Toxicologue - (Rédaction BER, TRA)

il y a 2 semaines

Lille, Hauts-de-France VIQI Temps plein


Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu'auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients.

Nous recherchons un(e) Toxicologue pour l'un de nos clients, pour jouer un rôle clé dans la conformité et la sécurité de leurs dispositifs médicaux.

Rejoignez une équipe R&D engagée, où expertise scientifique, innovation et impact concret se rencontrent

Vos missions principales :

En tant que Toxicologue Unique, vous serez le référent interne sur l'ensemble des sujets de toxicologie et d'évaluation biologique. À ce titre, vous serez amené(e) à :

  • Rédiger et actualiser les documents réglementaires (TRA, BEP, BER) liés aux évaluations biologiques des DMU (dossiers MDD et MDR).
  • Coordonner et piloter les études d'évaluation biologique, en lien direct avec les laboratoires partenaires.
  • Analyser et interpréter les données des différentes études afin de garantir la conformité et la sécurité des dispositifs.
  • Évaluer l'impact des modifications (change control) sur l'évaluation biologique et rédiger les argumentaires/rationnels nécessaires.

Profil recherché :

Vous êtes passionné(e) par la toxicologie appliquée aux dispositifs médicaux et souhaitez mettre votre expertise au service d'un environnement stimulant ? Ce poste est fait pour vous

  • Doctorat ou Master en Toxicologie humaine, Dispositifs Médicaux ou domaine scientifique connexe.
  • Expérience confirmée en analyse toxicologique et/ou évaluation biologique.
  • Maîtrise du règlement (UE) 2017/745 (MDR) et des normes : ISO 10993 / ISO
  • Directives ICH relatives à l'évaluation toxicologique
  • Aisance avec les méthodes techniques de chimie et expertise solide en recherche bibliographique.
  • Excellentes compétences rédactionnelles en anglais.

Vos atouts pour réussir :

Au-delà de vos compétences techniques, nous recherchons une personne :

  • Pragmatique et orientée solution
  • Dotée d'un esprit critique et analytique développé
  • Autonome, agile, force de proposition
  • À l'aise dans les échanges et les collaborations transversales

Poste à pouvoir ASAP

Rémunération selon profil

Rejoignez-nous pour une chouette collaboration

  • Toxicologue

    il y a 7 jours

    Lille, Hauts-de-France VIQI Group Temps plein

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  • Toxicologue - Dispositifs Médicaux

    il y a 2 semaines

    Lille, Hauts-de-France VIQI Group Temps plein

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  • Ingénieur d'étude

    il y a 1 jour

    Lille, Hauts-de-France Cabinet Ithaque Médical Temps plein

    Nous recherchons, pour le compte de l'un de nos clients, un(e) toxicologue pour assurer la responsabilité de la conduite générale d'études en toxicologie génétique, réalisées dans le respect des Bonnes Pratiques de Laboratoire. Le/la titulaire du poste coordonne les études, y compris en contexte multi-sites, analyse les résultats et rédige les...

  • Toxicologue - Dispositifs Médicaux H/F

    il y a 1 semaine

    Lille, France VIQI Temps plein

    Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu'auprès des industriels oeuvrant pour la santé des patients. Nous recherchons un(e) Toxicologue pour l'un de nos clients, pour jouer un rôle clé dans la conformité et la sécurité de leurs dispositifs médicaux. Rejoignez une...

  • Toxicologue - Dispositifs Médicaux H/F

    il y a 3 semaines

    Lille, France VIQI Temps plein

    Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu'auprès des industriels oeuvrant pour la santé des patients. Nous recherchons un(e) Toxicologue pour l'un de nos clients, pour jouer un rôle clé dans la conformité et la sécurité de leurs dispositifs médicaux. Rejoignez une...

  • toxicologue h/f

    il y a 2 semaines

    Greater Lille Metropolitan Area, France Gi Life Sciences Temps plein

    Poste : toxicologue h/fType de contrat : cdiSecteur : secteur lilleSalaire : 55/65 K€ + primesActivité : Dispositifs MédicauxContrat : CDINotre Client est un acteur international majeur dans le domaine des dispositifs médicaux, spécialisé dans les solutions de transfusion, de biothérapie et de perfusion. Notre mission : améliorer la qualité de vie...