Spécialiste Qualité

il y a 5 jours

IssylesMoulineaux, Île-de-France Johnson & Johnson MedTech Temps plein

At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at

Job Function
Quality

Job Sub Function
Customer/Commercial Quality

Job Category
Professional

All Job Posting Locations:
Issy-les-Moulineaux, France

Job Description
J&J Medtech recrute un(e) Spécialiste Qualité en CDD pour une durée de 12 mois basé à Issy-les-Moulineaux (92)

Principales Responsabilités

  • Être garant de la conformité du traitement des réclamations qualité et des vigilances relatives aux produits (dispositifs médicaux et médicaments) commercialisés par Johnson & Johnson MedTech, dans le respect de la réglementation française et européenne et des procédures de l'entreprise :

  • Recueil et enregistrement des réclamations qualité produits et signalements de matériovigilance et pharmacovigilance.

  • Contribution aux investigations en suivant les demandes d'informations complémentaires en lien avec les fabricants

  • Elaboration des réponses aux clients sur la base des conclusions d'investigations faites par le fabricant

  • Contribuer à la mise en place et au suivi des arrêts d'expédition des produits

  • Contribuer à la mise en place et au suivi des informations et actions de terrain et de sécurité.

  • Participer au maintien et au développement du système de Management de la Qualité en supportant l'exécution des processus suivants :

  • Gestion documentaire

  • Gestion des enregistrements qualité dans le respect de la protection des données personnelles
  • Participation aux audits et inspections
  • Suivi des Non-conformités et des CAPA
  • Gestion des changements
  • Coordination des arrêts de commercialisation des produits

Qualifications
Formation :

  • Bac + 5, Formation scientifique, Management de la Qualité

Requis
Expérience et compétences :

  • Expérience antérieure (2 ans minimum) dans le domaine des dispositifs médicaux ou de la santé
  • Anglais courant
  • Connaissance de la réglementation française et européenne relative aux dispositifs médicaux
  • Connaissance du système de management de la qualité
  • Bonne capacité relationnelle et rédactionnelle (Français et Anglais)
  • Maitrise des outils bureautiques (Word, Excel)

Souhaité

  • Autonomie
  • Esprit d'équipe, motivation et engagement
  • Capacité à identifier et résoudre des problèmes de réglementation/conformité de portée diverse en consultation avec le responsable hiérarchique
  • Savoir identifier les points d'amélioration des processus
  • Capacité à gérer des priorités multiples et concurrentes
  • Doit être proactif dans l'évaluation de la charge de travail
  • Expérience des outils informatiques et de la gestion des données
  • Solides compétences en matière d'organisation et de planification

Required Skills
Preferred Skills:
Business Behavior, Compliance Management, Continuous Improvement, Data Analysis, Data Compilation, Detail-Oriented, Execution Focus, Goal Attainment, Internal Controls, Issue Escalation, Process Oriented, Quality Control (QC), Quality Management Systems (QMS), Quality Standards, Regulatory Environment, Report Writing

  • Spécialiste Qualité

    il y a 7 jours

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Johnson & Johnson Innovative Medicine Temps plein

    At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to...

  • Revenue Operations Specialist B2B

    il y a 6 jours

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Withings Temps plein

    Chez Withings, nous souhaitons redonner aux individus le contrôle de leur santé.Nous avons l'obsession de créer des produits beaux et intuitifs, afin que chacun puisse les utiliser facilement au quotidien ; nos balances connectées, montres hybrides, tensiomètres, moniteurs de sommeil et tous les dispositifs de notre gamme sont aujourd'hui utilisés par...

  • Procurement Specialist Intern

    il y a 6 jours

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France WITHINGS Temps plein

    Chez Withings, nous souhaitons redonner aux individus le contrôle de leur santé.Nous avons l'obsession de créer des produits beaux et intuitifs, afin que chacun puisse les utiliser facilement au quotidien; nos balances connectées, montres hybrides, tensiomètres, moniteurs de sommeil et tous les dispositifs de notre gamme sont aujourd'hui utilisés par...

  • Procurement Specialist Intern

    il y a 6 jours

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Withings Temps plein

    Chez Withings, nous souhaitons redonner aux individus le contrôle de leur santé.Nous avons l'obsession de créer des produits beaux et intuitifs, afin que chacun puisse les utiliser facilement au quotidien; nos balances connectées, montres hybrides, tensiomètres, moniteurs de sommeil et tous les dispositifs de notre gamme sont aujourd'hui utilisés par...

  • Spécialiste en assurance qualité

    il y a 6 jours

    Les Ulis, Île-de-France RegenLab France Temps plein

    Et si vous rejoigniez une entreprise qui façonne la médecine de demain ?Le laboratoire Regen Lab France SAS se consacre à la production de dispositifs médicaux dédiés à la préparation de dérivés sanguins.En rejoignant Regen Lab France, vous participez à un projet challengeant dans une société à taille humaine.Dans le cadre de notre...

  • Clinical Educator

    il y a 6 jours

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Johnson & Johnson Temps plein

    At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across...

  • Clinical Educator

    il y a 5 jours

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Johnson & Johnson MedTech Temps plein

    At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to...

  • Chargé(e)s d'Etudes Analyse Sensorielle

    il y a 6 jours

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France EUROSYN Temps plein

    Présentation de l'entrepriseEUROSYN est spécialisée en études sensorielles et tests consommateurs ). S'appuyant sur les atouts d'un centre de tests unique en Europe et un réseau international de partenaires (+50 pays), nos équipes travaillent pour les plus grands groupes mondiaux des secteurs agroalimentaire, cosmétique, luxe, automobile,...

  • Business Analyste ServiceNow Module SPM

    il y a 7 jours

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Collective Temps plein

    Contexte :Le consultant est rattaché(e) au Responsable Qualité SI, ou en son absence, à la directriceGouvernance et Performance de la DSI FranceIl/elle travaille en permanence en interaction avec :• Les équipes de la DSI France ;• Les équipes de l'intégrateur de la plateforme ServiceNow ;Missions :Le consultant a pour mission d'assurer, au sein de...

  • Informatique (en stage)

    il y a 5 jours

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France EUTELSAT GROUP Temps plein

    Rejoignez l'univers de la connectivité avec Eutelsat GroupEntrez dans une nouvelle ère des télécommunications qui verra la connectivité se transformergrâce à Eutelsat Group, premier opérateur mondial de satellites GEO-LEO intégrés au monde,spécialiste des services satellitaires multi-orbites résilients et véritablement mondiaux.Leader mondial...