticipant les évolutions et les attentes des autorités de santé.
  • Collaborer avec des équipes pluridisciplinaires :
  • Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes IT, qualité, production et les fournisseurs pour garantir la réussite des projets. Vous serez également amené(e) à interagir avec des auditeurs lors des inspections.
  • Participer à l'amélioration continue :
  • Vous contribuerez à l'optimisation des processus de validation et à la mise en place de bonnes pratiques, en tenant compte des évolutions technologiques et des besoins spécifiques des clients.
  • Accompagner et former :
  • Vous jouerez un rôle de référent(e) technique en accompagnant les équipes sur les méthodologies de validation et en partageant vos connaissances pour renforcer les compétences internes.

Profil recherché :

  • Formation :

  • Pharmacien, Ingénieur ou Bac+5 en ingénierie, informatique, qualité ou équivalent, avec une spécialisation en validation des systèmes informatisés.

  • Expérience :

  • Vous justifiez d'une expérience significative (minimum 5 ans) dans la validation des systèmes informatisés, dans les secteurs pharmaceutique, biotechnologique ou des dispositifs médicaux.

  • Compétences techniques :

  • Solide connaissance des référentiels réglementaires (GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annexe 11).
  • Expérience sur des systèmes critiques tels que MES, LIMS, ERP ou autres.
  • Capacité à rédiger des documents techniques clairs et précis en anglais et en français.
  • Maîtrise de l'anglais à l'oral comme à l'écrit.

  • Chef de projet Validation des systèmes Informatisés en Industrie Pharmaceutique

    il y a 1 semaine

    Levallois-Perret, Île-de-France EFOR Temps plein

    Vos missions principales :Participer à la définition at au pilotage des stratégies de validation :Vous serez impliqué dans l'élaboration des plans de validation (VMP) et de la définition des méthodologies adaptées aux spécificités des systèmes informatisés, en conformité avec les exigences réglementaires (GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annex...

  • Chef de projet Validation Systèmes Informatisés

    il y a 2 semaines

    Levallois-Perret, Île-de-France EFOR GROUP Temps plein

    Fondé en 2013, Efor a su en 10 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le...

  • Chef de projet en industrie pharmaceutique H/F

    il y a 2 semaines

    Levallois-Perret, Île-de-France EFOR GROUP Temps plein

    Fondé en 2013, Efor a su en 10 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le...

  • Ingénieur Qualification en Industrie Pharmaceutique

    il y a 2 semaines

    Levallois-Perret, Île-de-France EFOR Temps plein

    Vos missions principales :Qualifier les équipements de production et les utilités des sites de nos clients (autoclave, cuve, …)Valider les procédés de production et de nettoyage,Valider et qualifier les systèmes d'informations et d'automatisme,Planifier les activités de qualification/validation en coordination avec les services concernés,Animer les...

  • Chef de projet Travaux Neufs

    il y a 7 jours

    Levallois-Perret, Île-de-France NEO2 Temps plein

    Créé en 2008, NEO2 est une société de conseil et d'assistance technique, spécialisée dans les métiers de l'ingénierie de process et des infrastructures industrielles.Notre groupe compte plus de 850 collaborateurs et intervient auprès de grands comptes dans les secteurs de l'Energie, l'Environnement, la Pharmaceutique, la Santé, l'Agroalimentaire,...

  • chef de projet IT Agile manufacturing

    il y a 2 semaines

    Levallois-Perret, Île-de-France R&S TELECOM Temps plein

    Nous recherchons un chef de projet IT Agile expérimenté, disposant d?un solide background industriel dans les secteurs santé ou automobile, impliquant des normes réglementaires et qualité élevées allant jusqu?à la certification.Missions principalesPiloter la planification et l?exécution des projets : gestion des plannings, livrables, budgets et...

  • chef de projet IT Agile manufacturing

    il y a 5 jours

    Levallois-Perret, Île-de-France Free-Work Temps plein

    Nous recherchons un chef de projet IT Agile expérimenté, disposant d'un solide background industriel dans les secteurs santé ou automobile, impliquant des normes réglementaires et qualité élevées allant jusqu'à la certification.Missions principalesPiloter la planification et l'exécution des projets : gestion des plannings, livrables, budgets et...

  • Ingénieur Système Vérification

    il y a 4 jours

    Levallois-Perret, Île-de-France Segula Technologies Temps plein

    Description de l'entreprise Explorez de nouveaux horizons au sein d'un groupe d'ingénierie mondiale à forte croissance. Chez SEGULA Technologies, vous aurez l'opportunité de travailler sur des projets passionnants et de façonner l'avenir au sein d'une entreprise pour qui l'innovation est indissociable de l'ingénierie. Nouvelles mobilités, véhicules...

  • Ingénieur de qualification/Ingénieure de qualification

    il y a 1 semaine

    Levallois-Perret, Île-de-France EFOR Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une équipe dynamique et participer à des projets d'envergure dans l'industrie pharmaceutique ? Efor recherche un(e) Ingénieur Confirmé en Qualification/Validation, spécialisé(e) dans la qualification des utilités pharmaceutiques, pour rejoindre son agence Ile-de-France en CDI.Vos missions principales :Piloter et/ou réaliser...

  • Dessinateur projeteur/Dessinatrice projeteuse

    il y a 5 jours

    Levallois-Perret, Île-de-France NEO2 Temps plein

    Créé en 2008, NEO2 est une société de conseil et d'assistance technique, spécialisée dans les métiers de l'ingénierie de process et des infrastructures industrielles.Notre groupe compte plus de 600 collaborateurs et intervient auprès de grands comptes dans les secteurs de l'Energie, l'Environnement, la Pharmaceutique, la Santé, l'Agroalimentaire,...