Charge d'etudes procedes de validation H/F

il y a 1 jour


ChasseneuilduPoitou, Nouvelle-Aquitaine, France B. Braun Group Temps plein

Vous êtes essentiels à notre avenir. Nous espérons l'être également au vôtre Chez B. Braun, nous protégeons et améliorons la santé des personnes dans le monde entier. C'est également notre vision de la Recherche et du Développement. Vous considérez la complexité comme une opportunité. La qualité et le développement durable sont des critères importants pour votre travail. Nous aimerions travailler avec vous sur les solutions de demain. C'est ainsi que nous travaillons pour créer des soins de santé durables, localement, dans les régions, dans les pays, et dans le monde entier. Ensemble. C'est le Sharing Expertise.

B. Braun est un groupe familial présent dans 64 pays, spécialisé dans la conception, la production et la commercialisation de matériel médico-chirurgical et de médicaments. Le Groupe a réalisé en 2023 un chiffre d'affaires de 8,75 milliards d'euros pour un effectif de 63000 collaborateurs dont 2000 en France

Vous rejoignez le site de B.Braun Medical, situé à Chasseneuil-du-Poitou, spécialisé dans la fabrication, le conditionnement et la stérilisation de dispositifs implantables, comptant environ 170 salariés.

Au sein du service industrialisation, vous assurerez les missions suivantes:

Missions

  • Analyser et identifier les sources potentielles de contamination des process de fabrication externes et internes.
  • Rédiger les rapports détaillés incluant les risques de contamination et les actions mises en place.
  • Accompagner les fournisseurs dans la démarche d'analyse et de contrôle de la contamination.
  • Piloter activités de validation des procédés en relation avec les fournisseurs
  • Collaborer avec les équipes de production et de qualité pour développer et mettre en œuvre les spécifications de contrôle de la contamination.
  • Assister à des formations sur les bonnes pratiques de contrôle de la contamination et appliquer ces connaissances dans le cadre de ses missions.
  • Proposer des actions correctives et préventives sous la supervision de l'expert.

Compétences

  • Connaissance des procédés industriels (usinage, injection, extrusion).
  • Anglais professionnel (échanges avec des fournisseurs internationaux et rédaction des rapports en anglais).
  • Connaissance des outils qualité de type AMDEC.
  • Excellent relationnel (accompagnement des fournisseurs).
  • Capacité à apprendre et à intégrer des pratiques et logiques de gestion de la contamination.
  • Compétences en gestion de projet pour coordonner les initiatives de contrôle de la contamination.
  • Capacité d'analyse et de résolution de problèmes pour identifier et corriger les sources de contamination.

Expérience

  • Une expérience qualité fournisseur est un plus.
  • Une expérience en validation des procédés (QI QO QP) serait un plus
  • Expérience en environnement de production est souhaitée, mais pas nécessairement en contrôle de la contamination.

Autre

  • Mobilité (déplacements 2 ou 3 par mois - France et International).
  • Capacité à travailler sous pression et à respecter des délais stricts

B Braun Medical France | Guillaume Skrzelezyk |



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